Nahrungsergänzungsmittel
Ein Nahrungsergänzungsmittel ist ein Produkt, das in Form einer Pille, Kapsel, Tablette, eines Pulvers oder einer Flüssigkeit zur Ergänzung der Ernährung eingenommen wird. Ein Nahrungsergänzungsmittel kann Nährstoffe enthalten, die entweder aus Nahrungsmitteln extrahiert wurden oder synthetisch hergestellt wurden, um die Menge der aufgenommenen Nährstoffe zu erhöhen. Die Klasse der Nährstoffverbindungen umfasst Vitamine, Mineralien, Ballaststoffe, Fettsäuren und Aminosäuren. Nahrungsergänzungsmittel können auch Stoffe enthalten, deren Lebensnotwendigkeit nicht bestätigt ist, denen aber eine positive biologische Wirkung nachgesagt wird, wie etwa Pflanzenpigmente oder Polyphenole. Auch Tiere können eine Quelle für Nahrungsergänzungsmittel sein, wie z. B. Kollagen von Hühnern oder Fischen. Diese werden ebenfalls einzeln und in Kombination mit Nährstoffbestandteilen verkauft. Die Europäische Kommission hat außerdem harmonisierte Vorschriften erlassen, um sicherzustellen, dass Nahrungsergänzungsmittel sicher sind und angemessen gekennzeichnet werden. ⓘ
In den Vereinigten Staaten, wo etwa 50 % der erwachsenen amerikanischen Bevölkerung Nahrungsergänzungsmittel konsumieren, werden mehr als 50 000 Nahrungsergänzungsprodukte vermarktet, deren Wert für 2020 auf 140,3 Milliarden Dollar geschätzt wird. Multivitamine sind das am häufigsten verwendete Produkt unter den Arten von Nahrungsergänzungsmitteln. Die United States National Institutes of Health stellen fest, dass Nahrungsergänzungsmittel für diejenigen von Nutzen sein können, die durch ihre Ernährung einen Nährstoffmangel erleiden und die Zustimmung ihres Arztes erhalten haben. ⓘ
In den Vereinigten Staaten ist es für Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln verboten, zu behaupten, dass diese Produkte Krankheiten verhindern oder behandeln. Die Unternehmen dürfen eine so genannte "Struktur/Funktion"-Wortwahl verwenden, wenn wissenschaftliche Beweise dafür vorliegen, dass ein Nahrungsergänzungsmittel eine potenzielle gesundheitliche Wirkung hat. Ein Beispiel wäre: "_____ trägt zur Erhaltung gesunder Gelenke bei", aber auf dem Etikett muss der Hinweis stehen, dass die Food and Drug Administration (FDA) "diese Behauptung nicht bewertet hat" und dass das Nahrungsergänzungsmittel nicht dazu bestimmt ist, "eine Krankheit zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhüten", denn nur ein Arzneimittel darf eine solche Behauptung aufstellen. Die FDA setzt diese Vorschriften durch und verbietet auch den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln und -zutaten, die gefährlich sind, oder von Nahrungsergänzungsmitteln, die nicht gemäß den standardisierten guten Herstellungspraktiken (GMP) hergestellt werden. ⓘ
Nahrungsergänzungsmittel (oft als NEM abgekürzt) sind Lebensmittel-Produkte, die zur ergänzenden Versorgung des menschlichen Stoffwechsels mit bestimmten Nährstoffen wie Vitaminen oder Mineralstoffen gedacht sind. Sie enthalten diese in konzentrierter und dosierter Form, weshalb sie meist in lebensmitteluntypischer Form wie Tabletten, Trinkampullen oder Kapseln angeboten werden. Dennoch unterscheiden sie sich rechtlich und in ihrem Zweck deutlich von Arzneimitteln. So dürfen sie weder gesundheitlich unerwünschte Wirkungen haben noch Krankheiten heilen oder lindern. ⓘ
Definition
In den Vereinigten Staaten liefert der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 diese Beschreibung: "Der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA) definiert den Begriff "Nahrungsergänzungsmittel" als ein Produkt (außer Tabak), das zur Ergänzung der Ernährung bestimmt ist und einen oder mehrere der folgenden Nahrungsbestandteile trägt oder enthält: ein Vitamin, einen Mineralstoff, ein Kraut oder eine andere pflanzliche Substanz, eine Aminosäure, eine diätetische Substanz zur Verwendung durch den Menschen zur Ergänzung der Ernährung durch Erhöhung der gesamten Nahrungsaufnahme oder ein Konzentrat, einen Metaboliten, einen Bestandteil, einen Extrakt oder eine Kombination eines der vorgenannten Bestandteile. Darüber hinaus muss ein Nahrungsergänzungsmittel als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet und zum Verzehr bestimmt sein und darf nicht als herkömmliches Lebensmittel oder als alleiniger Bestandteil einer Mahlzeit oder einer Diät dargestellt werden. Darüber hinaus kann ein Nahrungsergänzungsmittel nicht als neues Arzneimittel, Antibiotikum oder biologisches Präparat zugelassen oder zur Untersuchung genehmigt werden, es sei denn, es wurde vor dieser Zulassung oder Genehmigung als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel vermarktet. Nach dem DSHEA gelten Nahrungsergänzungsmittel als Lebensmittel, außer für die Zwecke der Arzneimitteldefinition. ⓘ
Laut DSHEA werden Nahrungsergänzungsmittel oral eingenommen und werden hauptsächlich dadurch definiert, was sie nicht sind: herkömmliche Lebensmittel (einschließlich Mahlzeitenersatz), medizinische Lebensmittel, Konservierungsmittel oder Arzneimittel. Produkte, die als Nasenspray oder als Lotion zum Auftragen auf die Haut bestimmt sind, fallen nicht unter diese Definition. Von der FDA zugelassene Arzneimittel können keine Bestandteile von Nahrungsergänzungsmitteln sein. Nahrungsergänzungsmittel sind oder enthalten Vitamine, lebenswichtige Mineralien, Aminosäuren, essenzielle Fettsäuren und andere Stoffe, die aus Pflanzen, Tieren, Pilzen oder Bakterien gewonnen werden, oder, im Falle von Probiotika, lebende Bakterien. Bei den Inhaltsstoffen von Nahrungsergänzungsmitteln kann es sich auch um synthetische Kopien von natürlich vorkommenden Stoffen handeln (Beispiel: Melatonin). Alle Produkte mit diesen Inhaltsstoffen müssen als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet werden. Wie bei Lebensmitteln und im Gegensatz zu Arzneimitteln ist für die Herstellung und den Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln keine behördliche Genehmigung erforderlich. Der Hersteller bestätigt die Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln, die Behörde jedoch nicht, und anstatt eine Risiko-Nutzen-Analyse zu verlangen, um zu beweisen, dass das Produkt wie ein Arzneimittel verkauft werden kann, wird eine solche Bewertung nur von der FDA verwendet, um zu entscheiden, dass ein Nahrungsergänzungsmittel unsicher ist und vom Markt genommen werden sollte. ⓘ
Arten
Vitamine
Ein Vitamin ist eine organische Verbindung, die von einem Organismus als lebenswichtiger Nährstoff in begrenzten Mengen benötigt wird. Eine organisch-chemische Verbindung (oder eine verwandte Gruppe von Verbindungen) wird als Vitamin bezeichnet, wenn sie vom Organismus nicht in ausreichender Menge synthetisiert werden kann und über die Nahrung aufgenommen werden muss. Die Bezeichnung hängt sowohl von den Umständen als auch von dem jeweiligen Organismus ab. So ist beispielsweise Ascorbinsäure (Vitamin C) ein Vitamin für anthropoide Primaten, Menschen, Meerschweinchen und Fledermäuse, aber nicht für andere Säugetiere. Vitamin D ist kein essenzieller Nährstoff für Menschen, die sich ausreichend dem ultravioletten Licht der Sonne oder einer künstlichen Quelle aussetzen, da sie Vitamin D in der Haut synthetisieren. Der Mensch benötigt dreizehn Vitamine in seiner Ernährung, von denen die meisten eigentlich Gruppen verwandter Moleküle, "Vitamere", sind (z. B. umfasst Vitamin E Tocopherole und Tocotrienole, Vitamin K umfasst Vitamin K1 und K2). Die Liste: Vitamine A, C, D, E, K, Thiamin (B1), Riboflavin (B2), Niacin (B3), Pantothensäure (B5), Vitamin B6, Biotin (B7), Folat (B9) und Vitamin B12. Eine Vitaminaufnahme unter den empfohlenen Mengen kann zu Anzeichen und Symptomen eines Vitaminmangels führen. Es gibt kaum Belege für einen Nutzen, wenn Vitamine als Nahrungsergänzungsmittel von gesunden Menschen mit einer angemessenen Ernährung eingenommen werden. ⓘ
Das U.S. Institute of Medicine hat für einige Vitamine tolerierbare Höchstmengen (ULs) festgelegt. Dies hindert die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln nicht daran, Produkte zu verkaufen, deren Gehalt pro Portion über den ULs liegt. Der UL für Vitamin D liegt beispielsweise bei 100 µg (4.000 IE), es sind jedoch rezeptfreie Produkte mit 10.000 IE erhältlich. ⓘ
Mineralstoffe
Mineralien sind die exogenen chemischen Elemente, die für das Leben unverzichtbar sind. Vier Mineralien - Kohlenstoff, Wasserstoff, Sauerstoff und Stickstoff - sind lebensnotwendig, aber in Lebensmitteln und Getränken so allgegenwärtig, dass sie nicht als Nährstoffe gelten und es keine Zufuhrempfehlungen für sie als Mineralien gibt. Der Bedarf an Stickstoff wird durch die Anforderungen an Eiweiß gedeckt, das aus stickstoffhaltigen Aminosäuren besteht. Schwefel ist zwar essenziell, aber für den Menschen wird keine empfohlene Zufuhr per se angegeben. Stattdessen werden Zufuhrempfehlungen für die schwefelhaltigen Aminosäuren Methionin und Cystein angegeben. Es gibt Nahrungsergänzungsmittel, die Schwefel liefern, wie Taurin und Methylsulfonylmethan. ⓘ
Die für den Menschen essenziellen Mineralstoffe, die in der Reihenfolge ihres Gewichts aufgelistet sind, um die empfohlene Tagesdosis oder die angemessene Zufuhr zu erreichen, sind Kalium, Chlor, Natrium, Kalzium, Phosphor, Magnesium, Eisen, Zink, Mangan, Kupfer, Jod, Chrom, Molybdän, Selen und Kobalt (letzteres als Bestandteil von Vitamin B12). Es gibt noch weitere Mineralien, die für einige Pflanzen und Tiere essenziell sind, für den Menschen jedoch nicht unbedingt, wie z. B. Bor und Silizium. Essenzielle und angeblich essenzielle Mineralien werden als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet, sowohl einzeln als auch in Kombination mit Vitaminen und anderen Mineralien. ⓘ
Obwohl die Kennzeichnung und Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln in der Regel keine Angaben zur Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten enthalten darf, hat die FDA bei einigen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln die wissenschaftlichen Erkenntnisse überprüft, ist zu dem Schluss gekommen, dass es eine signifikante wissenschaftliche Übereinstimmung gibt, und hat speziell formulierte zulässige gesundheitsbezogene Angaben veröffentlicht. Eine ursprüngliche Entscheidung, die eine gesundheitsbezogene Angabe für Kalzium-Nahrungsergänzungsmittel und Osteoporose zuließ, wurde später mit Wirkung vom 1. Januar 2010 dahingehend geändert, dass sie auch Kalzium-Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Vitamin D umfasst. Beispiele für zulässige Formulierungen sind unten aufgeführt. Um die gesundheitsbezogene Angabe für Kalzium zuzulassen, muss ein Nahrungsergänzungsmittel mindestens 20 % der Referenzzufuhr an Kalzium enthalten, was für Kalzium mindestens 260 mg/Portion bedeutet.
- "Eine ausreichende Kalziumzufuhr während des gesamten Lebens im Rahmen einer ausgewogenen Ernährung kann das Osteoporoserisiko verringern.
- "Eine ausreichende Kalziumzufuhr im Rahmen einer gesunden Ernährung in Verbindung mit körperlicher Aktivität kann das Risiko für Osteoporose im späteren Leben verringern.
- "Angemessenes Kalzium und Vitamin D während des gesamten Lebens als Teil einer ausgewogenen Ernährung können das Osteoporoserisiko verringern.
- "Angemessenes Kalzium und Vitamin D als Teil einer gesunden Ernährung, zusammen mit körperlicher Aktivität, kann das Risiko für Osteoporose im späteren Leben verringern."
Im selben Jahr genehmigte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit eine gesundheitsbezogene Angabe für Kalzium und Vitamin D in Nahrungsergänzungsmitteln und die Verringerung des Risikos osteoporotischer Frakturen durch Verringerung des Knochenabbaus. Die US-amerikanische FDA genehmigte auch Qualified Health Claims (QHCs) für Kalzium, Selen und Chrompicolinat für verschiedene Gesundheitszustände. QHCs werden durch wissenschaftliche Beweise gestützt, erfüllen jedoch nicht den strengeren Standard der "signifikanten wissenschaftlichen Übereinstimmung", der für eine zugelassene gesundheitsbezogene Angabe erforderlich ist. Wenn sich Nahrungsergänzungsunternehmen für eine solche Angabe entscheiden, schreibt die FDA den genauen Wortlaut der QHC vor, der auf Etiketten und in Marketingmaterialien verwendet werden muss. Der Wortlaut kann belastend sein: "Eine Studie legt nahe, dass die Selenaufnahme das Risiko von Blasenkrebs bei Frauen verringern kann. Eine kleinere Studie zeigte jedoch keine Verringerung des Risikos. Auf der Grundlage dieser Studien kommt die FDA zu dem Schluss, dass es höchst ungewiss ist, ob Selenpräparate das Risiko von Blasenkrebs bei Frauen verringern." ⓘ
Proteine und Aminosäuren
Eiweißhaltige Nahrungsergänzungsmittel, entweder trinkfertig oder als Pulver zum Einrühren in Wasser, werden als Hilfsmittel für Menschen vermarktet, die sich von einer Krankheit oder Verletzung erholen, für Menschen, die der altersbedingten Sarkopenie entgegenwirken wollen, für Sportler, die der Meinung sind, dass anstrengende körperliche Betätigung den Eiweißbedarf erhöht, für Menschen, die abnehmen und gleichzeitig den Muskelabbau minimieren wollen, d. h. eine proteinsparende modifizierte Fastenkur durchführen wollen, und für Menschen, die aus Gründen der Leistungsfähigkeit und des Aussehens ihre Muskeln vergrößern wollen. Molkenprotein ist eine beliebte Zutat, aber die Produkte können auch Casein-, Soja-, Erbsen-, Hanf- oder Reisprotein enthalten. Eine Meta-Analyse ergab, dass die Verwendung von Molkenprotein-Nahrungsergänzungsmitteln als sichere und wirksame Ergänzung des Trainings und der Erholung von Sportlern mäßig belegt ist, einschließlich der Vorteile für die Ausdauer, die durchschnittliche Leistung, die Muskelmasse und die Verringerung der wahrgenommenen Trainingsintensität. ⓘ
Nach den US-amerikanischen und kanadischen Richtlinien für die Zufuhr von Nahrungsproteinen (Dietary Reference Intake) basiert die empfohlene Zufuhr von Proteinen (Recommended Dietary Allowance, RDA) für Erwachsene auf 0,8 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht. Die Empfehlung gilt für sitzende und leicht aktive Menschen. Wissenschaftliche Untersuchungen können zu dem Schluss kommen, dass eine eiweißreiche Ernährung in Verbindung mit körperlicher Betätigung die Muskelmasse und -kraft erhöht, oder auch das Gegenteil belegen. Das Internationale Olympische Komitee empfiehlt sowohl für Kraft- als auch für Ausdauersportler eine Proteinzufuhr von 1,2 bis 1,8 g/kg Körpergewicht pro Tag. In einem Bericht wird eine maximale tägliche Proteinzufuhr von etwa 25 % des Energiebedarfs vorgeschlagen, d. h. etwa 2,0 bis 2,5 g/kg. ⓘ
Die gleichen Eiweißbestandteile, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, können auch in Mahlzeitenersatzprodukten und medizinischen Nahrungsmitteln enthalten sein, die jedoch anders geregelt und gekennzeichnet sind als Nahrungsergänzungsmittel. In den Vereinigten Staaten sind "Mahlzeitenersatzprodukte" Lebensmittel und werden als solche gekennzeichnet. Sie enthalten in der Regel Eiweiß, Kohlenhydrate, Fette, Vitamine und Mineralien. Sie können Angaben zum Inhalt enthalten wie "gute Proteinquelle", "fettarm" oder "laktosefrei". Medizinische Lebensmittel, die ebenfalls einen vollständigen Nährwert aufweisen, sind für die Verwendung während der Behandlung durch einen Arzt oder eine andere zugelassene medizinische Fachkraft bestimmt. Medizinische Flüssignahrungsmittel - wie z. B. Ensure - gibt es in einer normalen und einer proteinreichen Version. ⓘ
Proteine sind Ketten von Aminosäuren. Neun dieser proteinogenen Aminosäuren gelten als essentiell für den Menschen, da sie vom menschlichen Körper nicht aus anderen Verbindungen hergestellt werden können und daher mit der Nahrung aufgenommen werden müssen. Es gibt empfohlene Zufuhrmengen, die in Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und Tag angegeben werden. Andere Aminosäuren können in bestimmten Altersgruppen oder bei bestimmten Erkrankungen bedingt essenziell sein. Aminosäuren werden sowohl einzeln als auch in Kombinationen als Nahrungsergänzungsmittel verkauft. Die verzweigtkettigen Aminosäuren Leucin, Valin und Isoleucin sollen die Muskelproteinsynthese anregen. Eine Überprüfung der Literatur ergab, dass diese Angabe nicht gerechtfertigt ist. Bei älteren Menschen führte eine Supplementierung nur mit Leucin zu einer bescheidenen (0,99 kg) Zunahme der fettfreien Körpermasse. Es wird angenommen, dass die nicht essentielle Aminosäure Arginin, wenn sie in ausreichender Menge verzehrt wird, als Spender für die Synthese von Stickstoffmonoxid, einem Gefäßerweiterer, fungiert. Eine Überprüfung bestätigte die blutdrucksenkende Wirkung. Taurin, ein beliebter Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln, der für die sportliche Leistung angepriesen wird, ist technisch gesehen keine Aminosäure. Sie wird im Körper aus der Aminosäure Cystein synthetisiert. ⓘ
Essentielle Fettsäuren
Fischöl ist ein häufig verwendetes Fettsäurepräparat, da es eine Quelle von Omega-3-Fettsäuren ist. Fettsäuren sind Ketten von Kohlenstoffatomen, die unterschiedlich lang sein können. Sind alle Bindungen einfach (C-C), wird die Fettsäure als gesättigt bezeichnet; mit einer Doppelbindung (C=C) wird sie als einfach ungesättigt bezeichnet; sind zwei oder mehr Doppelbindungen (C=C=C) vorhanden, wird sie als mehrfach ungesättigt bezeichnet. Nur zwei Fettsäuren, beide mehrfach ungesättigt, gelten als essenziell und müssen über die Nahrung aufgenommen werden, da die anderen im Körper synthetisiert werden. Die "essentiellen" Fettsäuren sind Alpha-Linolensäure (ALA), eine Omega-3-Fettsäure, und Linolsäure (LA), eine Omega-6-Fettsäure. ALA kann im Körper zu anderen Omega-3-Fettsäuren verlängert werden: Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA). ⓘ
Pflanzenöle, insbesondere Samen- und Nussöle, enthalten ALA. Nahrungsquellen für EPA und DHA sind Meeresfische, während Nahrungsergänzungsmittel Fischöl, Krillöl und Meeresalgenextrakte enthalten. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) gibt 250 mg/Tag für eine kombinierte Gesamtmenge von EPA und DHA als angemessene Zufuhr an, mit der Empfehlung, dass Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit zusätzlich 100 bis 200 mg/Tag DHA zu sich nehmen sollten. In den Vereinigten Staaten und Kanada gibt es für ALA und LA angemessene Zufuhrmengen für verschiedene Lebensabschnitte, für EPA und/oder DHA sind jedoch keine Zufuhrmengen angegeben. ⓘ
Eine Supplementierung mit EPA und/oder DHA scheint keinen Einfluss auf das Risiko von Tod, Krebs oder Herzerkrankungen zu haben. Darüber hinaus haben Studien über Fischölergänzungen die Behauptung, dass sie Herzinfarkten oder Schlaganfällen vorbeugen, nicht bestätigt. Im Jahr 2017 gab die American Heart Association eine wissenschaftliche Empfehlung heraus, die besagt, dass sie die Einnahme von Omega-3-Fischölergänzungsmitteln zur Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Schlaganfällen nicht empfehlen kann, obwohl sie die Einnahme von Ergänzungsmitteln für Menschen mit einer koronaren Herzerkrankung in der Vorgeschichte bekräftigt. ⓘ
Die Hersteller haben damit begonnen, langkettige mehrfach ungesättigte Fettsäuren DHA und Arachidonsäure (AA) in ihre Säuglingsmilchnahrung aufzunehmen. Eine 2017 durchgeführte Überprüfung ergab jedoch, dass eine Supplementierung mit DHA und AA für Säuglinge, die mit Säuglingsnahrung ernährt werden, weder schädlich noch vorteilhaft zu sein scheint. ⓘ
Natürliche Produkte
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Nahrungsergänzungsmittel können aus intakten Quellen oder Extrakten aus Pflanzen, Tieren, Algen, Pilzen oder Flechten hergestellt werden, wie zum Beispiel Ginkgo biloba, Curcumin, Cranberry, Johanniskraut, Ginseng, Resveratrol, Glucosamin und Kollagen. Produkte, die mit gesundheitsfördernden Eigenschaften beworben werden, werden rezeptfrei in Apotheken, Supermärkten, Fachgeschäften, Militärkommissariaten, Einkaufszentren, Direktvertriebsorganisationen und im Internet verkauft. Obwohl die meisten dieser Produkte seit langem in der Kräuterkunde und verschiedenen Formen der traditionellen Medizin verwendet werden, bestehen Bedenken hinsichtlich ihrer tatsächlichen Wirksamkeit, Sicherheit und gleichbleibenden Qualität. Kanada hat einen Hersteller- und Verbraucherleitfaden veröffentlicht, in dem Qualität, Zulassung, Standards, Identitäten und häufige Verunreinigungen von Naturprodukten beschrieben werden. ⓘ
Im Jahr 2019 belief sich der Umsatz mit pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln allein in den Vereinigten Staaten auf 9,6 Milliarden US-Dollar, wobei der Markt jährlich um etwa 8,6 % wächst, wobei der Umsatz mit Cannabidiol und Pilzprodukten am höchsten ist. Italien, Deutschland und die osteuropäischen Länder waren 2016 die größten Verbraucher von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, wobei das Marktwachstum in der Europäischen Union bis 2020 auf 8,7 Milliarden Dollar geschätzt wird. ⓘ
Probiotika
Die behaupteten Vorteile der Einnahme von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln sind nicht durch ausreichende klinische Beweise belegt. In einer Metaanalyse wurde berichtet, dass bei Kindern, die Probiotika einnehmen, eine bescheidene Verringerung von Antibiotika-bedingter Diarrhö und akuter Diarrhö zu verzeichnen ist. Es gibt nur begrenzte Belege für die Verwendung von Monostamm- und Multistamm-Probiotika bei Erwachsenen zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit dem Reizdarmsyndrom. Probiotische Nahrungsergänzungsmittel gelten allgemein als sicher. ⓘ
Fruchtbarkeit
Eine Metaanalyse lieferte vorläufige Belege dafür, dass Männer, die mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt wurden, die Selen, Zink, Omega-3-Fettsäuren, Coenzym Q10 oder Carnitine enthalten, über Verbesserungen der Gesamtzahl, Konzentration, Beweglichkeit und Morphologie der Spermien berichteten. Eine Übersichtsarbeit kam zu dem Schluss, dass die Einnahme von Omega-3-Fettsäuren über Nahrungsergänzungsmittel und die Ernährung die Spermienqualität bei unfruchtbaren Männern verbessern könnte. Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2021 befürwortete auch Selen, Zink, Omega-3-Fettsäuren, Coenzym Q10 oder Carnitine, warnte jedoch davor, dass "eine übermäßige Einnahme von Antioxidantien die Funktion der Spermien beeinträchtigen kann und dass für viele der frei verkäuflichen Nahrungsergänzungsmittel nicht wissenschaftlich nachgewiesen ist, dass sie die Fruchtbarkeit verbessern. ⓘ
Es gibt nur wenige und unzureichende Belege für die Verwendung von oralen Antioxidantienpräparaten als brauchbare Behandlung für unfruchtbare Frauen. Eine Übersichtsarbeit lieferte Hinweise darauf, dass die Einnahme von Dehydroepiandrosteron vor Beginn einer In-vitro-Fertilisationsserie die Schwangerschaftsraten erhöhen und die Wahrscheinlichkeit von Fehlgeburten verringern kann. ⓘ
Pränatale Vitamine
Pränatale Vitamine sind Nahrungsergänzungsmittel, die schwangeren Frauen üblicherweise verabreicht werden, um sie mit Nährstoffen zu versorgen, die gesundheitliche Komplikationen für Mutter und Fötus verringern können. Obwohl pränatale Vitamine nicht als Ersatz für eine diätetische Ernährung gedacht sind, kann eine pränatale Nahrungsergänzung für schwangere Frauen, bei denen das Risiko eines Nährstoffmangels aufgrund von Ernährungseinschränkungen besteht, von Vorteil sein. Zu den häufigsten Bestandteilen von pränatalen Vitaminen gehören die Vitamine B6, Folsäure, B12, C, D, E, Eisen und Kalzium. ⓘ
Eine ausreichende Zufuhr von Vitamin B6 kann das Risiko eines frühen Schwangerschaftsverlustes senken und die Symptome der morgendlichen Übelkeit lindern. Folat ist auch ein wichtiger Nährstoff für schwangere Frauen, um Neuralrohrdefekte zu verhindern. Im Jahr 2006 sprach die Weltgesundheitsorganisation die Empfehlung aus, dass Frauen im gebärfähigen Alter täglich 400 Mikrogramm Folsäure über die Nahrung zu sich nehmen sollten, wenn sie eine Schwangerschaft planen. Eine Untersuchung aus dem Jahr 2013 ergab, dass eine Folsäuresupplementierung während der Schwangerschaft keinen Einfluss auf die Gesundheit der Mutter hat, abgesehen von einer Verringerung des Risikos eines niedrigen Serumfolats vor der Entbindung und einer megaloblastischen Anämie. Es gibt kaum Hinweise darauf, dass eine Vitamin-D-Supplementierung die pränatalen Ergebnisse bei Bluthochdruck und Schwangerschaftsdiabetes verbessert. Es gibt keine Belege dafür, dass eine routinemäßige Vitamin-E-Supplementierung während der Schwangerschaft unerwünschte Ereignisse wie Frühgeburt, fetalen oder neonatalen Tod oder mütterliche Bluthochdruckerkrankungen verhindern kann. ⓘ
Eine Eisensupplementierung kann das Risiko einer Eisenmangelanämie bei schwangeren Frauen senken. Im Jahr 2020 aktualisierte die Weltgesundheitsorganisation ihre Empfehlungen für eine angemessene Kalziumzufuhr während der Schwangerschaft, um Bluthochdruckerkrankungen zu verhindern. ⓘ
Industrie
Im Jahr 2020 wurde der amerikanische Markt für Nahrungsergänzungsmittel auf 140,3 Milliarden Dollar geschätzt, wobei die wirtschaftlichen Auswirkungen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2016 auf 122 Milliarden Dollar geschätzt wurden, einschließlich Arbeitslöhnen und Steuern. Eine Analyse aus dem Jahr 2020 geht davon aus, dass der Weltmarkt für Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel bis 2028 einen Wert von 196,6 Mrd. USD erreichen wird, wobei das Wachstum des Marktvolumens weitgehend auf die jüngsten technologischen Fortschritte bei der Produktherstellung, die gestiegene Nachfrage nach als gesund beworbenen Produkten, die zunehmende Verfügbarkeit von Produkten und die Bevölkerungsalterung zurückzuführen ist. ⓘ
Verfälschung, Verunreinigung und falsche Etikettierung
Im Zeitraum 2008 bis 2011 erhielt das Government Accountability Office (GAO) der Vereinigten Staaten 6.307 Berichte über Gesundheitsprobleme (identifiziert als unerwünschte Ereignisse) aufgrund der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die eine Kombination von Inhaltsstoffen in hergestellten Vitaminen, Mineralien oder anderen Ergänzungsprodukten enthielten, wobei 92 % der getesteten pflanzlichen Ergänzungsmittel Blei und 80 % andere chemische Verunreinigungen enthielten. Durch den Einsatz von verdeckten Ermittlern stellte das GAO außerdem fest, dass die Händler von Nahrungsergänzungsmitteln absichtlich eine "eindeutige Täuschung" betrieben, um Produkte zu verkaufen, die mit unbegründeten Gesundheitsversprechen beworben wurden, insbesondere an ältere Verbraucher. Consumer Reports berichtete auch über unsichere Werte von Arsen, Kadmium, Blei und Quecksilber in mehreren Proteinpulverprodukten. Die Canadian Broadcasting Corporation (CBC) berichtete, dass Proteinspiking, d. h. der Zusatz von Aminosäuren zur Manipulation der Analyse des Proteingehalts, weit verbreitet war. Viele der betroffenen Unternehmen bestritten die Behauptung der CBC. ⓘ
Eine 2013 durchgeführte Studie über pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel ergab, dass viele Produkte von minderer Qualität waren, ein Drittel enthielt nicht den/die angegebenen Wirkstoff(e), und ein Drittel enthielt nicht aufgeführte Stoffe. Bei einer genetischen Analyse von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln enthielten 78 % der Proben tierische DNA, die auf den Produktetiketten nicht als Inhaltsstoff ausgewiesen war. Bei einigen pflanzlichen Produkten wurden nicht deklarierte Inhaltsstoffe verwendet, um die Masse des Produkts zu erhöhen und die Herstellungskosten zu senken, während gleichzeitig möglicherweise bestimmte religiöse und/oder kulturelle Beschränkungen für den Verzehr von tierischen Inhaltsstoffen wie Rind, Büffel oder Hirsch verletzt wurden. Im Jahr 2015 ermittelte die New Yorker Generalstaatsanwaltschaft (NY-AG) bei vier großen Einzelhändlern Produkte zur Nahrungsergänzung, die betrügerische und potenziell gefährliche Inhaltsstoffe enthielten, und forderte die Unternehmen auf, die Produkte aus den Geschäften zu entfernen. Nach Angaben der NY-AG enthielten nur etwa 20 % der getesteten pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel die behaupteten Pflanzen. Die von der NY-AG angewandte Methodik war umstritten. Bei dem Test wird nach DNA-Fragmenten der Pflanzen gesucht, die in den Produkten als Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln angegeben sind. Ein Wissenschaftler erklärte, es sei möglich, dass durch das Extraktionsverfahren, das zur Herstellung der Nahrungsergänzungsmittel verwendet wurde, die gesamte DNA entfernt oder zerstört wurde. Dies würde jedoch nicht das Vorhandensein von DNA aus Pflanzen wie Reis oder Weizen erklären, die nicht als Inhaltsstoffe angegeben waren. ⓘ
Bei einer Untersuchung von Nahrungsergänzungsmitteln, die zwischen 2007 und 2016 verkauft wurden, wurden 776 Produkte identifiziert, die nicht aufgeführte Arzneimittel enthielten, von denen viele mit anderen Medikamenten interagieren und zu Krankenhausaufenthalten führen können. 86 % der gepanschten Nahrungsergänzungsmittel wurden zur Gewichtsabnahme und zur Steigerung der sexuellen Leistungsfähigkeit vermarktet, wobei viele von ihnen verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung von Erektionsstörungen enthielten. Muskelaufbaupräparate waren mit anabolen Steroiden kontaminiert, die zu gesundheitlichen Komplikationen führen können, die die Nieren und das Herz betreffen und Gynäkomastie verursachen. Mehrere Bodybuilding-Produkte enthielten auch Antidepressiva und Antihistaminika. Trotz dieser Feststellungen wurde weniger als die Hälfte der gepanschten Nahrungsergänzungsmittel zurückgerufen. ⓘ
Einhaltung der Vorschriften
Die Europäische Kommission hat harmonisierte Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel veröffentlicht, um sicherzustellen, dass die Verbraucher bei der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln nur minimale Gesundheitsrisiken eingehen und nicht durch die Werbung irregeführt werden. ⓘ
In den Vereinigten Staaten und Kanada gelten Nahrungsergänzungsmittel als eine Untergruppe von Lebensmitteln und werden entsprechend reguliert. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) überwacht Nahrungsergänzungsprodukte auf die Richtigkeit der Werbung und Kennzeichnung. Nahrungsergänzungsmittel werden von der FDA wie Lebensmittel reguliert und unterliegen der Einhaltung der aktuellen guten Herstellungspraxis (CGMP) sowie der Kennzeichnung mit wissenschaftlich fundierten Inhaltsstoffbeschreibungen und Werbung. Wenn Verstöße gegen die CGMP oder die Werbung festgestellt werden, informiert die FDA die Hersteller mit Warnschreiben über drohende Durchsetzungsmaßnahmen, einschließlich Durchsuchung und Beschlagnahme, einstweilige Verfügung und Geldstrafen. Zu den Beispielen für CGMP- und Werbeverstöße von Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln zwischen 2016 und 2018 gehörten mehrere mit illegalen Zusammensetzungen oder Werbung für Vitamine und Mineralien. ⓘ
Die U.S. Federal Trade Commission (FTC), die gegen irreführende Werbung für vermarktete Produkte vorgeht, richtete ein Verbraucherzentrum ein, um Meldungen über falsche gesundheitsbezogene Angaben in der Produktwerbung für Nahrungsergänzungsmittel zu unterstützen. Im Jahr 2017 hat die FTC neun Hersteller wegen irreführender Werbung für Nahrungsergänzungsmittel erfolgreich verklagt. ⓘ
Unerwünschte Wirkungen
In den Vereinigten Staaten müssen die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln die Sicherheit ihrer Produkte nachweisen, bevor sie für den Handel zugelassen werden. Trotz dieser Vorsichtsmaßnahmen wurden zahlreiche unerwünschte Wirkungen gemeldet, darunter Muskelkrämpfe, Haarausfall, Gelenkschmerzen, Lebererkrankungen und allergische Reaktionen. 29 % der unerwünschten Wirkungen führten zu einem Krankenhausaufenthalt und 20 % zu schweren Verletzungen oder Erkrankungen. Unerwünschte Wirkungen können auch auftreten, wenn der Einzelne mehr als die erforderliche Tagesmenge an Vitaminen oder Mineralien zu sich nimmt, die für die Aufrechterhaltung normaler Körperprozesse und -funktionen erforderlich sind. Die Häufigkeit der der FDA gemeldeten unerwünschten Wirkungen war auf "Kombinationsprodukte" zurückzuführen, die mehrere Inhaltsstoffe enthalten, während bei Nahrungsergänzungsmitteln, die nur ein einziges Vitamin, einen Mineralstoff, ein Lipidprodukt oder ein pflanzliches Produkt enthalten, die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit einer übermäßigen Supplementierung geringer war. ⓘ
Zu den allgemeinen Gründen für die möglichen schädlichen Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln gehören: a) Absorption in kurzer Zeit, b) Herstellungsqualität und Verunreinigung und c) gleichzeitige Verstärkung positiver und negativer Wirkungen. Die Häufigkeit von Leberschäden durch pflanzliche und Nahrungsergänzungsmittel liegt bei etwa 16-20 % aller Nahrungsergänzungsmittel, die Schäden verursachen, wobei die Häufigkeit zu Beginn des 21. Bei den häufigsten Leberschäden durch Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme und zum Bodybuilding handelt es sich um hepatozelluläre Schäden mit daraus resultierender Gelbsucht, und die häufigsten Inhaltsstoffe von Nahrungsergänzungsmitteln, die für diese Schäden verantwortlich gemacht werden, sind Grüntee-Katechine, anabole Steroide und der Kräuterextrakt Aegeline. Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme haben auch negative psychiatrische Auswirkungen gehabt. Einige Nahrungsergänzungsmittel können auch unerwünschte Wechselwirkungen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten haben, die die Nebenwirkungen verstärken oder die therapeutische Wirkung von Medikamenten verringern können. ⓘ
Gesellschaft und Kultur
Öffentliche Gesundheit
Die Arbeiten von Wissenschaftlern zu Beginn des 20. Jahrhunderts zur Identifizierung einzelner Nährstoffe in Lebensmitteln und zur Entwicklung von Verfahren zu ihrer Herstellung weckten die Hoffnung, dass durch die Zugabe von Nährstoffen zu Lebensmitteln und die Versorgung der Menschen mit Nahrungsergänzungsmitteln eine optimale Gesundheit erreicht und Krankheiten vorgebeugt werden könnte. Während es gelungen ist, Vitaminmangel und Erkrankungen wie Neuralrohrdefekten durch Nahrungsergänzung und Anreicherung von Lebensmitteln mit Folsäure vorzubeugen, haben sich keine gezielten Ergänzungs- oder Anreicherungsstrategien zur Vorbeugung schwerer Krankheiten wie Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen als erfolgreich erwiesen. ⓘ
Während beispielsweise ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse mit einem Rückgang der Sterblichkeitsrate, der Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Krebserkrankungen in Verbindung gebracht wird, hilft eine Supplementierung mit Schlüsselfaktoren, die in Obst und Gemüse enthalten sind, wie Antioxidantien, Vitamine oder Mineralien, nicht weiter und hat sich in einigen Fällen sogar als schädlich erwiesen. Generell fehlen 2016 belastbare klinische Daten, die zeigen, dass jede Art von Nahrungsergänzung Menschen, die gesund sind und sich vernünftig ernähren, mehr nützt als schadet, aber es gibt eindeutige Daten, die zeigen, dass Ernährungsmuster und Lebensstil mit dem Gesundheitszustand zusammenhängen. ⓘ
Da es keine guten Daten für die Nahrungsergänzung gibt und die Daten für die Ernährungsgewohnheiten sehr gut sind, werden die Menschen in den Empfehlungen für eine gesunde Ernährung dazu angehalten, sich pflanzlich und vollwertig zu ernähren, verarbeitete Lebensmittel, Salz und Zucker auf ein Minimum zu reduzieren, sich täglich zu bewegen und auf westliche Ernährungsgewohnheiten und eine sitzende Lebensweise zu verzichten. ⓘ
Gesetzliche Regelung
Vereinigte Staaten
Die Regulierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA) wird durch verschiedene vom Kongress der Vereinigten Staaten erlassene Gesetze geregelt. Gemäß dem Federal Food, Drug and Cosmetic Act und den begleitenden Gesetzen ist die FDA befugt, die Qualität der in den Vereinigten Staaten als Lebensmittel verkauften Substanzen zu überwachen und die in der Kennzeichnung gemachten Angaben über die Zusammensetzung und den gesundheitlichen Nutzen von Lebensmitteln zu kontrollieren. ⓘ
Die Stoffe, die die FDA als Lebensmittel reguliert, werden in verschiedene Kategorien eingeteilt, darunter Lebensmittel, Lebensmittelzusatzstoffe, zugesetzte Stoffe (künstlich hergestellte Stoffe, die nicht absichtlich in Lebensmittel eingebracht werden, aber dennoch in diese gelangen) und Nahrungsergänzungsmittel. Die spezifischen Normen, die die FDA anwendet, unterscheiden sich von einer Kategorie zur anderen. Darüber hinaus verfügt die FDA über eine Reihe von Mitteln, mit denen sie gegen Verstöße gegen die Normen für eine bestimmte Kategorie von Stoffen vorgehen kann. ⓘ
Die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln muss die 2007 eingeführte gute Herstellungspraxis einhalten. Die FDA kann Produktionsstätten besichtigen, bei Nichteinhaltung der GMP Warnschreiben verschicken, die Produktion stoppen und, falls ein Gesundheitsrisiko besteht, einen Rückruf des Unternehmens verlangen. Erst nachdem ein Nahrungsergänzungsmittel auf den Markt gebracht wurde, kann das Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN) der FDA die Produkte auf Sicherheit und Wirksamkeit überprüfen. ⓘ
Europäische Union
Die Richtlinie der Europäischen Union (EU) über Nahrungsergänzungsmittel aus dem Jahr 2002 verlangt, dass die Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln sowohl in Bezug auf die Dosierung als auch auf die Reinheit nachgewiesen werden muss. Nur Nahrungsergänzungsmittel, die nachweislich sicher sind, dürfen in der EU rezeptfrei verkauft werden. Als eine Kategorie von Lebensmitteln dürfen Nahrungsergänzungsmittel nicht mit arzneimittelbezogenen Angaben gekennzeichnet werden, wohl aber mit gesundheits- und nährwertbezogenen Angaben. ⓘ
Die Industrie für Nahrungsergänzungsmittel im Vereinigten Königreich (UK), einem der 28 Länder des Blocks, lehnte die Richtlinie entschieden ab. Darüber hinaus hatten zahlreiche Verbraucher in ganz Europa, darunter über eine Million im Vereinigten Königreich, sowie verschiedene Ärzte und Wissenschaftler bis 2005 Petitionen gegen die nach Ansicht der Petenten ungerechtfertigte Einschränkung der Wahlmöglichkeiten der Verbraucher unterzeichnet. Im Jahr 2004 reichte die Alliance for Natural Health (ANH) zusammen mit zwei britischen Handelsverbänden beim High Court in London eine Klage gegen die Richtlinie über Nahrungsergänzungsmittel beim Europäischen Gerichtshof ein. ⓘ
Obwohl der Generalanwalt des Europäischen Gerichtshofs daraufhin erklärte, dass das Vorhaben der EU, die Vorschriften für den Verkauf von Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln zu verschärfen, gestrichen werden sollte, wurde er schließlich vom Europäischen Gerichtshof überstimmt, der entschied, dass die fraglichen Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit notwendig und angemessen seien. Der ANH legte das Verbot jedoch so aus, dass es nur für synthetisch hergestellte Nahrungsergänzungsmittel gilt, nicht aber für Vitamine und Mineralstoffe, die normalerweise in der Ernährung vorkommen oder als Bestandteil der Nahrung verzehrt werden. Nichtsdestotrotz erkannten die europäischen Richter die Bedenken des Generalanwalts an und erklärten, dass es klare Verfahren geben müsse, um die Aufnahme von Substanzen in die zulässige Liste auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse zu ermöglichen. Sie erklärten außerdem, dass jede Ablehnung der Aufnahme eines Produkts in die Liste vor Gericht angefochten werden können muss. ⓘ
Betrügerische Produkte während des Ausbruchs von COVID-19
Während der COVID-19-Pandemie in den Vereinigten Staaten warnten die FDA und die Federal Trade Commission (FTC) die Verbraucher vor Marketingbetrug mit betrügerischen Nahrungsergänzungsprodukten, darunter homöopathische Mittel, Cannabidiol-Produkte, Tees, ätherische Öle, Tinkturen und kolloidales Silber, um nur einige zu nennen. Bis August 2020 hatten die FDA und die FTC Dutzende von Unternehmen gewarnt, die für betrügerische Produkte warben, die angeblich "Arzneimittel, Medizinprodukte oder Impfstoffe" sein sollten. Produkte, die vorgeben, Krankheiten zu heilen, zu lindern, zu behandeln, zu diagnostizieren oder zu verhindern, deren Sicherheit und Wirksamkeit für diese Zwecke jedoch nicht erwiesen ist, betrügen die Verbraucher um ihr Geld und können sie ernsthaften Schäden aussetzen. ⓘ
Forschung
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit, das Office of Dietary Supplements der United States National Institutes of Health, das Natural and Non-prescription Health Products Directorate in Kanada und die Therapeutic Goods Administration in Australien sind Beispiele für laufende staatliche Forschungsarbeiten zum besseren Verständnis der potenziellen gesundheitlichen Eigenschaften und der Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln. Gemeinsam mit öffentlichen und privaten Forschungsgruppen bauen diese Behörden Datenbanken über die Eigenschaften von Nahrungsergänzungsmitteln auf, führen Untersuchungen über die Qualität, Sicherheit und die Bevölkerungsentwicklung bei der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln durch und bewerten die potenzielle klinische Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln zur Erhaltung der Gesundheit oder zur Verringerung des Krankheitsrisikos. ⓘ
Datenbanken
Im Zuge der kontinuierlichen Forschung über die Eigenschaften von Nahrungsergänzungsmitteln werden Datenbanken oder Datenblätter für verschiedene Nahrungsergänzungsmittel regelmäßig aktualisiert, darunter die Dietary Supplement Label Database, die Dietary Supplement Ingredient Database und die Dietary Supplement Facts Sheets der Vereinigten Staaten. In Kanada wird eine Lizenz erteilt, wenn der Hersteller und die Regierung nachgewiesen haben, dass ein Nahrungsergänzungsmittel sicher, wirksam und von ausreichender Qualität für die empfohlene Verwendung ist. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit unterhält ein Kompendium der pflanzlichen Inhaltsstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden. ⓘ
Im Jahr 2015 veröffentlichte das Gesundheitsministerium der australischen Regierung die Ergebnisse einer Überprüfung von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, um festzustellen, ob diese für eine Kostenübernahme durch die Krankenkassen in Frage kommen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Leitlinien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln aufgestellt und Kriterien für die Bewertung und Einstufung der Qualität der klinischen Forschung bei der Erstellung von Monografien über pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel festgelegt. In den Vereinigten Staaten stellt das National Center for Complementary and Integrative Health der National Institutes of Health Merkblätter zur Verfügung, in denen die Sicherheit, potenzielle Wirksamkeit und Nebenwirkungen vieler pflanzlicher Produkte bewertet werden. ⓘ
Qualität und Sicherheit
Um zu gewährleisten, dass Nahrungsergänzungsmittel eine ausreichende Qualität, Standardisierung und Sicherheit für den öffentlichen Konsum aufweisen, haben sich die Forschungsbemühungen auf die Entwicklung von Referenzmaterialien für die Herstellung und Überwachung von Nahrungsergänzungsmitteln konzentriert. Hochdosierte Produkte sind Gegenstand der Forschung, insbesondere für Notfallsituationen wie Vitamin-A-Mangel bei unterernährten Kindern und für Frauen, die Folsäurepräparate einnehmen, um das Brustkrebsrisiko zu senken. ⓘ
Überwachung der Bevölkerung
In den Vereinigten Staaten hat die National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) die Gewohnheiten bei der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln im Zusammenhang mit der Gesamtnährstoffaufnahme aus der Ernährung bei Erwachsenen und Kindern untersucht. Im Zeitraum von 1999 bis 2012 ging die Verwendung von Multivitaminen zurück, und es gab große Unterschiede bei der Verwendung einzelner Nahrungsergänzungsmittel in den Untergruppen nach Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Bildungsstatus. Besondere Aufmerksamkeit wurde der Einnahme von Folsäurepräparaten durch junge Frauen gewidmet, um das Risiko fötaler Neuralrohrdefekte zu verringern. ⓘ
Klinische Studien
Es wurden nur wenige Studien am Menschen durchgeführt, die sich mit dem Einfluss von Nahrungsergänzungsmitteln auf das Krankheitsrisiko befassen. Beispiele:
- Vitamin D - akute Infektionen der Atemwege
- Eisen - mütterliche Eisenmangelanämie und nachteilige Auswirkungen auf den Fötus
- Folsäure - Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- mehrere Nahrungsergänzungsmittel - kein Nachweis eines Nutzens für ein geringeres Sterberisiko, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs ⓘ
Eine wissenschaftliche Untersuchung aus dem Jahr 2017 wies auf eine zunehmende Häufigkeit von Leberschäden durch die Einnahme von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln hin, insbesondere von solchen mit Steroiden, Grüntee-Extrakt oder mehreren Inhaltsstoffen. ⓘ
Fehlender Nutzen
Der potenzielle Nutzen der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit essenziellen Nährstoffen zur Senkung des Krankheitsrisikos wurde in zahlreichen klinischen Übersichten widerlegt, indem keine oder nur schwache Wirkungen festgestellt wurden, z. B. für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, HIV oder Tuberkulose. ⓘ
Verzerrung der Berichterstattung
Eine Überprüfung der bei clinicaltrials.gov registrierten klinischen Studien, die sowohl Arzneimittel als auch Nahrungsergänzungsmittel umfassen, ergab, dass fast die Hälfte der abgeschlossenen Studien ganz oder teilweise von der Industrie gesponsert wurde. Dies bedeutet nicht automatisch eine Voreingenommenheit, aber es gibt Hinweise darauf, dass aufgrund der selektiven Nichtberichterstattung Ergebnisse, die ein potenzielles Medikament oder einen Nahrungsergänzungsbestandteil unterstützen, mit größerer Wahrscheinlichkeit veröffentlicht werden als Ergebnisse, die keinen statistisch signifikanten Nutzen zeigen. In einer Übersichtsarbeit wurde berichtet, dass weniger als die Hälfte der registrierten klinischen Studien zu einer Veröffentlichung in von Experten begutachteten Fachzeitschriften führten. ⓘ
Zukunft
Um die Öffentlichkeit besser über die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zu informieren, sind Investitionen in professionelle Ausbildungsprogramme, weitere Studien über den Bedarf der Bevölkerung und der Nährstoffe, die Erweiterung der Informationsdatenbank, die Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen Regierungen und Universitäten und die Umsetzung der Forschung über Nahrungsergänzungsmittel in nützliche Informationen für Verbraucher, Gesundheitsfachleute, Wissenschaftler und politische Entscheidungsträger erforderlich. Der künftige Nachweis der Wirksamkeit von Nahrungsergänzungsmitteln erfordert eine qualitativ hochwertige klinische Forschung mit streng qualifizierten Produkten und die Einhaltung etablierter Richtlinien für die Berichterstattung über die Ergebnisse klinischer Studien (z. B. CONSORT-Richtlinien). ⓘ
Inhaltsstoffe
Zusammensetzung und Zweckbestimmung unterscheiden sich je nach Herkunftsregion deutlich. In den USA sind beispielsweise viele Produkte als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich, die nach deutschem Recht zu den Arzneimitteln zählen würden. Nahrungsergänzungen dürfen in Deutschland keinen therapeutischen Nutzen erfüllen. ⓘ
In Deutschland typische Inhaltsstoffe sind Mineralstoffe, Vitamine und Antioxidantien, wobei Überdosierungen in einzelnen Fällen (z. B. von Vitamin A) auch schädlich sein können. Für alle anderen Zutaten (z. B. Anthocyane, Coenzym Q10, Kreatin, L-Carnitin, Phytoöstrogene) war es bisher wissenschaftlich nicht möglich, den Bedarf oder Nutzen einer Übersättigung zu belegen. Einige dieser Substanzen erfüllen zum Teil zwar wichtige Funktionen im menschlichen Stoffwechsel, werden aber im Gegensatz zu echten Vitaminen in ausreichender Menge im Körper gebildet. Sie sind daher vitaminähnlich und werden als Vitaminoide oder populärwissenschaftlich auch als Pseudovitamine bezeichnet. Hierzu gehören u. a. Carnitin, Inositol und Cholin. ⓘ
Eine andere Gruppe bilden die sekundären Pflanzenstoffe wie Amygdalin (Lätril) und Chlorophyll. Diese von Pflanzen produzierten Verbindungen spielen im menschlichen Organismus keine überlebenswichtige Rolle oder sind wie Amygdalin gar als schädlich anzusehen. Mehrere Studien weisen einigen sekundären Pflanzenstoffen jedoch bestimmte gesundheitsfördernde Eigenschaften nach. Einen Sonderfall unter den sekundären Pflanzenstoffen stellen die Flavonoide dar: Dies sind sekundäre Pflanzenstoffe mit besonderer Wirkung auf die Durchlässigkeit der Gefäßwände beim Menschen. Sie werden ebenfalls zu den Vitaminoiden gezählt. ⓘ
Ein großer Teil der bisher in Deutschland vermarkteten Nahrungsergänzungsmittel darf aufgrund der darin enthaltenen Inhaltsstoffe nach den Bestimmungen der NemV seit dem 31. Dezember 2009 nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Nahrungsergänzungsmittel dürfen ab diesem Datum nur noch die in den Anlagen der NemV aufgeführten Einzelwirkstoffe enthalten. Lebensmitteltypische Inhaltsstoffe, wie Pflanzenauszüge, bleiben aber weiterhin verfügbar. ⓘ
Verwendung
Risikogruppen mit erhöhtem Nährstoffbedarf
Laut der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE) gibt es Risikogruppen innerhalb der Bevölkerung, für die eine Nährstoffsupplementierung sinnvoll sein kann: Schwangere und Stillende haben einen erhöhtem Nährstoffbedarf insbesondere Eisen und Jod betreffend, Frauen, die schwanger werden wollen, sollten ergänzend Folsäure einnehmen. Vitamin D kommt in Frage für Menschen, die sich wenig oder gar nicht bei Sonnenschein im Freien aufhalten oder ihre Haut nicht der Sonne aussetzen. Veganismus erfordert die Supplementierung von Vitamin B12. Leistungssportler könnten den sportartspezifischen Energie- und Nährstoffbedarf durch eine an Trainings- und Wettkampfbelastungen angepasste Ernährung decken, dennoch sei die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (NEM) im Spitzensport weit verbreitet. ⓘ
Der Verband für Unabhängige Gesundheitsberatung (UGB) nennt Situationen, in denen der Nährstoffbedarf erhöht sein könne: etwa wenn besondere körperliche Belastungen oder chronische Erkrankungen vorliegen oder die Einnahme von Medikamenten den Nährstoffbedarf erhöht. Bestimmte Gruppen wie Schwangere, Stillende oder Leistungssportler haben einen erhöhten Nährstoffbedarf. Senioren nähmen durch körperliche Veränderungen und psychosoziale Faktoren häufig nicht ausreichend Nährstoffe auf. Für bestimmte Risikogruppen könne eine erhöhte Nährstoffaufnahme zudem aus präventiver Sicht sinnvoll sein. ⓘ
NEM als Dopingrisiko im Leistungssport
Eine internationale vom IOC geförderte Studie des Instituts für Biochemie an der Deutschen Sporthochschule Köln im Jahr 2004 ergab, dass etwa 15 Prozent der in 13 verschiedenen Ländern erworbenen Nahrungsergänzungsmittel Anabolika enthielten, die nicht auf der Packung angegeben waren. In Deutschland enthielten ca. 11 Prozent der getesteten Nahrungsergänzungsmittel verbotene Anabolika. Getestet worden war auf elf anabol-androgene Steroide. ⓘ
Bei den Anabolika handelte es sich wahrscheinlich um Verunreinigungen, die durch Fehler im Produktionsprozess unbeabsichtigt in die Produkte gelangten und keinen Dopingeffekt haben, aber unabsichtlich zu positiven Dopingbefunden führen können. Dies stellt sowohl Sportler, hier vor allem Leistungssportler, aber auch Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln vor ein Problem. Die so genannte Kölner Liste des Olympiastützpunktes Köln-Bonn-Leverkusen bietet eine Orientierungshilfe hinsichtlich geeigneter Präparate, die ein minimierte Risiko für eine Kontamination mit Dopingsubstanzen aufweisen. ⓘ
Rechtslage auf EU-Ebene
Höchstmengenregelung
Als Lebensmittel sind NEMs im europäischen Recht ein wenig regulierter Marktbereich im Gegensatz zu den streng regulierten Arzneimitteln. Um einen Missbrauch in Form einer Überdosierung abzuwenden (beispielsweise bei Vitamin D oder Magnesium), ist eine Höchstmengenregelung für NEMs auf EU-Ebene geplant. ⓘ