GlaxoSmithKline
Koordinaten: 51°29′17″N 0°19′01″W / 51.4881°N 0.3169°W ⓘ
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.jpg) Der Hauptsitz von GSK in Brentford, London | |
| Ehemals | GlaxoSmithKline (2000-2022) |
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| Art | Aktiengesellschaft |
Gehandelt als |
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| Branche |
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| Vorgängerunternehmen |
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| Gegründet | 27. Dezember 2000; vor 22 Jahren |
| Hauptsitz | 980 Great West Road, , Vereinigtes Königreich |
Betreutes Gebiet | Weltweit |
Wichtige Personen |
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| Produkte |
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| Umsatzerlöse |  34,114 Milliarden GB£ (2021) |
Operatives Ergebnis |  6,201 Mrd. GB£ (2021) |
Reingewinn | GB£5,096 Mrd. (2021) |
| Gesamtvermögen | GB£79,103 Mrd. (2021) |
| Gesamtes Eigenkapital | GB£21,342 Mrd. (2021) |
Anzahl der Mitarbeiter | 94,000 (2022) |
| Tochtergesellschaften |
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| Website | www.gsk.com |
GSK plc, ehemals GlaxoSmithKline plc, ist ein britisches multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in London, England. GSK wurde im Jahr 2000 durch eine Fusion von Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham gegründet und war laut Forbes im Jahr 2019 das sechstgrößte Pharmaunternehmen der Welt, nach Pfizer, Novartis, Roche, Sanofi und Merck Sharp & Dohme (MSD). GSK ist das zehntgrößte Pharmaunternehmen und die Nummer 296 auf der Fortune Global 500-Liste 2019, hinter anderen Pharmaunternehmen wie China Resources, Johnson & Johnson, Roche, Sinopharm, Pfizer, Novartis, Bayer, Merck und Sanofi. ⓘ
Das Unternehmen ist primär an der Londoner Börse notiert und Bestandteil des FTSE 100 Index. Im August 2016 hatte es eine Marktkapitalisierung von 81 Milliarden Pfund (etwa 107 Milliarden US-Dollar) und war damit das viertgrößte Unternehmen an der Londoner Börse. Es hat eine Zweitnotierung an der New Yorker Börse. ⓘ
Das Unternehmen entwickelte den ersten Malaria-Impfstoff, RTS,S, den es 2014 zu einem Preis von fünf Prozent über dem Selbstkostenpreis zur Verfügung stellen wollte. Zu den von GSK entwickelten Produkten gehören mehrere, die in der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation aufgeführt sind, wie z. B. Amoxicillin, Mercaptopurin, Pyrimethamin und Zidovudin. ⓘ
Im Jahr 2012 bekannte sich GSK im Rahmen einer Anklage des US-Justizministeriums auf der Grundlage gemeinsamer Ermittlungen des Department of Health and Human Services (HHS-OIG), der FDA und des FBI, die in erster Linie den Verkauf und die Vermarktung der Arzneimittel Avandia, Paxil und Wellbutrin betrafen, der Werbung für Arzneimittel für nicht zugelassene Anwendungen, der Nichtmeldung von Sicherheitsdaten und der Zahlung von Schmiergeldern an Ärzte in den Vereinigten Staaten schuldig und stimmte der Zahlung eines Vergleichs in Höhe von 3 Mrd. US-Dollar (1,9 Mrd. Pfund) zu. Es handelte sich um den bisher größten Fall von Betrug im Gesundheitswesen in den USA und um den größten Vergleich eines Arzneimittelherstellers. ⓘ
Die GlaxoSmithKline plc (GSK) ist ein britisches Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London. Das Unternehmen hat Produktionsstätten in Europa sowie in Nordamerika und Asien. Es stellt Arzneimittel, Impfstoffe, Gesundheitsprodukte und Hygieneartikel her. 2014 übernahm Novartis für insgesamt 16 Milliarden US-Dollar die Krebsmedikamente von GSK; GSK zahlte 7,1 Milliarden Dollar plus Umsatzbeteiligung für die Novartis-Impfstoffe. Sein OTC-Arzneimittel-Geschäft brachte Novartis in ein Joint Venture mit GSK ein. Am 27. März 2018 verkündeten die beiden Unternehmen, GSK werde die Novartis-Anteile an dem Joint Venture für 13 Milliarden US-Dollar übernehmen. ⓘ
Geschichte
Glaxo Wellcome
Glaxo
Joseph Nathan and Co. wurde 1873 als allgemeines Handelsunternehmen in Wellington, Neuseeland, von dem Londoner Joseph Edward Nathan gegründet. Im Jahr 1904 begann das Unternehmen mit der Herstellung einer Trockenmilch-Babynahrung aus überschüssiger Milch, die auf Milchviehbetrieben in der Nähe von Bunnythorpe produziert wurde. Das daraus resultierende Produkt war zunächst unter dem Namen Defiance, dann als Glaxo (von lacto) bekannt und wurde mit dem Slogan "Glaxo builds bonnie babies" verkauft. Das Schild der Glaxo Laboratories ist noch immer zu sehen (rechts) an dem Gebäude, das heute eine Autowerkstatt an der Hauptstraße von Bunnythorpe beherbergt. Das erste pharmazeutische Produkt des Unternehmens, das 1924 auf den Markt kam, war Vitamin D. ⓘ
Glaxo Laboratories wurde 1935 als eigenständiges Tochterunternehmen in London gegründet. Die Aktionäre von Joseph Nathan reorganisierten 1947 die Struktur der Gruppe und machten Glaxo zur Muttergesellschaft, die an der Londoner Börse notiert wurde. Glaxo erwarb Allen & Hanburys im Jahr 1958. Der schottische Pharmakologe David Jack wurde einige Jahre nach der Übernahme durch Glaxo als Forscher bei Allen & Hanburys eingestellt; er leitete die Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Unternehmens bis 1987. Nachdem Glaxo 1978 die Meyer Laboratories gekauft hatte, begann das Unternehmen, eine wichtige Rolle auf dem US-Markt zu spielen. Im Jahr 1983 zog der amerikanische Zweig, Glaxo Inc., nach Research Triangle Park (US-Hauptsitz/Forschung) und Zebulon (US-Produktion) in North Carolina um. ⓘ
Burroughs Wellcome
Burroughs Wellcome & Company wurde 1880 in London von den amerikanischen Pharmazeuten Henry Wellcome und Silas Burroughs gegründet. Die Wellcome Tropical Research Laboratories wurden 1902 eröffnet. In den 1920er Jahren errichtete Burroughs Wellcome Forschungs- und Produktionseinrichtungen in Tuckahoe, New York, die bis zum Umzug des Unternehmens in den Research Triangle Park in North Carolina im Jahr 1971 als US-Hauptsitz dienten. Die mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Wissenschaftler Gertrude B. Elion und George H. Hitchings arbeiteten dort und erfanden Medikamente, die noch viele Jahre später verwendet werden, wie z. B. Mercaptopurin. 1959 kaufte die Wellcome Foundation das Unternehmen Cooper, McDougall & Robertson Inc. auf, um sich stärker im Bereich der Tiergesundheit zu engagieren. ⓘ
Als Burroughs Wellcome beschloss, seinen Hauptsitz zu verlegen, beauftragte das Unternehmen Paul Rudolph mit dem Entwurf des neuen Gebäudes. Das Elion-Hitchings-Gebäude "wurde weltweit gefeiert, als es gebaut wurde", so der Präsident der Paul Rudolph Heritage Foundation, Kelvin Dickinson. Alex Sayf Cummings von der Georgia State University schrieb 2016, dass das "ikonische Gebäude dazu beigetragen hat, das Image von RTP zu definieren" und sagte: "Ob man es liebt oder hasst, Rudolphs Design bleibt eine beeindruckend kühne kreative Geste und ein wichtiger Teil der Geschichte sowohl der Architektur als auch des Research Triangle Park." United Therapeutics, das das Gebäude 2012 kaufte, kündigte für 2020 Pläne zum Abriss an. ⓘ
Zusammenschluss
Glaxo und Wellcome fusionierten 1995 und gründeten Glaxo Wellcome plc. In jenem Jahr strukturierte Glaxo Wellcome seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten um, baute weltweit 10.000 Arbeitsplätze ab, schloss seine Forschungs- und Entwicklungseinrichtung in Beckenham, Kent, und eröffnete ein Arzneimittelforschungszentrum in Stevenage, Hertfordshire. Ebenfalls in diesem Jahr erwarb Glaxo Wellcome das in Kalifornien ansässige Unternehmen Affymax, ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der kombinatorischen Chemie. ⓘ
1999 war Glaxo Wellcome zum drittgrößten pharmazeutischen Unternehmen der Welt geworden (hinter Novartis und Merck), mit einem weltweiten Marktanteil von etwa 4 Prozent. Zu seinen Produkten gehörten Imigran (zur Behandlung von Migräne), Salbutamol (Ventolin) (zur Behandlung von Asthma), Zovirax (zur Behandlung von Erkältungskrankheiten) sowie Retrovir und Epivir (zur Behandlung von AIDS). Im Jahr 1999 war das Unternehmen der weltweit größte Hersteller von Medikamenten zur Behandlung von Asthma und HIV/AIDS. Das Unternehmen beschäftigte 59.000 Mitarbeiter, davon 13.400 im Vereinigten Königreich, hatte 76 operative Gesellschaften und 50 Produktionsstätten weltweit, und sieben seiner Produkte gehörten zu den 50 meistverkauften Arzneimitteln der Welt. Das Unternehmen verfügte über Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Hertfordshire, Kent, London und Verona (Italien) sowie über Produktionsstätten in Schottland und Nordengland. Es unterhielt Forschungs- und Entwicklungszentren in den USA und Japan sowie Produktionsstätten in den USA, Europa und im Fernen Osten. ⓘ
SmithKline Beecham
Beecham
1848 brachte Thomas Beecham sein Abführmittel Beecham's Pills in England auf den Markt und begründete damit die Beecham-Gruppe. Im Jahr 1859 eröffnete Beecham seine erste Fabrik in St. Helens, Lancashire. In den 1960er Jahren war Beecham in großem Umfang an der Herstellung von Arzneimitteln und Konsumgütern wie Macleans Zahnpasta, Lucozade und der Erforschung von synthetischem Penicillin beteiligt. ⓘ
SmithKline
John K. Smith eröffnete 1830 seine erste Apotheke in Philadelphia. Im Jahr 1865 trat Mahlon Kline in das Unternehmen ein, das 10 Jahre später zu Smith, Kline & Co. wurde. Im Jahr 1891 fusionierte das Unternehmen mit French, Richard and Company und änderte 1929 seinen Namen in Smith Kline & French Laboratories, um sich stärker auf die Forschung zu konzentrieren. Jahre später kaufte es Norden Laboratories, ein Unternehmen, das sich mit der Erforschung der Tiergesundheit befasste, und 1963 Recherche et Industrie Thérapeutiques in Belgien, um sich auf Impfstoffe zu konzentrieren. Das Unternehmen begann, weltweit zu expandieren und kaufte 1969 sieben Laboratorien in Kanada und den Vereinigten Staaten. Im Jahr 1982 kaufte es Allergan, einen Hersteller von Augen- und Hautpflegeprodukten. ⓘ
Smith Kline & French fusionierte 1982 mit Beckman Inc. und änderte seinen Namen in SmithKline Beckman. 1988 kaufte das Unternehmen International Clinical Laboratories. ⓘ
Zusammenschluss
Im Jahr 1989 fusionierte SmithKline Beckman mit der Beecham Group zur SmithKline Beecham P.L.C.. Der Hauptsitz wurde von den Vereinigten Staaten nach England verlegt. Um die Forschung und Entwicklung in den Vereinigten Staaten auszubauen, kaufte das Unternehmen 1995 ein neues Forschungszentrum; ein weiteres wurde 1997 in England im New Frontiers Science Park in Harlow eröffnet. ⓘ
2000: Zusammenschluss von Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham
Glaxo Wellcome und SmithKline Beecham gaben im Januar 2000 ihre Absicht bekannt, zu fusionieren. Die Fusion wurde am 27. Dezember desselben Jahres vollzogen, wodurch GlaxoSmithKline (GSK) entstand. Der weltweite Hauptsitz des Unternehmens befindet sich im GSK House in Brentford, London, das 2002 vom damaligen Premierminister Tony Blair offiziell eröffnet wurde. Das Gebäude wurde mit einem Kostenaufwand von 300 Millionen Pfund errichtet und beherbergte 2002 3.000 Verwaltungsmitarbeiter. ⓘ
2001–2010
GSK schloss 2001 die Übernahme des in New Jersey ansässigen Unternehmens Block Drug für 1,24 Milliarden US-Dollar ab. Im Jahr 2006 erwarb GSK das US-amerikanische Consumer-Healthcare-Unternehmen CNS Inc. für 566 Millionen US-Dollar in bar, zu dessen Produkten Breathe Right Nasenstreifen und FiberChoice Nahrungsergänzungsmittel gehören. ⓘ
Chris Gent, zuvor CEO von Vodafone, wurde 2005 zum Vorstandsvorsitzenden ernannt. GSK eröffnete 2007 in Shanghai sein erstes F&E-Zentrum in China, das sich zunächst auf neurodegenerative Krankheiten konzentrierte. Andrew Witty wurde 2008 zum Chief Executive Officer ernannt. Witty kam 1985 zu Glaxo und war seit 2003 Präsident von GSK's Pharmaceuticals Europe. ⓘ
Im Jahr 2009 erwarb GSK Stiefel Laboratories, das damals weltweit größte unabhängige Unternehmen für dermatologische Arzneimittel, für 3,6 Milliarden US-Dollar. Im November 2009 genehmigte die FDA den Impfstoff von GSK zum Schutz vor der H1N1-Grippe 2009, der von der ID Biomedical Corp. in Kanada hergestellt wird. Ebenfalls im November 2009 gründete GSK zusammen mit Pfizer das Joint Venture ViiV Healthcare, das sich auf die HIV-Forschung spezialisiert hat. Im Jahr 2010 erwarb das Unternehmen das argentinische Pharmaunternehmen Laboratorios Phoenix für 253 Millionen US-Dollar und das britische Sporternährungsunternehmen Maxinutrition für 162 Millionen Pfund (256 Millionen US-Dollar). ⓘ
2011–2018
Im Jahr 2011 übernahm Prestige Brands Holdings in einem 660-Millionen-US-Dollar-Deal 17 GSK-Marken mit einem Umsatz von 210 Millionen US-Dollar, darunter BC Powder, Beano, Ecotrin, Fiber Choice, Goody's Powder, Sominex und Tagamet. Im Jahr 2012 kündigte das Unternehmen an, 500 Millionen Pfund in Produktionsanlagen in Ulverston, Nordengland, zu investieren und den Standort für eine bereits angekündigte Biotech-Fabrik zu bestimmen. Im Mai desselben Jahres erwarb GSK das deutsche Biotech-Unternehmen CellZome für 98 Millionen US-Dollar und im Juni die weltweiten Rechte an Alitretinoin (Toctino), einem Medikament gegen Ekzeme, für 302 Millionen US-Dollar. Im Jahr 2013 erwarb GSK Human Genome Sciences (HGS) für 3 Milliarden US-Dollar; die Unternehmen hatten bei der Entwicklung des Lupus-Medikaments Belimumab (Benlysta), Albiglutid für Typ-2-Diabetes und Darapladib gegen Atherosklerose zusammengearbeitet und verkauften im September ihre Getränkesparte an Suntory. Dazu gehörten die Marken Lucozade und Ribena; Horlicks gehörte jedoch nicht zum Geschäft. ⓘ
Im März 2014 zahlte GSK 1 Milliarde US-Dollar, um seinen Anteil an seiner indischen Pharmasparte, GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, auf 75 Prozent zu erhöhen, um sich auf Schwellenländer zu konzentrieren. Im April 2014 einigten sich Novartis und Glaxo auf ein Geschäft in Höhe von mehr als 20 Milliarden US-Dollar, wobei Novartis sein Impfstoffgeschäft an GSK verkaufte und das Krebsgeschäft von GSK übernahm. Im Februar 2015 gab GSK bekannt, dass es das Schweizer Pharmaunternehmen GlycoVaxyn für 190 Millionen US-Dollar übernehmen würde, und im Juni desselben Jahres, dass es zwei Meningitis-Medikamente, Nimenrix und Mencevax, für rund 130 Millionen US-Dollar an Pfizer verkaufen würde. ⓘ
Philip Hampton, zu diesem Zeitpunkt Vorsitzender der Royal Bank of Scotland, wurde im September 2015 Vorsitzender von GSK. ⓘ
Am 31. März 2017 wurde Emma Walmsley CEO. Sie ist die erste weibliche CEO des Unternehmens. ⓘ
Im Dezember 2017 berichtete Reuters, dass Glaxo seinen Anteil an seiner saudi-arabischen Einheit auf 75 % (von 49 %) erhöht hat, indem es die Kontrolle von seinem saudischen Partner Banaja KSA Holding Company übernommen hat. ⓘ
Im Bereich der seltenen Krankheiten veräußerte das Unternehmen im April 2018 sein Portfolio an Gentherapie-Medikamenten an Orchard Therapeutics. Im November 2018 berichtete die Nachrichtenagentur Reuters, dass Unilever in bester Position sei, um die Beteiligung von GSK an seiner indischen Einheit, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Ltd, zu erwerben, was dem Unternehmen rund 4 Milliarden US-Dollar einbringen könnte. Auch Nestlé und Coca-Cola sind Berichten zufolge an der Geschäftseinheit interessiert, da sie ihre Präsenz in Indien verstärken wollen. Am 3. Dezember 2018 gab GSK bekannt, dass Unilever den in Indien notierten Geschäftsbereich GlaxoSmithKline Consumer Healthcare für 3,8 Milliarden US-Dollar (2,98 Milliarden Pfund) übernehmen wird. Unilever wird den Großteil des Kaufpreises in bar bezahlen, der Rest wird in Aktien seines indischen Unternehmens Hindustan Unilever Limited gezahlt. Nach Abschluss der Transaktion wird GSK rund 5,7 % der Hindustan Unilever Limited besitzen und diese Aktien in mehreren Tranchen verkaufen. Am selben Tag gab das Unternehmen außerdem bekannt, dass es den Onkologie-Spezialisten Tesaro für 5,1 Milliarden US-Dollar übernehmen wird. Durch die Übernahme erhält GSK die Kontrolle über das Eierstockkrebsmedikament Zejula, das zur Klasse der Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren gehört. ⓘ
Im Oktober 2019 vereinbarte GSK den Verkauf seines Tollwutimpfstoffs RabAvert und seines Impfstoffs gegen Zeckenenzephalitis, Encepur, an Bavarian Nordic für 1,06 Milliarden US-Dollar (955 Millionen Euro). ⓘ
Im Juli 2020 erwarb GSK eine 10%ige Beteiligung an dem deutschen Biotech-Unternehmen CureVac. ⓘ
Übernahme von GSK-Novartis im Bereich Verbrauchergesundheit
Im März 2018 gab GSK bekannt, dass es eine Vereinbarung mit Novartis getroffen hat, um den 36,5 %igen Anteil von Novartis an ihrem Joint Venture für Verbrauchergesundheit für 13 Milliarden US-Dollar (9,2 Milliarden Pfund) zu erwerben. ⓘ
GSK-Pfizer Joint Venture
Im Dezember 2018 gab GSK bekannt, dass es zusammen mit Pfizer eine Vereinbarung getroffen hat, ihre Consumer-Healthcare-Sparten zu fusionieren und in einem einzigen Unternehmen zusammenzufassen. Das kombinierte Unternehmen würde einen Umsatz von rund 9,8 Mrd. GBP (12,7 Mrd. USD) erzielen, wobei GSK eine Kontrollbeteiligung von 68 % an dem Joint Venture behalten würde. Pfizer würde die restlichen 32 % der Anteile halten. Das Geschäft baut auf einem früheren Deal aus dem Jahr 2018 auf, bei dem GSK den Anteil von Novartis am gemeinsamen Consumer-Healthcare-Geschäft von GSK und Novartis übernommen hat. ⓘ
Spätere Aufspaltung
Der Höhepunkt der Reihe von Deals im Bereich Consumer Healthcare wird dazu führen, dass GSK durch eine Spaltung und anschließende Börsennotierung des Joint Ventures in zwei separate Unternehmen aufgespalten wird. Dadurch werden zwei börsennotierte Unternehmen entstehen, von denen sich das eine auf Pharmazeutika sowie Forschung und Entwicklung und das andere auf Consumer Healthcare konzentriert. Am 22. Februar 2022 gab GSK bekannt, dass das ausgegliederte Unternehmen im Bereich Consumer Healthcare den Namen Haleon tragen wird. ⓘ
Im Januar 2022 gab das Unternehmen bekannt, dass es drei unaufgeforderte, bedingte und unverbindliche Angebote von Unilever für die Übernahme des Geschäftsbereichs Consumer Healthcare erhalten hatte, wobei das letzte Angebot den Geschäftsbereich mit 50 Milliarden Pfund bewertete (41,7 Milliarden Pfund in bar plus 8,3 Milliarden Pfund in Unilever-Aktien). ⓘ
In der Folge lehnte GSK alle externen Angebote/Versuche zur Übernahme seines Consumer-Healthcare-Geschäfts ab und verfolgte seinen Plan, die Abspaltung vom biopharmazeutischen Hauptgeschäft abzuschließen, indem es am 1. Juni 2022 ein Update gab. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass am 6. Juli 2022 eine Hauptversammlung der Aktionäre stattfinden wird. ⓘ
Jüngste Entwicklungen
Im April 2022 gab das Unternehmen bekannt, dass es Sierra Oncology Inc. für 1,9 Milliarden Dollar (55 Dollar pro Aktie) übernehmen würde. Im Mai 2022 kündigte GSK an, Affinivax und seinen 24-valenten Pneumokokken-Impfstoffkandidaten der Phase II für bis zu 3,3 Mrd. $ zu erwerben und damit sein Impfstoffgeschäft zu stärken. ⓘ
Am 16. Mai 2022 änderte das Unternehmen seinen Namen von GlaxoSmithKline in GSK. ⓘ
Diagramm zur Akquisitionsgeschichte
- GlaxoSmithKline
- SmithKline Beecham Plc (Umbenennung 1989)
- SmithKline Beckman (Umbenennung 1982)
- SmithKline-RIT (Umbenennung 1968)
- Smith, Kline & French (Umstrukturiert 1929 in Smith Kline und French Laboratories)
- French, Richards and Company (Erworben 1891)
- Smith, Kline und Unternehmen
- Recherche et Industrie Thérapeutiques (Erworben 1968)
- Smith, Kline & French (Umstrukturiert 1929 in Smith Kline und French Laboratories)
- Beckman Instruments, Inc. (1982 fusioniert, 1989 verkauft)
- Specialized Instruments Corp. (Erworben 1954)
- Offner Electronics (aufgekauft 1961)
- International Clinical Laboratories (erworben 1989)
- Reckitt & Colman (aufgekauft 1999)
- SmithKline-RIT (Umbenennung 1968)
- Beecham Group Plc (1989 fusioniert)
- Beecham Gruppe Ltd
- S. E. Massengill Company (Erworben 1971)
- C.L. Bencard (Erworben 1953)
- Grafschaft Chemikalien
- Norcliff Thayer (aufgekauft 1986)
- Beecham Gruppe Ltd
- SmithKline Beckman (Umbenennung 1982)
- Glaxo Wellcome
- Glaxo (1995 fusioniert)
- Joseph Nathan & Co.
- Allen & Hanburys (Gegründet 1715, erworben 1958)
- Meyer Laboratories (fusioniert 1978)
- Affymax (Erworben 1995)
- Wellcome Foundation (Umbenannt 1924, fusioniert 1995)
- Burroughs Wellcome & Unternehmen (Gegründet 1880)
- McDougall & Robertson Inc (aufgekauft 1959)
- Glaxo (1995 fusioniert)
- Block Drug (aufgekauft 2001)
- CNS Inc. (aufgekauft 2006)
- Stiefel Laboratories (Erworben 2009)
- Laboratorios Phoenix (Erworben 2010)
- Maxinutrition (Erworben 2010)
- CellZome (Erworben 2011)
- Human Genome Sciences (Erworben 2013)
- GlycoVaxyn (Erworben 2015)
- Tesaro (Erworben 2019)
- Sitari Pharmaceuticals (erworben 2019)
- Sierra Oncology (erworben 2022)
- Affinivax (Erworben 2022) ⓘ
- SmithKline Beecham Plc (Umbenennung 1989)
Forschungsbereiche und Produkte
Pharmazeutische Produkte
GSK stellt Produkte für wichtige Krankheitsbereiche wie Asthma, Krebs, Infektionen, Diabetes und psychische Gesundheit her. Zu den Arzneimitteln, die in der Vergangenheit von GSK und seinen Vorgängerunternehmen entdeckt oder entwickelt wurden und heute als Generika verkauft werden, gehören Amoxicillin und Amoxicillin-Clavulanat, Ticarcillin-Clavulanat, Mupirocin und Ceftazidim für bakterielle Infektionen, Zidovudin für HIV-Infektionen, Valacyclovir für Herpesvirus-Infektionen, Albendazol für parasitäre Infektionen, Sumatriptan gegen Migräne, Lamotrigin gegen Epilepsie, Bupropion und Paroxetin gegen schwere depressive Störungen, Cimetidin und Ranitidin gegen gastroösophageale Refluxkrankheit, Mercaptopurin und Thioguanin zur Behandlung von Leukämie, Allopurinol gegen Gicht, Pyrimethamin gegen Malaria und das antibakterielle Trimethoprim. ⓘ
Albendazol, Amoxicillin, Amoxicillin-Clavulanat, Allopurinol, Mercaptopurin, Mupirocin, Pyrimethamin, Ranitidin, Thioguanin, Trimethoprim und Zidovudin stehen auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation. ⓘ
Malaria-Impfstoff
Im Jahr 2014 beantragte GSK die Zulassung für den ersten Malaria-Impfstoff. Malaria ist jährlich für über 650.000 Todesfälle verantwortlich, vor allem in Afrika. Der Impfstoff mit dem Namen RTS,S wurde in einem gemeinsamen Projekt mit der Impfstoffinitiative PATH und der Bill and Melinda Gates Foundation entwickelt. Das Unternehmen hat sich verpflichtet, den Impfstoff in Entwicklungsländern für fünf Prozent über den Produktionskosten zur Verfügung zu stellen. ⓘ
Im Jahr 2013 wurde RTS,S, bei dem das GSK-eigene Adjuvans AS01 verwendet wird, in einer Phase-3-Studie in acht afrikanischen Ländern untersucht. PATH berichtete, dass RTS,S in dem auf die Impfung folgenden Zwölfmonatszeitraum bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Monaten einen Schutz von etwa 50 % vor klinischen Plasmodium falciparum-Erkrankungen und bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Wochen einen Schutz von etwa 30 % bot, wenn es in Verbindung mit Impfstoffen des Erweiterten Impfprogramms (EPI) verabreicht wurde. Im Jahr 2014 gab Glaxo an, mehr als 350 Millionen US-Dollar ausgegeben zu haben, und rechnete damit, weitere 260 Millionen US-Dollar auszugeben, bevor es die Zulassung beantragt. ⓘ
Gesundheitspflege für Verbraucher
Die Consumer-Healthcare-Sparte von GSK, die 2013 einen Umsatz von 5,2 Milliarden Pfund erwirtschaftete, vertreibt Mundpflegeprodukte, darunter Aquafresh, Macleans und Sensodyne-Zahnpasta. GSK besaß früher auch die Erfrischungsgetränkemarken Lucozade und Ribena, die jedoch 2013 für 1,35 Mrd. £ an Suntory verkauft wurden. Zu den weiteren Produkten gehören Abreva zur Behandlung von Fieberbläschen, Night Nurse, ein Erkältungsmittel, Breathe Right Nasenstreifen sowie Nicoderm und Nicorette Nikotinersatzprodukte. Im März 2014 rief das Unternehmen Alli, ein rezeptfreies Medikament zur Gewichtsreduktion, in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico aufgrund von Kundenbeschwerden wegen möglicher Manipulationen zurück. ⓘ
Einrichtungen
2013 hatte GSK Niederlassungen in über 115 Ländern und beschäftigte über 99.000 Mitarbeiter, davon 12.500 in Forschung und Entwicklung. Der größte Einzelmarkt des Unternehmens sind die Vereinigten Staaten. Der Hauptsitz des Unternehmens in den USA befindet sich in The Navy Yard, Philadelphia, und Research Triangle Park, North Carolina; die Abteilung für Verbraucherprodukte befindet sich in Moon Township, Pennsylvania. ⓘ
COVID-19-Impfstoff
Im Juli 2020 unterzeichnete die britische Regierung einen Vertrag über 60 Millionen Dosen des von GSK und Sanofi entwickelten Impfstoffs COVID-19. Er basiert auf einer rekombinanten Proteintechnologie von Sanofi und der Pandemie-Technologie von GSK. Die Unternehmen gaben an, vorbehaltlich erfolgreicher Versuche und der behördlichen Genehmigung in der ersten Hälfte des Jahres 2021 eine Milliarde Dosen herstellen zu können. Das Unternehmen vereinbarte außerdem mit den Vereinigten Staaten ein 2,1-Milliarden-Dollar-Geschäft zur Herstellung von 100 Millionen Dosen des Impfstoffs. ⓘ
Venture-Arme
SR One wurde 1985 von SmithKline Beecham gegründet, um in neue Biotechnologieunternehmen zu investieren, und wurde auch nach der Gründung von GSK weitergeführt. 2003 hatte GSK eine weitere Tochtergesellschaft, GSK Ventures, gegründet, um Arzneimittelkandidaten, die das Unternehmen nicht weiterzuentwickeln beabsichtigte, auszulizenzieren oder neue Unternehmen zu gründen. Ab 2003 neigte SR One dazu, nur dann zu investieren, wenn das Unternehmen mit dem Geschäft von GSK übereinstimmte. ⓘ
Im September 2019 gab GSK bekannt, dass es Sitari Pharmaceuticals und dessen niedermolekulares Transglutaminase-2-Programm zur Behandlung von Zöliakie übernehmen würde. ⓘ
Anerkennung, Philanthropie und soziale Verantwortung
Wissenschaftliche Anerkennung
Vier Wissenschaftler von GlaxoSmithKline wurden vom Nobelkomitee für ihre Beiträge zur medizinischen Grundlagenforschung und/oder zur Entwicklung von Therapeutika ausgezeichnet.
- Henry Dale, ein ehemaliger Schüler von Paul Ehrlich, erhielt 1936 den Nobelpreis für Medizin für seine Arbeit über die chemische Übertragung von Nervenimpulsen. Dale war von 1904 bis 1914 als Pharmakologe und dann als Direktor der Wellcome Physiological Research Laboratories tätig und fungierte später als Treuhänder und Vorstandsvorsitzender des Wellcome Trust.
- John Vane von den Wellcome Research Laboratories erhielt 1982 den Nobelpreis für Medizin für seine Arbeiten über die Biologie der Prostaglandine und die Entdeckung des Prostazyklins. Vane war von 1973 bis 1985 Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung der Wellcome Foundation.
- Gertrude B. Elion und George Hitchings, beide von den Wellcome Research Laboratories, teilten sich 1988 den Nobelpreis für Medizin mit Sir James W. Black, ehemals von Smith Kline & French und der Wellcome Foundation, "für ihre Entdeckungen wichtiger Prinzipien für die medikamentöse Behandlung". Elion und Hitchings waren für die Entdeckung einer Vielzahl wichtiger Medikamente verantwortlich, darunter Mercaptopurin und Thioguanin für die Behandlung von Leukämie, das Immunsuppressivum Azothioprin, Allopurinol gegen Gicht, Pyrimethamin gegen Malaria, das antibakterielle Trimethoprim, Acyclovir gegen Herpesvirusinfektionen und Nelarabin für die Krebsbehandlung. ⓘ
Philanthropie und soziale Verantwortung
Seit 2010 hat GlaxoSmithKline mehrmals den ersten Platz unter den Pharmaunternehmen im Global Access to Medicines Index belegt, der von der Bill and Melinda Gates Foundation finanziert wird. Im Jahr 2014 erhielt GSK von der Human Rights Campaign, einer Gruppe, die sich für die Rechte von LGBT einsetzt, in ihrem Corporate Equality Index eine Bewertung von 100 Prozent. ⓘ
Gemeinsam mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) engagiert sich GSK in der Globalen Allianz zur Ausrottung der Lymphatischen Filariose (GAELF). Man geht davon aus, dass weltweit etwa 120 Millionen Menschen mit lymphatischer Filariose infiziert sind. Im Jahr 2012 unterstützte das Unternehmen die Londoner Erklärung über vernachlässigte Tropenkrankheiten und erklärte sich bereit, der WHO jährlich 400 Millionen Albendazol-Tabletten zur Bekämpfung der bodenübertragenen Helminthiasis zu spenden und 600 Millionen Albendazol-Tabletten pro Jahr für die lymphatische Filariose bereitzustellen, bis die Krankheit ausgerottet ist. Bis 2014 wurden über 5 Milliarden Behandlungen durchgeführt, und in 18 von 73 Ländern, in denen die Krankheit als endemisch gilt, wurde das Überwachungsstadium erreicht. ⓘ
Im Jahr 2009 kündigte das Unternehmen an, die Arzneimittelpreise in 50 der ärmsten Länder um 25 Prozent zu senken, geistige Eigentumsrechte für Substanzen und Verfahren, die für vernachlässigte Krankheiten relevant sind, in einen Patentpool einzubringen, um die Entwicklung neuer Medikamente zu fördern, und 20 Prozent der Gewinne aus den am wenigsten entwickelten Ländern in die medizinische Infrastruktur dieser Länder zu investieren. Ärzte ohne Grenzen begrüßte die Entscheidung, kritisierte jedoch, dass GSK es versäumt habe, HIV-Patente in seinen Patentpool aufzunehmen und Länder mit mittlerem Einkommen nicht in die Initiative einzubeziehen. ⓘ
2013 lizenzierte GSK sein HIV-Portfolio für die Verwendung bei Kindern an den Medicines Patent Pool und erklärte sich bereit, eine Lizenz für Dolutegravir, einen Integrase-Inhibitor, der sich damals in der klinischen Entwicklung befand, auszuhandeln. Im Jahr 2014 wurde diese Lizenz auf Dolutegravir und Erwachsene mit HIV erweitert. Die Lizenzen umfassen Länder, in denen 93 Prozent der Erwachsenen und 99 Prozent der Kinder mit HIV leben. Ebenfalls im Jahr 2013 trat GSK AllTrials bei, einer britischen Kampagne, die sicherstellen soll, dass alle klinischen Studien registriert und die Ergebnisse gemeldet werden. Das Unternehmen erklärte, dass es seine Berichte über frühere klinische Studien zur Verfügung stellen und künftige Berichte innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studien veröffentlichen werde. ⓘ
Kontroversen
1973 Kartellrechtsstreit um Griseofulvin
In den 1960er Jahren übernahmen die Glaxo Group Ltd. (Glaxo) und Imperial Chemical Industries (ICI) jeweils Patente für verschiedene Aspekte des Antimykotikums Griseofulvin. Sie schufen einen Patentpool, indem sie ihre Patente gegenseitig lizenzierten, mit der ausdrücklichen Lizenzbeschränkung, dass die Chemikalie, aus der die "fertige" Form des Medikaments (Tabletten und Kapseln) hergestellt wurde, nicht in loser Form weiterverkauft werden durfte, und sie erteilten anderen Arzneimittelherstellern Lizenzen für den Verkauf des Medikaments in fertiger Form und unter ähnlichen Beschränkungen. Sinn und Zweck der Beschränkung des Massenverkaufs war es, die chemische Substanz von kleinen Unternehmen fernzuhalten, die als Preisbrecher auftreten könnten, und so stabile, einheitliche Preise zu gewährleisten. ⓘ
Die Vereinigten Staaten reichten eine Kartellklage gegen die beiden Unternehmen ein (Vereinigte Staaten gegen Glaxo Group Ltd.), in der sie ihnen Verstöße gegen das Sherman-Gesetz vorwarfen und außerdem die Ungültigerklärung der Patente beantragten. Das Gericht stellte fest, dass die Beklagten an mehreren rechtswidrigen Absprachen beteiligt waren, wies jedoch den Teil der Klage ab, der auf die Ungültigerklärung der Patente abzielte, und lehnte es ab, den obligatorischen Verkauf der chemischen Bulk-Arzneimittel und die Zwangslizenzierung der Patente als Rechtsmittel zuzulassen. Die Regierung legte Berufung beim Obersten Gerichtshof ein, der das Urteil in der Rechtssache Vereinigte Staaten gegen Glaxo Group Ltd. 410 U.S. 52 (1973) aufhob. ⓘ
2000er Ribena
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In den 2000er Jahren gab es Bedenken wegen des Zucker- und Vitamingehalts von Ribena, einem Sirup und Erfrischungsgetränk auf Johannisbeerbasis, das bis 2013 zu GSK gehörte. Der in den 1930er Jahren von H.W. Carter & Co. in England hergestellte Sirup ohne Markennamen wurde während des Zweiten Weltkriegs als Vitamin-C-Quelle an Kinder verteilt, was dem Getränk den Ruf einbrachte, gut für die Gesundheit zu sein. Beecham kaufte H. W. Carter im Jahr 1955. ⓘ
Im Jahr 2001 forderte die britische Advertising Standards Authority (ASA) GSK auf, die Behauptung zurückzuziehen, dass Ribena Toothkind, eine zuckerärmere Variante, Karies nicht fördere. Auf einem Plakat des Unternehmens waren Flaschen mit Toothkind anstelle der Borsten einer Zahnbürste abgebildet. Die Entscheidung der ASA wurde vom High Court bestätigt. Im Jahr 2007 wurde GSK in Neuseeland zu einer Geldstrafe von 217 000 US-Dollar verurteilt, weil das Unternehmen behauptet hatte, dass trinkfertiges Ribena einen hohen Vitamin-C-Gehalt aufweise, nachdem sich herausgestellt hatte, dass es kein nachweisbares Vitamin C enthielt. 2013 verkaufte GSK Ribena und ein weiteres Getränk, Lucozade, für 1,35 Milliarden Pfund an das japanische multinationale Unternehmen Suntory. ⓘ
SB Pharmco Puerto Rico
Im Jahr 2010 kündigte das US-Justizministerium an, dass GSK eine strafrechtliche Geldstrafe in Höhe von 150 Millionen US-Dollar sowie einen zivilrechtlichen Vergleich in Höhe von 600 Millionen US-Dollar im Rahmen des False Claims Act zahlen würde. Die Geldstrafen wurden verhängt, weil die GSK-Tochtergesellschaft SB Pharmco Puerto Rico Inc. in Cidra, Puerto Rico, von 2001 bis 2005 unsachgemäß hergestellte und gepanschte Arzneimittel produzierte, deren Jahresumsatz damals 5,5 Milliarden US-Dollar betrug. Bei den betroffenen Medikamenten handelte es sich um das Antiemetikum Kytril, das zur Behandlung von Hautinfektionen verwendete Bactroban, das Antidepressivum Paxil und das Diabetesmedikament Avandamet. GSK schloss die Fabrik im Jahr 2009. ⓘ
Der Fall begann im Jahr 2002, als GSK Experten entsandte, um die von der FDA beanstandeten Probleme zu beheben. Die leitende Inspektorin empfahl Rückrufe fehlerhafter Produkte, die jedoch nicht genehmigt wurden. 2003 wurde sie entlassen und reichte eine Whistleblower-Klage ein. Im Jahr 2005 beschlagnahmten Bundespolizisten Produkte im Wert von 2 Milliarden US-Dollar, die größte Beschlagnahmung dieser Art in der Geschichte. Im Rahmen des Vergleichs von 2010 bekannte sich SB Pharmco der strafrechtlichen Vorwürfe schuldig und erklärte sich bereit, eine Geldstrafe in Höhe von 150 Millionen US-Dollar zu zahlen - zu diesem Zeitpunkt die höchste jemals von einem Hersteller gepanschter Arzneimittel geleistete Zahlung dieser Art - sowie 600 Millionen US-Dollar an zivilrechtlichen Strafen zur Beilegung der Zivilklage. ⓘ
2010 Pandemrix in Verbindung mit Narkolepsie
Der Grippeimpfstoff Pandemrix wurde 2006 von GlaxoSmithKlinefIn entwickelt. Er wurde von Finnland und Schweden bei der H1N1-Massenimpfung der Bevölkerung gegen die Schweinegrippe-Pandemie 2009 verwendet. Im August 2010 leiteten die schwedische Arzneimittelbehörde (MPA) und das finnische Nationale Institut für Gesundheit und Wohlfahrt (THL) Untersuchungen über die Entwicklung von Narkolepsie als mögliche Nebenwirkung der Pandemrix-Grippeimpfung bei Kindern ein und stellten ein 6,6-fach erhöhtes Risiko bei Kindern und Jugendlichen fest, was zu 3,6 zusätzlichen Fällen von Narkolepsie pro 100 000 geimpfte Personen führte. ⓘ
Im Februar 2011 kam das finnische Nationale Institut für Gesundheit und Wohlfahrt (THL) zu dem Schluss, dass es einen eindeutigen Zusammenhang zwischen der Pandemrix-Impfkampagne der Jahre 2009 und 2010 und der Narkolepsie-Epidemie in Finnland gibt. Im Zeitraum 2009-2010 wurden in Finnland insgesamt 152 Fälle von Narkolepsie festgestellt, von denen neunzig Prozent die Pandemrix-Impfung erhalten hatten. In Schweden hingegen wurden 2009 und vor allem 2010 im Vergleich zu den meisten anderen Jahren insgesamt nur sehr wenige Grippefälle beobachtet. 2015 wurde berichtet, dass das britische Gesundheitsministerium die Kosten für Natriumoxybat-Medikamente für 80 Patienten übernimmt, die wegen Problemen im Zusammenhang mit der Verwendung des Schweinegrippe-Impfstoffs vor Gericht gehen, was die Regierung 12.000 Pfund pro Patient und Jahr kostet. ⓘ
Strafrechtliche und zivilrechtliche Einigung 2012
Überblick
Im Juli 2012 bekannte sich GSK in den Vereinigten Staaten der strafrechtlichen Vorwürfe schuldig und erklärte sich zur Zahlung von 3 Milliarden US-Dollar bereit. Die 3 Milliarden US-Dollar umfassten eine strafrechtliche Geldstrafe in Höhe von 956.814.400 US-Dollar und den Verfall von 43.185.600 US-Dollar. Die verbleibenden 2 Mrd. USD betrafen einen zivilrechtlichen Vergleich mit der Regierung auf der Grundlage des False Claims Act. Die Ermittlungen wurden vor allem aufgrund von Informationen von vier Whistleblowern eingeleitet, die im Rahmen des False Claims Acts qui tam (Whistleblower) Klagen gegen das Unternehmen eingereicht hatten. ⓘ
Die Anklagen stammten aus der Werbung von GSK für die Antidepressiva Paxil (Paroxetin) und Wellbutrin (Bupropion) für nicht zugelassene Anwendungen von 1998 bis 2003, insbesondere für Patienten unter 18 Jahren, und aus dem Versäumnis, Sicherheitsdaten über Avandia (Rosiglitazon) zu melden, beides ein Verstoß gegen das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika. Weitere Arzneimittel, die für nicht zugelassene Verwendungszwecke beworben wurden, waren zwei Inhalatoren, Advair (Fluticason/Salmeterol) und Flovent (Fluticasonpropionat), sowie Zofran (Ondansetron), Imitrex (Sumatriptan), Lotronex (Alosetron) und Valtrex (Valaciclovir). ⓘ
Der Vergleich betraf auch die Angabe falscher Bestpreise und die Unterbezahlung von Rabatten im Rahmen des Medicaid Drug Rebate Program sowie Schmiergelder an Ärzte, damit diese GSK-Medikamente verschreiben. Es ging um Pauschalvergütungen für Spa-Behandlungen und Jagdreisen für Ärzte und ihre Ehepartner, Honorare für Redner auf Konferenzen und Zahlungen für Artikel, die von dem Unternehmen als Ghostwriter verfasst und von Ärzten in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden. Das Unternehmen richtete ein Ghostwriting-Programm namens CASPPER ein, das zunächst Artikel über Paxil produzieren sollte, dann aber auf Avandia ausgeweitet wurde. ⓘ
Als Teil des Vergleichs unterzeichnete GSK eine fünfjährige Vereinbarung zur Unternehmensintegrität mit dem Department of Health and Human Services, die das Unternehmen dazu verpflichtete, seine Geschäftspraktiken grundlegend zu ändern, u. a. die Vergütungsprogramme für sein Verkaufspersonal und seine Führungskräfte zu ändern und Transparenz in seinen Forschungspraktiken und seiner Veröffentlichungspolitik einzuführen und zu wahren. Im Jahr 2013 kündigte das Unternehmen an, dass es keine Ärzte mehr für die Werbung für seine Medikamente oder die Teilnahme an medizinischen Konferenzen bezahlen würde und dass seine Vertriebsmitarbeiter keine Verschreibungsziele mehr hätten. ⓘ
Rosiglitazon (Avandia)
Der Vergleich aus dem Jahr 2012 beinhaltete eine strafrechtliche Geldstrafe in Höhe von 242.612.800 US-Dollar für die Nichtmeldung von Sicherheitsdaten über das 1999 zugelassene Diabetesmedikament Avandia (Rosiglitazon) an die FDA sowie einen zivilrechtlichen Vergleich in Höhe von 657 Millionen US-Dollar für falsche Angaben über das Medikament. Das Justizministerium erklärte, GSK habe bei Ärzten mit irreführenden Informationen für Rosiglitazon geworben, einschließlich der Behauptung, dass es kardiovaskuläre Vorteile biete, obwohl die FDA auf dem Etikett vor kardiovaskulären Risiken warnte. ⓘ
1999 erklärte John Buse, ein Diabetesspezialist, auf medizinischen Konferenzen, dass Rosiglitazon ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Probleme bergen könnte. GSK drohte ihm, ihn zu verklagen, rief den Leiter seiner Universitätsabteilung an und überredete ihn, einen Widerruf zu unterzeichnen. GSK warf im Jahr 2000 intern Fragen zur Sicherheit des Medikaments auf, und 2002 verfasste das Unternehmen einen Artikel in der Zeitschrift Circulation, in dem eine von GSK finanzierte klinische Studie beschrieben wurde, die vermuten ließ, dass Rosiglitazon eine positive Wirkung auf das kardiovaskuläre Risiko haben könnte. Ab 2001 begannen Berichte, die Thiazolidindione (die Medikamentenklasse, zu der Rosiglitazon gehört) mit Herzversagen in Verbindung zu bringen. Im April desselben Jahres begann GSK mit einer sechsjährigen, offenen, randomisierten Studie mit dem Namen RECORD, um Rosiglitazon und kardiovaskuläre Ereignisse zu untersuchen. Zwei Meta-Analysen von GSK in den Jahren 2005 und 2006 zeigten ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Probleme unter Rosiglitazon; die Informationen wurden an die FDA weitergeleitet und auf der Website des Unternehmens veröffentlicht, aber ansonsten nicht publiziert. Im Dezember 2006 war Rosiglitazon mit einem Jahresumsatz von 3,3 Milliarden US-Dollar zum meistverkauften Diabetesmedikament geworden. ⓘ
Im Juni 2007 veröffentlichte das New England Journal of Medicine eine Meta-Analyse, die das Medikament mit einem erhöhten Herzinfarktrisiko in Verbindung brachte. GSK hatte Berichten zufolge versucht, einen der Autoren, Steven Nissen, davon zu überzeugen, die Studie nicht zu veröffentlichen, nachdem er ein Vorab-Exemplar von einem der Gutachter der Zeitschrift, einem GSK-Berater, erhalten hatte. Im Juli 2007 wiesen Wissenschaftler der FDA darauf hin, dass Rosiglitazon zwischen 1999 und 2007 83.000 zusätzliche Herzinfarkte verursacht hat. Die FDA schränkte das Medikament ein und fügte einen Warnhinweis hinzu, zog es aber nicht zurück. (Im Jahr 2013 wies die FDA zurück, dass das Medikament zu viele Herzinfarkte verursacht hatte.) Eine Untersuchung des Finanzausschusses des Senats kam 2010 zu dem Schluss, dass GSK versucht hatte, Wissenschaftler einzuschüchtern, die Bedenken gegen Rosiglitazon hatten. Im Februar desselben Jahres versuchte das Unternehmen, die Veröffentlichung eines Leitartikels von Nissen über die Kontroverse im European Heart Journal zu verhindern. ⓘ
Die Ergebnisse der RECORD-Studie von GSK wurden im Juni 2009 veröffentlicht. Sie bestätigte einen Zusammenhang zwischen Rosiglitazon und einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz und Knochenbrüche, nicht aber für Herzinfarkte, und kam zu dem Schluss, dass Rosiglitazon im Vergleich zu herkömmlichen Blutzuckersenkern das Risiko für kardiovaskuläre Morbidität oder Mortalität insgesamt nicht erhöht". Steven Nissan und Kathy Wolkski argumentierten, dass die geringen Ereignisraten der Studie ihre statistische Aussagekraft einschränkten. Im September 2009 wurde Rosiglitazon in Europa ausgesetzt. Die Ergebnisse der RECORD-Studie wurden 2013 vom Duke Clinical Research Institute in einer von der FDA geforderten unabhängigen Prüfung bestätigt. Im November desselben Jahres hob die FDA die Beschränkungen auf, die sie dem Medikament auferlegt hatte. Der Warnhinweis vor Herzinfarkt wurde entfernt; der Warnhinweis vor Herzversagen blieb bestehen. ⓘ
Paroxetin (Paxil/Seroxat)
Gegen GSK wurde eine Geldstrafe verhängt, weil das Unternehmen für Paxil/Seroxat (Paroxetin) zur Behandlung von Depressionen bei Kindern unter 18 Jahren geworben hatte, obwohl das Medikament nicht für die Verwendung bei Kindern zugelassen war. Paxil hatte 2003 einen weltweiten Umsatz von 4,97 Milliarden US-Dollar. Das Unternehmen führte zwischen 1994 und 2002 neun klinische Studien durch, von denen keine zeigte, dass Paxil Kindern mit Depressionen half. Von 1998 bis 2003 warb das Unternehmen für das Medikament bei Kindern unter 18 Jahren und bezahlte Ärzte für Pauschalreisen, Fünf-Sterne-Hotels und Spas. Ab 2004 enthielt das Etikett von Paxil und ähnlichen Medikamenten einen von der FDA vorgeschriebenen Warnhinweis, dass das Medikament bei Patienten unter 18 Jahren das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen kann. ⓘ
In einem internen Dokument von SmithKline Beecham hieß es 1998 über zurückgehaltene Daten aus zwei GSK-Studien: "Es wäre kommerziell inakzeptabel, die Aussage aufzunehmen, dass die [pädiatrische] Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde, da dies das Profil von Paroxetin untergraben würde." Das Unternehmen verfasste als Ghostwriter einen Artikel, der 2001 im Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry veröffentlicht wurde und in dem die Ergebnisse einer seiner klinischen Studien, Studie 329, falsch wiedergegeben wurden. Der Artikel kam zu dem Schluss, dass Paxil "im Allgemeinen gut verträglich und wirksam bei schweren Depressionen bei Jugendlichen" sei. Die Unterdrückung der Forschungsergebnisse ist das Thema des 2008 erschienenen Buches Side Effects von Alison Bass. ⓘ
10 Jahre lang vermarktete GSK Paxil als nicht gewohnheitsbildend. Im Jahr 2001 reichten 35 Patienten eine Sammelklage ein, in der sie behaupteten, unter Entzugserscheinungen gelitten zu haben. 2002 erließ ein Gericht in Los Angeles eine einstweilige Verfügung, die es GSK untersagte, mit dem Hinweis zu werben, das Medikament sei nicht abhängig machend. Das Gericht zog die einstweilige Verfügung zurück, nachdem die FDA eingewandt hatte, dass das Gericht keine Zuständigkeit für die Vermarktung von Arzneimitteln habe, die von der FDA genehmigt worden waren. Im Jahr 2003 berichtete ein Ausschuss der Weltgesundheitsorganisation, dass Paxil zu den 30 am häufigsten gemeldeten Medikamenten und zu den drei am häufigsten gemeldeten Antidepressiva gehörte, bei denen eine Abhängigkeit festgestellt worden war. ⓘ
Bupropion (Wellbutrin)
Gegen das Unternehmen wurde auch eine Geldstrafe verhängt, weil es für Wellbutrin (Bupropion) warb, das damals für schwere depressive Störungen zugelassen war und auch als Mittel zur Raucherentwöhnung (Zyban) verkauft wurde, für die Gewichtsabnahme und die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen, sexuellen Funktionsstörungen und Drogensucht. GSK bezahlte Ärzte dafür, für diese Off-Label-Anwendungen zu werben, und richtete vermeintlich unabhängige Beratungsgremien und Programme zur medizinischen Weiterbildung ein. ⓘ
China
Im Jahr 2013 gaben die chinesischen Behörden bekannt, dass GSK seit 2007 über 700 Reisebüros und Beratungsfirmen Schmiergelder in Höhe von 3,8 Mrd. HK$ an GSK-Manager, Ärzte, Krankenhäuser und andere Personen gezahlt hat, die ihre Medikamente verschrieben. Die chinesischen Behörden verhafteten vier GSK-Führungskräfte im Rahmen einer viermonatigen Untersuchung, bei der es um die Bestechung von Ärzten mit Bargeld und sexuellen Gefälligkeiten ging. Im Jahr 2014 befand ein chinesisches Gericht das Unternehmen der Bestechung für schuldig und verhängte eine Geldstrafe von 490 Millionen US-Dollar. Mark Reilly, der britische Leiter der chinesischen GSK-Niederlassung, wurde nach einem eintägigen, geheimen Prozess zu einer dreijährigen Haftstrafe auf Bewährung verurteilt. Berichten zufolge wurde Reilly aus China abgeschoben und vom Unternehmen entlassen. ⓘ
Marktmanipulation im Vereinigten Königreich
Im Februar 2016 wurde das Unternehmen im Vereinigten Königreich von der Wettbewerbs- und Marktaufsichtsbehörde zu einer Geldstrafe von über 37 Millionen Pfund verurteilt, weil es zwischen 2001 und 2004 Generics UK, Alpharma und Norton Healthcare mehr als 50 Millionen Pfund gezahlt hatte, um generische Varianten von Paroxetin vom britischen Markt fernzuhalten. Gegen die Generikahersteller wurde eine Geldstrafe in Höhe von weiteren 8 Mio. GBP verhängt. Ende 2003, als Generika im Vereinigten Königreich verfügbar wurden, sank der Preis für Paroxetin um 70 Prozent. ⓘ
Sonstiges
Die italienische Polizei erhob im Mai 2004 Anklage wegen Bestechung gegen 4.400 Ärzte und 273 GSK-Mitarbeiter. GSK und sein Vorgängerunternehmen wurden beschuldigt, 152 Millionen Pfund für Ärzte, Apotheker und andere Personen ausgegeben zu haben, indem sie ihnen Kameras, Computer, Urlaub und Bargeld schenkten. Den Ärzten wurde vorgeworfen, Bargeld auf der Grundlage der Zahl der von ihnen mit dem Krebsmedikament Topotecan (Hycamtin) behandelten Patienten erhalten zu haben. Im darauf folgenden Monat beschuldigte die Staatsanwaltschaft München 70 bis 100 Ärzte, zwischen 1997 und 1999 Bestechungsgelder von SmithKline Beecham angenommen zu haben. Die Ermittlungen wurden wegen des Vorwurfs eingeleitet, das Unternehmen habe über 4.000 Krankenhausärzten Geld und kostenlose Reisen gewährt. Alle Anklagen wurden im Januar 2009 vom Gericht in Verona abgewiesen. ⓘ
Im Jahr 2006 legte GSK in den Vereinigten Staaten den größten Steuerstreit in der Geschichte der IRS bei und erklärte sich zur Zahlung von 3,1 Milliarden US-Dollar bereit. Dabei ging es um Zantac und andere Produkte, die zwischen 1989 und 2005 verkauft wurden. Der Fall drehte sich um unternehmensinterne Verrechnungspreise, d. h. um die Bestimmung des Gewinnanteils, der den US-Tochtergesellschaften von GSK zuzurechnen ist und von der IRS versteuert werden muss. ⓘ
Das britische Serious Fraud Office (SFO) leitete 2014 eine strafrechtliche Untersuchung der Verkaufspraktiken von GSK ein und stützte sich dabei auf die Befugnisse des Bribery Act 2010. Das SFO erklärte, dass es mit den chinesischen Behörden zusammenarbeite, um zu prüfen, ob im Vereinigten Königreich Anklage im Zusammenhang mit den Aktivitäten von GSK in China, Europa und dem Nahen Osten erhoben werden könne. Ebenfalls seit 2014 ermittelte das US-Justizministerium gegen GSK im Zusammenhang mit dem Foreign Corrupt Practices Act. ⓘ
Im Oktober 2020 teilte GSK einigen Mitarbeitern mit, dass sie während der Arbeit die Funktion zur Verfolgung von Kontakten in der NHS-Test-and-Trace-App, die die Verbreitung von Covid-19 überwacht, deaktivieren sollten. GSK begründete dies mit den sozialen Distanzierungsmaßnahmen an seinen Standorten, die diese Technologie überflüssig machten. ⓘ
Unternehmensprofil
Überblick
Die GlaxoSmithKline plc beschäftigte 2021 ca. 90.000 Mitarbeiter und gab ihren Umsatz für 2021 mit 34,1 Mrd. Britische Pfund an. Die Gewinne vor Steuern (adjusted operating profit) lagen 2021 bei 8,8 Milliarden Pfund. Die Ausgaben für R&D lagen bei 4,8 Milliarden Pfund; 4 Milliarden Pfund wurde als Dividende ausgeschüttet. ⓘ
Der Konzern investiert in eigene Forschung, um neue Medikamentenwirkstoffe zu entwickeln. Nach eigenen Angaben arbeitet jeder sechste Mitarbeiter im Bereich Forschung, und es werden täglich 13 Millionen Euro dafür investiert. Die Forschungsanstrengungen richten sich auch auf Krankheiten, die vorwiegend in unterentwickelten Ländern verbreitet sind. GSK nimmt daher für sich in Anspruch, neben dem vorrangigen Unternehmenszweck der Gewinnerzielung auch humanitäre Ziele zu verfolgen. Das Unternehmen beschreibt sein Ziel mit dem Motto: to help people do more, feel better, live longer. ⓘ
GlaxoSmithKline ist unter anderem an der NYSE und der LSE gelistet. CEO ist Emma Walmsley. Aufsichtsratsvorsitzender ist seit Mai 2015 Sir Philip Hampton. ⓘ
In Deutschland hat das Unternehmen Standorte in Berlin, Dresden (GlaxoSmithKline Biologicals Dresden), Marburg (Behringwerke), Hamburg, Heidelberg (Boxberg) und München. ⓘ
Produkte (Auswahl)
Medikamente
Handelsnamen der Medikamente (Wirkstoff in Klammern) mit Anwendungsgebiet:
- Augmentan (Amoxicillin plus Clavulansäure), Amoxil (Amoxicillin) – Antibiotikum
- Avamys (Fluticasonfuroat) – Zur Behandlung des ganzjährigen und saisonalen allergischen Schnupfens
- Avandia, Avandamet (Rosiglitazon) – Zuckerkrankheit
- Arixtra (Fondaparinux) – Antithrombotikum
- Bipolam, Elmendos, Lamapol, Lamictal (Lamotrigin) – Antiepileptika und Antidepressiva
- Benlysta (Belimumab) – Behandlung von systemischem Lupus erythematodes
- Chlorhexamed (Chlorhexidin) – Medizinische Mundspüllösung
- Cimetag (Cimetidin), Pylorisin und Zantac (beide: Ranitidin) – H2-Antagonisten bei Refluxkrankheit
- Duodart (Dutasterid und Tamsulosin) bei Benigner Prostatahyperplasie
- Elontril, Wellbutrin (Bupropion) – Antidepressivum
- Formigran (Naratriptan) – gegen Migräne
- Hycamtin (Topotecan) – Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs
- Kapanol (Morphin) – Schmerzmittel
- Lamisil (Terbinafin) zur Behandlung von Fuß- und Nagelpilz
- Nicotinell (Nikotin) zur Raucherentwöhnung
- NiQuitin (Nikotin) – Präparate zur Raucherentwöhnung
- Otrivin/Otriven (Xylometazolin) zur symptomatischen Behandlung von Schnupfen sowie nicht infektiöser Bindehautentzündung
- Panadol (Paracetamol) – Schmerzmittel
- Paxil (USA), Seroxat (EU), Aropax (AUS) (Paroxetin) – Antidepressivum
- Relenza (Zanamivir) – Neuraminidase-Hemmer gegen Grippe
- Retrovir, Retrovis (Zidovudin) – Aids-Medikament
- Tyverb (Lapatinib) – Brustkrebs
- Trobalt (Retigabin) – Epilepsie-Medikament
- Viani (Fluticason plus Salmeterol) – Therapie von Asthma/COPD
- Voltaren (Diclofenac), Schmerzmittel und Entzündungshemmer
- Zovirax (Aciclovir) – gegen Herpesinfektionen
- Zyban (Bupropion) – zur Raucherentwöhnung
- Zyloric (Allopurinol) – zur Gicht-Vorbeugung ⓘ
Impfstoffe
Der Bereich von GSK, der sich mit der Impfstoffproduktion beschäftigt, heißt GSK Vaccines/Biologicals (GSK Bio) mit Hauptsitz in Rixensart in Belgien. Dort ist auch seit langem die Entwicklungsabteilung angesiedelt, weshalb die Impfstoffe bei GSK traditionell auf „-rix“ für Rixensart enden. ⓘ
In Dresden betreibt das Unternehmen das ehemalige sächsische Serumwerk. Dort produzierte GSK Bio im Jahre 2007 70 Millionen Dosen Grippeimpfstoff und erreichte damit einen Weltmarktanteil von 14 Prozent. Außerdem befinden sich in Marburg die Behringwerke, wo GSK ebenfalls Impfstoffe produziert. ⓘ
Insgesamt wurden 2006 30 zugelassene Impfstoffe hergestellt, und weitere 20 befanden sich in der Entwicklung. ⓘ
Handelsnamen (Auswahl):
- Boostrix gegen Tetanus, Diphtherie und Pertussis
- Boostrix Polio gegen Tetanus, Diphtherie, Pertussis und Poliomyelitis
- Cervarix gegen humanen Papillomaviren, welche Gebärmutterhalskrebs auslösen können
- Fluarix gegen Grippe
- Havrix gegen Hepatitis A
- Pandemrix gegen durch Influenzaviren vom Typ H1N1 ausgelöste Grippe
- Priorix gegen Masern, Mumps und Röteln
- Rotarix gegen Humane Rotaviren
- Shingrix Impfstoff gegen Herpes Zoster (Gürtelrose)
- Twinrix gegen Hepatitis A und B ⓘ
Gesundheitsprodukte und Hygieneartikel (Auswahl)
- Besser Atmen – Nasenpflaster gegen Schnarchen
- Cetebe – Produktlinie von Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln zur Vorbeugung vor und Behandlung von Erkältungskrankheiten
- Corega – Gebissreiniger und Haftcreme
- Dr. Best – Zahnbürsten
- Lactacyd Femina – Intimpflegeprodukte
- Lucozade – Energy-Drink
- Naaprep – Nasentropfen und Nasenspray
- Odol – Mundpflegeserie
- Parodontax – Zahnpasta
- Sensodyne – Zahnpasta, Zahnbürsten, Mundspülung, Zahnseide
- Settima – Zahnpasta ⓘ