Cannabidiol

Cannabidiol ⓘ

Klinische Daten
Handelsnamen	Epidiolex, Epidyolex
Andere Bezeichnungen	CBD, Cannabidiolum, (-)-Cannabidiol
AHFS/Drugs.com	Monographie
MedlinePlus	a618051
Lizenz-Daten	EU EMA: nach INN US DailyMed: Cannabidiol
Schwangerschaft Kategorie	AU: B2
Wege der Verabreichung	Inhalation (Rauchen, Vaping), bukkal (Aerosolspray), oral (Lösung)
Wirkstoffklasse	Cannabinoid
ATC-Code	N03AX24 (WHO)
Rechtlicher Status
Rechtlicher Status	AU: S3 (nur für Apotheker) CA: Unerwähnt UK: POM (Verschreibungspflichtig) USA: Schedule V / rezeptpflichtig EU: Verschreibungspflichtig
Pharmakokinetische Daten
Bioverfügbarkeit	- Oral: 6% (nüchtern) - Inhaliert: 31% (11-45%)
Eliminationshalbwertszeit	18-32 Stunden
Bezeichnungen
IUPAC-Bezeichnung 2-[(1R,6R)-6-Isopropenyl-3-methylcyclohex-2-en-1-yl]-5-pentylbenzene-1,3-diol
CAS-Nummer	13956-29-1
PubChem CID	644019
IUPHAR/BPS	4150
DrugBank	DB09061
ChemSpider	559095
UNII	19GBJ60SN5
KEGG	D10915
ChEBI	CHEBI:69478
PDB-Ligand	P0T (PDBe, RCSB PDB)
Chemische und physikalische Daten
Formel	C21H30O2
Molare Masse	314,469 g-mol-1
3D-Modell (JSmol)	Interaktives Bild
Schmelzpunkt	66 °C (151 °F)
Löslichkeit in Wasser	unlöslich
SMILES Oc1c(c(O)cc(c1)CCCCC)[C@@H]2\C=C(/CC[C@H]2\C(=C)C)C
InChI InChI=1S/C21H30O2/c1-5-6-7-8-16-12-19(22)21(20(23)13-16)18-11-15(4)9-10-17(18)14(2)3/h11-13,17-18,22-23H,2,5-10H2,1,3-4H3/t17-,18+/m0/s1{PubChem} Schlüssel:QHMBSVQNZZTUGM-ZWKOTPCHSA-N{PubChem}
(Überprüfen)

Cannabidiol (CBD) ist ein Phytocannabinoid, das 1940 entdeckt wurde. Es ist neben Tetrahydrocannabinol (THC) eines von 113 identifizierten Cannabinoiden in Cannabispflanzen und macht bis zu 40 % des Extrakts der Pflanze aus. Im Jahr 2019 umfasste die klinische Forschung zu CBD Studien zu Angstzuständen, Kognition, Bewegungsstörungen und Schmerzen, aber es gibt keine ausreichenden, qualitativ hochwertigen Beweise dafür, dass Cannabidiol bei diesen Erkrankungen wirksam ist. Nichtsdestotrotz ist CBD ein beliebtes pflanzliches Arzneimittel, das weithin mit Behauptungen über besondere therapeutische Vorteile beworben wird. Der weltweite Markt für CBD wird bis 2028 voraussichtlich 47 Milliarden US-Dollar übersteigen. ⓘ

Cannabidiol kann auf verschiedene Weise eingenommen werden, u. a. durch Inhalation von Cannabisrauch oder -dampf, durch den Mund oder als Aerosolspray in die Wange. Es kann als CBD-Öl, das nur CBD als Wirkstoff enthält (ohne Tetrahydrocannabinol [THC] oder Terpene), als CBD-dominantes Hanfextrakt-Öl, als Kapseln, getrocknetes Cannabis oder als verschreibungspflichtige flüssige Lösung angeboten werden. CBD hat nicht die gleiche Psychoaktivität wie THC und kann die Wirkung von THC auf den Körper verändern, wenn beide vorhanden sind. Bis zum Jahr 2018 ist der Wirkmechanismus für seine biologischen Effekte noch nicht geklärt. Im Gegensatz zu THC, das auf den Cannabinoidrezeptor Typ 1 (CB1) als partieller Agonist wirkt, könnte CBD stattdessen als negativer allosterischer Modulator von CB1 wirken. ⓘ

In den Vereinigten Staaten wurde das Cannabidiol-Medikament Epidiolex 2018 von der Food and Drug Administration für die Behandlung von zwei Epilepsie-Erkrankungen zugelassen. Während Hanf und Hanfextrakte (einschließlich CBD) durch das US-Landwirtschaftsgesetz von 2018 aus dem Gesetz über kontrollierte Substanzen gestrichen wurden, bleibt die Vermarktung und der Verkauf von CBD-Formulierungen für medizinische Zwecke oder als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln oder verarbeiteten Lebensmitteln ab 2021 nach den Vorschriften der FDA illegal. ⓘ

Strukturformel ⓘ
Allgemeines
Name	Cannabidiol (CBD)
Andere Namen	(–)-trans-Cannabidiol (–)-trans-2-para-Mentha-1,8-dien-3-yl-5-pentylresorcinol 2-[(1R,6R)-3-Methyl-6-prop-1-en-2-yl-1-cyclohex-2-enyl]-5-pentylbenzo-1,3-diol (IUPAC) CANNABIDIOL – SYNTHETICALLY PRODUCED (INCI)
Summenformel	C21H30O2
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 13956-29-1 EG-Nummer 689-176-3 ECHA-InfoCard 100.215.986 PubChem 644019 ChemSpider 559095 DrugBank DB09061
Arzneistoffangaben
ATC-Code	N03AX24
Eigenschaften
Molare Masse	314,46 g·mol−1
Aggregatzustand	fest
Schmelzpunkt	66–67 °C
Löslichkeit	praktisch unlöslich in Wasser, löslich in Ethanol, Methanol, Diethylether, Benzol, Chloroform und Petrolether
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten GHS-Gefahrstoffkennzeichnung Achtung H- und P-Sätze H: 302​‐​361d P: 201​‐​202​‐​264​‐​270​‐​301+312​‐​308+313
Toxikologische Daten	50 mg·kg−1 (LD50, Maus, i.v.) 212 mg·kg−1 (LD50, Affe, i.v.)
Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

Medizinische Anwendungen

Cannabidiol ist der generische Name der Droge und ihr INN. ⓘ

Forschung

Im Jahr 2019 gab es nur begrenzte hochwertige Beweise für eine neurologische Wirkung von Cannabidiol beim Menschen. ⓘ

Epilepsie

In den Vereinigten Staaten hat die FDA nur eine Marke von verschreibungspflichtigem Cannabidiol namens "Epidiolex" für die Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom, dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem tuberösen Sklerosekomplex bei Menschen ab einem Jahr zugelassen. Die Behandlung mit Epidiolex wird zwar im Allgemeinen gut vertragen, aber es treten leichte unerwünschte Wirkungen wie Magen-Darm-Beschwerden, verminderter Appetit, Lethargie, Schläfrigkeit und schlechte Schlafqualität auf. ⓘ

In der Europäischen Union ist Cannabidiol (Epidyolex) in Verbindung mit Clobazam für die Zusatztherapie von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) oder dem Dravet-Syndrom (DS) bei Personen ab zwei Jahren zugelassen. Im Jahr 2020 wurde die Zulassung für Epidiolex in den USA auf Anfälle im Zusammenhang mit tuberöser Sklerose erweitert. Epidiolex/Epidyolex ist die erste verschreibungspflichtige Formulierung von pflanzlichem Cannabidiol, die von den Aufsichtsbehörden in den USA und Europa zugelassen wurde. ⓘ

Andere Verwendungen

Die Forschung zu anderen Verwendungszwecken von Cannabidiol umfasst mehrere neurologische Erkrankungen, aber die Ergebnisse wurden nicht bestätigt, um solche Verwendungen in der klinischen Praxis zu etablieren. Im Oktober 2019 gab die FDA eine Warnung heraus, dass die Auswirkungen von CBD während der Schwangerschaft oder Stillzeit unbekannt sind, was bedeutet, dass die Sicherheit, die Dosierung, die Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Lebensmitteln und die Nebenwirkungen von CBD nicht klinisch definiert sind und ein Risiko für Mutter und Kind darstellen können. ⓘ

Es werden viele Behauptungen über den therapeutischen Nutzen von Cannabidiol aufgestellt, die nicht durch stichhaltige Beweise untermauert sind. Einige Behauptungen, wie die Behandlung von Krebs, sind Pseudowissenschaft. ⓘ

Im Jahr 2020 wurde die Zulassung von Epidiolex in den USA um die Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit tuberöser Sklerose erweitert. ⓘ

Nicht-vergiftende Wirkungen

Cannabidiol scheint keine berauschenden Wirkungen zu haben, wie sie ∆⁹-THC in Cannabis verursacht, aber seine möglichen angstlösenden und antipsychotischen Wirkungen werden derzeit erforscht. In dem Maße, in dem sich die Rechtslage und das Verständnis für die Unterschiede bei medizinischen Cannabinoiden entwickeln, arbeiten Experten daran, "medizinisches Cannabis" (mit unterschiedlich starken psychotropen Wirkungen und Defiziten bei den exekutiven Funktionen) von "medizinischen CBD-Therapien" zu unterscheiden, die in der Regel ein geringeres oder kein psychoaktives Nebenwirkungsprofil aufweisen. ⓘ

Verschiedene Sorten von "medizinischem Cannabis" weisen erhebliche Unterschiede im Verhältnis von CBD zu THC auf und enthalten bekanntermaßen andere nicht psychotrope Cannabinoide. Jedes psychoaktive Cannabis, unabhängig von seinem CBD-Gehalt, wird aus der Blüte (oder Knospe) der Gattung Cannabis gewonnen. Nach der Definition des US-Bundesgesetzes ist nicht-psychoaktiver Hanf (auch gemeinhin als "Industriehanf" bezeichnet) unabhängig von seinem CBD-Gehalt jeder Teil der Cannabispflanze, ob im Wachstum oder nicht, der eine ∆⁹-Tetrahydrocannabinol-Konzentration von höchstens 0,3 % des Trockengewichts aufweist. Für den legalen Anbau, die Kultivierung und die Produktion der Hanfpflanze sind bestimmte Standards erforderlich, aber es gibt keine bundesweiten Qualitätsstandards, die in der Hanfindustrie durchgesetzt werden. Es gibt bestimmte staatliche Vorschriften, die jedoch von Staat zu Staat unterschiedlich sind. So registriert beispielsweise das Colorado Industrial Hemp Program die Erzeuger von Industriehanf und nimmt Proben, um sicherzustellen, dass die THC-Konzentration in der Trockenmasse 0,3 % nicht übersteigt. ⓘ

Nebeneffekte

Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Cannabidiol die unerwünschten Wirkungen von THC, insbesondere die, die Rauschzustände und Sedierung verursachen, verringern kann, allerdings nur bei hohen Dosen. Sicherheitsstudien mit Cannabidiol haben gezeigt, dass es gut verträglich ist, aber Müdigkeit, Schläfrigkeit, Sedierung, Durchfall oder Appetitveränderungen als häufige unerwünschte Wirkungen verursachen kann, wobei Schläfrigkeit und Sedierung am häufigsten auftreten. Die Nebenwirkungen von CBD sind dosisabhängig. In der Epidiolex-Dokumentation werden Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit und schlechte Schlafqualität, verminderter Appetit, Durchfall und Müdigkeit aufgeführt. Niedrige Dosen von Cannabidiol verursachen DNA-Schäden in Zelllinien, die vom Menschen stammen. Kürzlich veröffentlichte Daten deuten auch darauf hin, dass Cannabidiol ein Karzinogen ist. ⓘ

Für CBD sind folgende unerwünschte Effekte bekannt:

• sehr häufig: Schläfrigkeit und Benommenheit (10 %)
• häufig: Unwohlsein, Durchfall, Appetitlosigkeit, Hautausschläge
• Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, innere Unruhe
• gesteigerte Infekthäufigkeit

Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse (28 Datenbanken) aus dem Jahr 2015 identifiziert Cannabinoide mit einem erhöhten Risiko für kurzfristige Nebenwirkungen. Die Publikation wurde mit dem Titel "Cannabinoide als Heilmittel" vom Schweizer BAG übersetzt und ist kostenfrei unter "Forschungsberichte Cannabis" aufgeführt. ⓘ

Mögliche Wechselwirkungen

Laborergebnisse deuten darauf hin, dass Cannabidiol die THC-Clearance verringern und die Plasmakonzentrationen erhöhen kann, was die Verfügbarkeit von THC für die Rezeptoren erhöhen und seine Wirkung dosisabhängig verstärken kann. In vitro hemmte Cannabidiol die Aktivität spannungsabhängiger Natrium- und Kaliumkanäle, was die neuronale Aktivität beeinflussen kann. Eine kürzlich durchgeführte Studie mit Hilfe der Röntgenkristallographie zeigte, dass CBD innerhalb der Natriumkanalpore an einer neuartigen Stelle an der Schnittstelle zwischen den Fenestrationen und dem zentralen hydrophoben Hohlraum des Kanals bindet. Die Bindung an dieser Stelle blockiert den transmembranenübergreifenden Natrium-Ionen-Translokationsweg und liefert damit einen molekularen Mechanismus zur Kanalhemmung, der zu einer verringerten Erregbarkeit beitragen könnte. In einer kleinen klinischen Studie wurde berichtet, dass CBD die CYP2C-katalysierte Hydroxylierung von THC zu 11-OH-THC teilweise hemmt. Über potenzielle Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ist wenig bekannt, aber CBD führt zu einer Verringerung des Clobazam-Stoffwechsels. ⓘ

Veterinärmedizin

Forschung

Die Zahl der Forschungsprojekte und wissenschaftlichen Veröffentlichungen zu Cannabidiol und anderen Cannabinoiden bei Haustieren ist in den späten 2010er Jahren stark angestiegen. ⓘ

Im Dezember 2020 gibt es in keiner der großen Regionen registrierte Tierarzneimittel, die aus Hanf gewonnen werden und reich an Cannabinoiden sind (siehe Rechtsstatus in den einzelnen Ländern). ⓘ

In den USA und anderen Gebieten gibt es jedoch zahlreiche nutrazeutische Tierarzneimittel, die rezeptfrei erhältlich sind. Aufgrund der unklaren Vorschriften für Tiernahrungsergänzungsmittel aus Hanf können Produkte von fragwürdiger Qualität den Markt überschwemmen, was eine Gefahr für das Wohlbefinden von Haustieren und Besitzern darstellen kann. ⓘ

Um die Vorteile von CBD und verwandten Wirkstoffen für die Lebensqualität von Tieren besser zu verstehen, haben Unternehmen, die sich auf CBD-Produkte für Tiere spezialisiert haben, Forschungsprojekte finanziert. ⓘ

Osteoarthritis bei Hunden

Die Fähigkeit von CBD, zur Regulierung des Endocannabinoid-Systems beizutragen und die Freisetzung von erregenden Neurotransmittern zu verringern, könnte zu einem retrograden hemmenden Signal führen, das die Reaktionen auf chronische Schmerzen lindert. Studien an Hunden mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose haben gezeigt, dass die Tiere, die CBD-haltige Nahrungsergänzungsmittel erhielten, aktiver wurden. ⓘ

Epilepsie

Angesichts der Ergebnisse, die bei Menschen mit Medikamenten wie Epidiolex und Sativex in wissenschaftlichen Studien und Übersichten erzielt wurden, könnte man erwarten, dass CBD-haltige Produkte bei der Behandlung von Krampfanfällen bei Hunden hilfreich sein könnten. Trotz der zahlreichen Fallberichte, die von Veterinärneurologen vorgelegt wurden und die den Nutzen von CBD als Zusatztherapie untermauern, haben veröffentlichte kontrollierte Studien (Stand: Dezember 2020) jedoch keinen statistisch signifikanten Rückgang der Zahl der Anfälle in den Gruppen, die CBD erhielten, gezeigt. Weitere Forschung in diesem Bereich ist erforderlich, bevor eine eindeutige Schlussfolgerung gezogen werden kann. ⓘ

Pharmakokinetik

Die orale Bioverfügbarkeit von CBD ist je nach Tierart sehr unterschiedlich und hängt von der Darreichungsform und dem Zeitpunkt der Verabreichung ab. Eine 24-stündige kinetische Untersuchung an Hunden zeigte, dass die Absorption der Cannabidiol-Säure (CBDA) tatsächlich stattfindet und dass dieses Molekül nach oraler Einnahme mindestens doppelt so gut absorbiert wird wie CBD. ⓘ

Es wurde festgestellt, dass die wichtigsten Metaboliten von CBD beim Menschen (7-OH-CBD und 7-COOH-CBD) bei Hunden nicht vorkommen, während 6-OH-CBD bei Hunden, die einen mit CBD angereicherten Cannabis-Kräuterextrakt erhielten, der primäre Metabolit war, was darauf hindeutet, dass der CBD-Stoffwechselweg bei Hunden und Menschen etwas unterschiedlich sein könnte. ⓘ

Pharmakologie

Cannabidiol bindet an die Cannabinoid-Rezeptoren CB₁ und CB₂ agonistisch, jedoch kann es deren Aktivität über einen ungeklärten Mechanismus auch blockieren. Es wirkt ferner als Antagonist an dem G-Protein gekoppelten Rezeptor GPR55, dessen physiologische Rolle noch nicht geklärt ist. ⓘ

Cannabidiol hat eine pleiotrope Wirkung, was bedeutet, dass Wirkungen sowie Nebenwirkungen durch unterschiedliche Wege ausgelöst werden können. Aus diesem Grunde ist der Wirkungsmechanismus bislang noch nicht genau bekannt. Es wird allerdings eine Wirkung auf den spannungsgesteuerten Ionenkanal VDAC₁ (voltage-dependent anion-selective channel protein 1) auf den Mitochondrien angenommen. Diese Kanäle spielen eine Rolle im Calciumtransport in den Zellen, was wichtig für die Übertragung von elektrischen Signalen in Nervenzellen ist (Calcium-Signalgebung). Zusätzlich bestehen ausgeprägte pharmakokinetische Interaktionen mit anderen Antiepileptika, insbesondere Clobazam. Die immunsuppressive Wirkung von Cannabidiol basiert auf Apoptose der T-Lymphozyten des Immunsystems. Hiervon nicht betroffen sind die CD4⁺CD25⁺FOXP3⁺ regulatorischen T-Zellen. ⓘ

Pharmakodynamik

Cannabidiol hat eine geringe Affinität zu den Cannabinoidrezeptoren CB₁ und CB₂, obwohl es trotz dieser geringen Affinität als Antagonist von CB₁/CB₂-Agonisten wirken kann. Cannabidiol kann ein Antagonist von GPR55 sein, einem G-Protein-gekoppelten Rezeptor und mutmaßlichen Cannabinoidrezeptor, der im Nucleus caudatus und im Putamen des Gehirns exprimiert wird. Es kann auch als inverser Agonist von GPR3, GPR6 und GPR12 wirken. CBD wirkt nachweislich als partieller Agonist des Serotonin-5-HT_1A-Rezeptors. In höheren Konzentrationen wirkt CBD als inverser Agonist von 5-HT1A-Rezeptoren. Es ist auch ein allosterischer Modulator der μ- und δ-Opioidrezeptoren. Zu den pharmakologischen Wirkungen von CBD gehören möglicherweise PPARγ-Agonismus, Hemmung spannungsabhängiger Kationenkanäle und intrazelluläre Kalziumfreisetzung. ⓘ

Pharmakokinetik

Die orale Bioverfügbarkeit von Cannabidiol liegt beim Menschen bei etwa 6 %, während die Bioverfügbarkeit durch Inhalation 11 bis 45 % (im Mittel 31 %) beträgt. Die Eliminationshalbwertszeit von CBD beträgt 18-32 Stunden. Cannabidiol wird sowohl in der Leber als auch im Darm durch die Cytochrom-P450-Enzyme CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2J2 und CYP3A4 sowie durch die Isoenzyme UGT1A7, UGT1A9 und UGT2B7 metabolisiert, eine Vielzahl von Metaboliten wie 7-Hydroxycannabidiol sowie die 6α- und 6β-Hydroxy-Isomere und an der Alkyl-Seitenkette hydroxylierte Derivate, gefolgt von Glucuronidierung. CYP3A4 erleichtert die Decarbonylierung von CBD zur Freisetzung von Kohlenmonoxid, einem bioaktiven Gasotransmitter und Arzneimittelkandidaten. CBD kann einen großen Spielraum bei der Dosierung haben. ⓘ

Pharmazeutische Präparate

Nabiximols (Markenname Sativex), ein oromukosales Spray aus einer komplexen Pflanzenmischung, die Cannabidiol (CBD), Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und weitere cannabinoide und nicht-cannabinoide Bestandteile aus Cannabis sativa-Pflanzen enthält, wurde 2005 von Health Canada zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen bei Multipler Sklerose und 2007 für krebsbedingte Schmerzen zugelassen. In Neuseeland ist Sativex "für die Verwendung als Zusatzbehandlung zur Verbesserung der Symptome bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Spastik aufgrund von Multipler Sklerose zugelassen, die nicht ausreichend auf andere Medikamente gegen Spastik angesprochen haben." ⓘ

Epidiolex ist eine oral verabreichte Cannabidiol-Lösung. Es wurde 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von zwei seltenen Formen der Epilepsie im Kindesalter, dem Lennox-Gastaut-Syndrom und dem Dravet-Syndrom, sowie von Anfällen im Zusammenhang mit tuberöser Sklerose Komplex zugelassen. In den USA ist es für diese Indikationen für Patienten ab einem Jahr zugelassen. ⓘ

Chemie

Cannabidiol liegt – wie alle Cannabinoide – in der Pflanze überwiegend als Säure (CBD-Carbonsäure) vor. ⓘ

Cannabidiol wurde erstmals von Raphael Mechoulam synthetisiert. CBD cyclisiert in Gegenwart von Lewis-Säuren (beispielsweise Bortrifluoriddiethyletherat oder Protonendonatoren wie p-Toluolsulfonsäure) zu Δ⁸- und Δ⁹-THC. Das Erhitzen mit Wasser unter Rückfluss führt zu Cyclisierung. ⓘ

Möglicher Mechanismus der intramolekularen Cyclisierung von CBD zu Δ9-THC

In stark basischem Milieu unter oxidativen Bedingungen wird CBD zunächst am Aromaten hydroxyliert und anschließend zum Chinon oxidiert. Bei längerer Lagerung in Gegenwart von Luft wird es zu Cannabinol oxidiert. ⓘ

Biosynthese

Cannabidiol- und THC-Biosynthese ⓘ

Cannabis produziert CBD-Carbonsäure über denselben Stoffwechselweg wie THC, bis zum vorletzten Schritt, bei dem die CBDA-Synthase anstelle der THCA-Synthase die Katalyse übernimmt. ⓘ

Isomerie

Die 7 Doppelbindungsisomere von Cannabidiol und ihre 30 Stereoisomere ⓘ

Formale Nummerierung			Nummerierung der Terpenoide		Anzahl der Stereoisomere	Natürliches Vorkommen	Übereinkommen über psychotrope Stoffe Zeitplan	Struktur
Kurzer Name	Chirale Zentren	Vollständiger Name	Kurzer Name	Chirale Zentren
Δ5-Cannabidiol	1 und 3	2-(6-isopropenyl-3-methyl-5-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol	Δ4-Cannabidiol	1 und 3	4	Keine	Außerplanmäßig
Δ4-Cannabidiol	1, 3 und 6	2-(6-isopropenyl-3-methyl-4-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol	Δ5-Cannabidiol	1, 3 und 4	8	Keine	Außerplanmäßig
Δ3-Cannabidiol	1 und 6	2-(6-isopropenyl-3-methyl-3-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol	Δ6-Cannabidiol	3 und 4	4	?	Außerplanmäßig
Δ3,7-Cannabidiol	1 und 6	2-(6-Isopropenyl-3-methylencyclohex-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzoldiol	Δ1,7-Cannabidiol	3 und 4	4	Keine	Außerplanmäßig
Δ2-Cannabidiol	1 und 6	2-(6-isopropenyl-3-methyl-2-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol	Δ1-Cannabidiol	3 und 4	4	Ja	Außerplanmäßig
Δ1-Cannabidiol	3 und 6	2-(6-isopropenyl-3-methyl-1-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol	Δ2-Cannabidiol	1 und 4	4	Keine	Außerplanmäßig
Δ6-Cannabidiol	3	2-(6-isopropenyl-3-methyl-6-cyclohexen-1-yl)-5-pentyl-1,3-benzenediol	Δ3-Cannabidiol	1	2	Keine	Außerplanmäßig

Pyrolyse

Im typischen Betriebstemperaturbereich von E-Zigaretten (250-400 °C) werden 25-52 % des CBD in andere chemische Substanzen umgewandelt: Δ9-THC, Δ8-THC, Cannabinol und Cannabichromen als vorherrschende Pyrolysate. Aus chemischer Sicht kann CBD in E-Zigaretten als eine Vorstufe von THC betrachtet werden. ⓘ

Geschichte

Im 19. Jahrhundert wurden Versuche unternommen, die Wirkstoffe von Cannabis zu isolieren. Cannabidiol wurde 1940 aus Wildhanf aus Minnesota und ägyptischem Cannabis indica-Harz untersucht. Die chemische Formel von CBD wurde anhand einer Methode zur Isolierung von CBD aus wildem Hanf vorgeschlagen. Seine Struktur und Stereochemie wurden 1963 bestimmt. ⓘ

Pflanzenzucht

Die selektive Züchtung von Cannabispflanzen hat sich mit der Entwicklung kommerzieller und therapeutischer Märkte ausgeweitet und diversifiziert. Einigen Züchtern in den USA ist es gelungen, das Verhältnis von CBD zu THC zu verringern, um Kunden entgegenzukommen, die Sorten bevorzugen, die aufgrund des höheren THC- und des niedrigeren CBD-Gehalts stärker bewusstseinsverändernd sind. In den USA wird Hanf von der Bundesregierung als Cannabis mit einem THC-Gehalt von höchstens 0,3 % des Trockengewichts eingestuft. Diese Klassifizierung wurde in der Farm Bill von 2018 festgelegt und dahingehend verfeinert, dass Extrakte aus Hanf, Cannabinoide und Derivate in die Definition von Hanf aufgenommen wurden. ⓘ

Gesellschaft und Kultur

Lebensmittel und Getränke

Ein Beispiel von Getränken, die CBD enthalten sollen, in einem Lebensmittelgeschäft in Los Angeles ⓘ

Lebensmittel und Getränke, die Cannabidiol enthalten, werden in den Vereinigten Staaten bereits seit 2017 in großem Umfang vermarktet. Inhaltsstoffe von Hanfsamen, die von Natur aus weder THC noch CBD enthalten (die jedoch während der Ernte mit Spuren von CBD verunreinigt sein können), wurden im Dezember 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als "Generally recognized as safe" (GRAS) erklärt. CBD selbst wurde nicht als GRAS deklariert und darf nach US-Bundesrecht nicht als Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Tierfutter verkauft werden. Die Gesetze der einzelnen Bundesstaaten variieren erheblich, da nichtmedizinisches Cannabis und daraus hergestellte Produkte in den 2010er Jahren in einigen Ländern legalisiert wurden. ⓘ

Der weltweite Markt für CBD wird bis 2028 auf über 47 Milliarden US-Dollar geschätzt. ⓘ

Ähnlich wie Energydrinks und Proteinriegel, die Vitamin- oder Kräuterzusätze enthalten können, können Lebensmittel und Getränke mit CBD versetzt werden, um die Substanz alternativ einzunehmen. In den Vereinigten Staaten werden zahlreiche Produkte als CBD-haltig vermarktet, enthalten aber in Wirklichkeit wenig oder gar kein CBD. Einige Unternehmen, die mit CBD angereicherte Lebensmittel mit Behauptungen vermarkten, die den Wirkungen verschreibungspflichtiger Medikamente ähneln, haben von der Food and Drug Administration (FDA) Warnschreiben erhalten, weil sie unbegründete gesundheitsbezogene Behauptungen aufgestellt haben. Im Februar 2019 kündigte die Gesundheitsbehörde der Stadt New York an, ab Oktober 2019 Geldstrafen gegen Restaurants zu verhängen, die CBD-haltige Lebensmittel oder Getränke verkaufen. ⓘ

Lebensmittel mit Cannabidiol werden in Deutschland im Nahrungsergänzungsmittel-Bereich ohne gesundheitsbezogene Auslobung, aber mit dem ausdrücklichen Hinweis auf das enthaltene CBD angeboten. ⓘ

Sport

Cannabidiol wird von Profi- und Amateursportlern in verschiedenen Disziplinen und Ländern verwendet, und die Welt-Anti-Doping-Agentur hat CBD von ihrer Liste verbotener Substanzen gestrichen. Die Anti-Doping-Agentur der Vereinigten Staaten und die Anti-Doping-Agentur des Vereinigten Königreichs haben keine Anti-CBD-Richtlinien, wobei letztere erklärt, dass CBD derzeit nicht auf der Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur aufgeführt ist. Daher ist seine Verwendung im Sport erlaubt, obwohl die beabsichtigten Vorteile unklar und nicht durch klinische Beweise belegt sind. Alle anderen Cannabinoide (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Cannabis, Haschisch, Marihuana und THC) sind bei Wettkämpfen verboten. Die Absicht der Vorschriften ist es, Cannabinoide zu verbieten, die die gleichen Rezeptoren im Gehirn aktivieren wie THC." Im Jahr 2019 erwarb der Cannabishersteller Canopy Growth die Mehrheit an BioSteel Sports Nutrition, das CBD-Produkte entwickelt, die von zahlreichen Profisportlern empfohlen werden. Die National Hockey League Alumni Association begann ein Projekt mit Canopy Growth, um zu ermitteln, ob CBD oder andere Cannabisprodukte neurologische Symptome und die Lebensqualität von Spielern mit Kopfverletzungen verbessern könnten. Zahlreiche Profisportler verwenden CBD, vor allem zur Schmerzbehandlung. ⓘ

Rechtlicher Status

Australien

Verschreibungspflichtiges Medikament (Schedule 4) für therapeutische Zwecke, das zwei Prozent (2,0%) oder weniger anderer Cannabinoide enthält, die üblicherweise in Cannabis vorkommen (wie ∆⁹-THC). Ein Medikament nach Liste 4 des SUSMP ist ein verschreibungspflichtiges Medikament oder ein verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel - Substanzen, dessen Verwendung oder Abgabe durch oder auf Anordnung von Personen erfolgen sollte, die nach den Rechtsvorschriften des Bundesstaates oder Territoriums zur Verschreibung berechtigt sind, und das von einem Apotheker auf Rezept erhältlich sein sollte. ⓘ

Im Juni 2020 veröffentlichte die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) eine Konsultation zu einem Vorschlag, der den Weg dafür ebnen soll, "niedrig dosiertes" CBD für Verbraucher/Patienten ausschließlich über Apotheker verfügbar zu machen, indem die Produkte von Schedule 4 auf 3 verschoben werden. Alle verkauften Produkte müssten von der TGA vorab auf ihre Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit geprüft und formell für den Verkauf zugelassen werden (Einzelheiten sind von der TGA zu erläutern). Sie wären nur für Personen über 18 Jahren erhältlich, mit einer Tageshöchstdosis von 60 mg/Tag, einem zulässigen THC-Fertigprodukt von bis zu 2 %, einem Höchstvorrat von 30 Tagen, pflanzlichen oder synthetischen Ursprungs. Dieser Vorschlag stützt sich auf eine erste Literaturübersicht über die Sicherheit von niedrig dosiertem CBD, die von der TGA im April 2020 veröffentlicht wurde. Epidyolex wurde am 18. September 2020 für die Zusatztherapie von Anfällen im Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravet-Syndrom zugelassen und am 21. September 2020 in das ARTG aufgenommen. ⓘ

Bulgarien

Bulgarien ist das erste Land in der Europäischen Union, das 2020 den Verkauf von CBD-haltigen Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln im Einzelhandel zulässt, trotz der anhaltenden Diskussion innerhalb der EU über die Klassifizierung von CBD als neuartiges Lebensmittel. Es besteht jedoch eine rechtliche Lücke, da es keine gesetzlich zulässige Mindestmenge an THC in den cannabinoidhaltigen Produkten gibt. ⓘ

Kanada

Im Oktober 2018 wurde Cannabidiol durch das Bundesgesetz über Cannabis für den Freizeitgebrauch und die medizinische Verwendung legalisiert. Ab August 2019 dürfen CBD-Produkte in Kanada nur noch von zugelassenen Einzelhändlern oder staatlich lizenzierten medizinischen Unternehmen verkauft werden, was den Zugang für die breite Öffentlichkeit einschränkt. Mit Online-Lieferdiensten und mehr als 2.600 zugelassenen Cannabis-Einzelhandelsgeschäften (Stand: Oktober 2021) hat sich die Zugänglichkeit jedoch im Laufe der Zeit stetig verbessert. Die kanadische Regierung erklärt, dass CBD-Produkte "allen Regeln und Anforderungen unterliegen, die gemäß dem Cannabisgesetz und seinen Bestimmungen für Cannabis gelten". Es erfordert "eine Verarbeitungslizenz, um CBD-haltige Produkte für den Verkauf herzustellen, unabhängig davon, woher das CBD stammt, und dass CBD und CBD-haltige Produkte wie Cannabisöl nur von einem autorisierten Einzelhändler oder lizenzierten Verkäufer von medizinischem CBD verkauft werden dürfen." Essbare CBD-Produkte sollten in Kanada am 17. Oktober 2019 für den menschlichen Verzehr zum Verkauf zugelassen werden. ⓘ

Ab August 2020 ist es immer noch illegal, Cannabis und aus Cannabis gewonnene Produkte (einschließlich CBD-haltiger Produkte) über die kanadische Grenze zu bringen. Wenn man eine beliebige Menge Cannabis für irgendeinen Zweck (einschließlich medizinischer Zwecke) mit sich führt, muss sie bei der Canada Border Services Agency angemeldet werden. Die Nichtdeklaration stellt eine schwere Straftat dar. ⓘ

Europäische Union

Ein CBD-Produkt-Automat in Italien ⓘ

2019 kündigte die Europäische Kommission an, dass CBD und andere Cannabinoide als "neuartige Lebensmittel" eingestuft werden, was bedeutet, dass CBD-Produkte eine Zulassung gemäß der EU-Verordnung über neuartige Lebensmittel benötigen, die besagt, dass "dieses Produkt vor dem 15. Mai 1997 nicht als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat verwendet wurde und daher eine Sicherheitsbewertung gemäß der Verordnung über neuartige Lebensmittel erforderlich ist, bevor es in der EU als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in Verkehr gebracht werden darf." Die Empfehlung, die für CBD-Extrakte, synthetisiertes CBD und alle CBD-Produkte, einschließlich CBD-Öl, gilt, sollte im März 2019 von der Europäischen Kommission endgültig entschieden werden. Im Falle einer Genehmigung müssten die Hersteller von CBD-Produkten Sicherheitstests durchführen und die Unbedenklichkeit des Konsums nachweisen, was bedeutet, dass CBD-Produkte frühestens im Jahr 2021 für den legalen Handel zugelassen werden könnten. Im Dezember 2020 kam die Europäische Kommission zu dem Schluss, dass CBD nicht als Arzneimittel betrachtet werden sollte und als Lebensmittel eingestuft werden kann. ⓘ

Cannabidiol ist in der EU-Datenbank für kosmetische Inhaltsstoffe (CosIng) aufgeführt. Die Auflistung eines Inhaltsstoffs mit einem INCI-Namen in CosIng bedeutet jedoch nicht, dass er in kosmetischen Produkten verwendet werden darf oder für eine solche Verwendung zugelassen ist. ⓘ

In Westeuropa können mehrere Nutzhanfsorten legal angebaut werden. Eine Sorte wie "Fedora 17" hat ein Cannabinoidprofil von durchweg etwa 1 %, wobei der THC-Gehalt weniger als 0,3 % beträgt. ⓘ

Neuseeland

2017 nahm die Regierung Änderungen an den Vorschriften vor, so dass die Beschränkungen aufgehoben wurden, was bedeutete, dass ein Arzt den Patienten Cannabidiol verschreiben konnte. ⓘ

Die Verabschiedung des Misuse of Drugs (Medicinal Cannabis) Amendment Act im Dezember 2018 bedeutet, dass Cannabidiol in Neuseeland keine kontrollierte Droge mehr ist, sondern ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel im Rahmen des Medicines Act, mit der Einschränkung, dass "die Tetrahydrocannabinole (THC) und spezifizierten Substanzen innerhalb des Produkts 2 Prozent der Gesamtmenge an CBD, Tetrahydrocannabinol (THC) und anderen spezifizierten Substanzen nicht überschreiten dürfen." ⓘ

Russische Föderation

Laut einem Dokument, das als Antwort auf eine Beschwerde beim Innenministerium der Russischen Föderation eingegangen ist, wurden in der Russischen Föderation keine Maßnahmen zur staatlichen Kontrolle von CBD festgelegt. Es gibt jedoch auch eine Antwort des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, die besagt, dass CBD als ein Isomer des beschränkten THC betrachtet werden kann. In diesem Fall handelt es sich bei dem THC-Isomer jedoch beispielsweise auch um Progesteron, das in Apotheken frei verkauft wird. Am 17. Februar 2020 richtete die Abgeordnete der Moskauer Stadtduma Darya Besedina ein offizielles Ersuchen an den Ministerpräsidenten der Russischen Föderation Michail Mischustin mit der Bitte, diese rechtliche Unklarheit durch die Veröffentlichung offizieller Erklärungen zu beseitigen und gegebenenfalls die erforderlichen Änderungen im entsprechenden Regierungserlass vorzunehmen. ⓘ

Schweden

Cannabidiol ist in Schweden als Medizinprodukt eingestuft. Im Juli 2019 entschied der Oberste Gerichtshof Schwedens jedoch, dass CBD-Öl mit einer beliebigen THC-Konzentration unter das Betäubungsmittelgesetz fällt. ⓘ

Schweiz

Während THC nach wie vor illegal ist, fällt Cannabidiol nicht unter die Schweizer Betäubungsmittelgesetze, da diese Substanz keine vergleichbare psychoaktive Wirkung hat. Cannabisprodukte, die weniger als 1 % THC enthalten, können legal verkauft und erworben werden. ⓘ

Ukraine

Am 7. April 2021 hat die ukrainische Regierung den Konsum von isoliertem Cannabidiol legalisiert. Außerdem hat sie Nabiximols, ein cannabidiolhaltiges Medikament, für die medizinische Verwendung zugelassen. ⓘ

Vereinigtes Königreich

Cannabidiol in einer oral-mukosalen Sprayformulierung in Kombination mit Delta-9-Tetrahydrocannabinol ist ein (vor 2017 verschreibungspflichtiges) Produkt zur Linderung schwerer Spastizität aufgrund von Multipler Sklerose (wo andere Spasmolytika nicht wirksam waren). ⓘ

Bis 2017 wurden cannabidiolhaltige Produkte, die zu medizinischen Zwecken vermarktet wurden, von der britischen Aufsichtsbehörde, der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), als Arzneimittel eingestuft und durften ohne behördliche Genehmigung für die medizinischen Angaben nicht vermarktet werden. Seit 2018 ist der Besitz, Kauf und Verkauf von Cannabisöl im Vereinigten Königreich legal, sofern das Produkt nicht mehr als 1 Milligramm THC enthält und nicht als medizinischer Nutzen beworben wird. ⓘ

Im Januar 2019 teilte die britische Food Standards Agency mit, dass sie CBD-Produkte, einschließlich CBD-Öl, als neuartiges Lebensmittel betrachtet, das nicht vor Mai 1997 verwendet wurde, und erklärte, dass solche Produkte vor der Vermarktung eine Zulassung und nachgewiesene Sicherheit haben müssen. Unternehmen mit bestehenden Produkten müssen bis zum 31. März 2021 einen vollständigen und validierten Antrag für neuartige Lebensmittel bei der FSA einreichen; geschieht dies nicht vor diesem Datum, dürfen diese Unternehmen kein CBD verkaufen. Neue Produkte, die nach diesem Termin CBD enthalten, erfordern einen vollständig genehmigten Antrag. ⓘ

Im Februar 2020 riet die FSA des Vereinigten Königreichs gefährdeten Personen, wie schwangeren Frauen, stillenden Müttern und Personen, die bereits Medikamente für andere medizinische Probleme einnehmen, von der Einnahme von CBD ab. Die FSA empfahl außerdem, dass gesunde Erwachsene nicht mehr als 70 mg CBD pro Tag konsumieren sollten. ⓘ

Vereinte Nationen

Cannabidiol ist nicht im Rahmen des Übereinkommens über psychotrope Stoffe oder anderer UN-Drogenabkommen aufgeführt. Im Jahr 2018 empfahl die Weltgesundheitsorganisation, dass CBD nicht in die Liste aufgenommen wird. ⓘ

Vereinigte Staaten

Ab 2021 bleibt aus Marihuana extrahiertes Cannabidiol eine kontrollierte Substanz der Liste I und ist nicht als verschreibungspflichtiges Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel zugelassen oder für den zwischenstaatlichen Handel in den Vereinigten Staaten erlaubt. Aus Hanf gewonnenes CBD (mit einem THC-Gehalt von 0,3 % oder weniger) darf als kosmetischer Inhaltsstoff oder für andere, nicht von der FDA geregelte Zwecke verkauft werden, darf aber nach Bundesrecht nicht als Bestandteil von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Tierfutter verkauft werden. Es ist ein weit verbreiteter Irrglaube, dass der legale Verkauf von Hanf (der CBD enthalten kann) sowie von Hanfextrakten und -derivaten (einschließlich CBD) den Verkauf von CBD als Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel legal macht. ⓘ

Im September 2018 wurde das Medikament Epidiolex von GW Pharmaceuticals nach seiner Zulassung durch die FDA für seltene Arten von Epilepsie bei Kindern (durch die Drug Enforcement Administration) als Schedule-V-Droge neu eingestuft, um seine verschreibungspflichtige Verwendung zu ermöglichen. In einigen Staaten muss Epidiolex noch umgestuft werden, bevor es dort verschrieben werden kann. ⓘ

Im Jahr 2013 sorgte eine CNN-Sendung, in der Cannabis von Charlotte's Web vorgestellt wurde, für mehr Aufmerksamkeit für die Verwendung von CBD bei der Behandlung von Anfallsleiden. Seitdem haben 16 Staaten Gesetze verabschiedet, die die Verwendung von CBD-Produkten mit einer ärztlichen Empfehlung (anstelle eines Rezepts) zur Behandlung bestimmter medizinischer Erkrankungen erlauben. Dies ist zusätzlich zu den 30 Staaten, die umfassende medizinische Cannabisgesetze verabschiedet haben, die die Verwendung von Cannabisprodukten ohne Beschränkungen des THC-Gehalts erlauben. Von diesen 30 Staaten haben acht die Verwendung und den Verkauf von Cannabisprodukten legalisiert, ohne dass eine ärztliche Empfehlung erforderlich ist. Im Oktober 2020 war CBD kein von der FDA zugelassenes Medikament, das für den zwischenstaatlichen Handel geeignet war, und die FDA forderte die Hersteller auf, die Verfahren für die Arzneimittelzulassung einzuhalten. ⓘ

Die Illegalität auf Bundesebene hat es in der Vergangenheit schwierig gemacht, Forschung zu CBD zu betreiben. Cannabidiol ist derzeit Gegenstand einer FDA-Prüfung für ein neues Arzneimittel und wird ab Oktober 2020 nicht als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittelzutat zugelassen. CBD wird in einigen Staaten, in denen der Verkauf nicht ausdrücklich legalisiert ist, offen in Headshops und Reformhäusern verkauft. ⓘ

Auch staatliche und lokale Behörden können Cannabidiol regulieren. So hat das Massachusetts Department of Agricultural Resources im Juni 2019 eine Vorschrift erlassen, mit der die staatlichen CBD-Vorschriften an die FDA-Vorschriften angeglichen werden. Das bedeutet, dass Marihuana in diesem Bundesstaat zwar für den Freizeitgebrauch legal ist, CBD aber nach staatlichem Recht nicht in Lebensmitteln oder als Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden darf. ⓘ

Gesundheitliche Bedenken

Im November 2019 äußerte die FDA Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Cannabidiol und erklärte, dass der Konsum von CBD möglicherweise Leberschäden verursachen, die Wirkmechanismen verschreibungspflichtiger Medikamente beeinträchtigen, Magen-Darm-Störungen hervorrufen oder die Wachsamkeit und Stimmung beeinflussen kann. Im Oktober 2020 aktualisierte die FDA ihre Sicherheitsbedenken in Bezug auf CBD und räumte ein, dass die Auswirkungen eines längeren Konsums unbekannt sind, dass es Auswirkungen auf das sich entwickelnde Gehirn, den Fötus oder Säuglinge während der Stillzeit hat, dass es Wechselwirkungen mit Nahrungsergänzungsmitteln oder verschreibungspflichtigen Arzneimitteln gibt, dass die männliche Fruchtbarkeit beeinträchtigt wird und dass es mögliche Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit gibt. ⓘ

Falsche Etikettierung und Vergiftungen

In Studien, die die FDA von 2014 bis 2019 durchgeführt hat, wurde festgestellt, dass die meisten CBD-Produkte nicht genau mit der Menge an CBD gekennzeichnet sind, die sie enthalten. So ergab eine 2017 durchgeführte Analyse des Cannabidiol-Gehalts in Ölen, Tinkturen oder Liquid Vape-Produkten, die in den USA online gekauft wurden, dass 69 % falsch gekennzeichnet waren, wobei 43 % einen höheren und 26 % einen niedrigeren Gehalt aufwiesen als auf den Produktetiketten angegeben. ⓘ

Im Jahr 2020 führte die FDA eine Studie über 147 CBD-Produkte durch und stellte fest, dass die Hälfte THC enthielt. ⓘ

Bis September 2019 kontaktierten 1.085 Menschen die US-Giftnotrufzentralen wegen CBD-induzierter Krankheiten, was eine Verdoppelung der Fälle gegenüber 2018 und eine Verneunfachung der Fallzahlen von 2017 bedeutet. Von den 2019 gemeldeten Fällen wurden mehr als 33 % ärztlich behandelt und 46 Personen wurden in eine Krankenhaus-Intensivstation eingewiesen, möglicherweise aufgrund der Exposition gegenüber anderen Produkten oder Arzneimittelwechselwirkungen mit CBD. ⓘ

Farm Bill 2018 und Hanf

Die Farm Bill von 2014 legalisierte den Verkauf von "nicht lebensfähigem Hanfmaterial", das in Staaten angebaut wurde, die am Hanf-Pilotprogramm teilnahmen, das Hanf als Cannabis mit einem THC-Gehalt von weniger als 0,3 % definierte. Mit dem Farm Bill 2018 der Vereinigten Staaten wurden die Hanfpflanze und alle "Derivate, Extrakte, Cannabinoide, Isomere, Säuren, Salze und Salze von Isomeren, ob angebaut oder nicht, mit einer Delta-9-Tetrahydrocannabinol-Konzentration von nicht mehr als 0,3 Prozent auf Trockengewichtsbasis", einschließlich CBD, aus dem Controlled Substances Act gestrichen, wodurch sie in den Vereinigten Staaten legal hergestellt werden können. Die FDA behält die Regulierungsbefugnis für aus Hanf gewonnenes CBD, während die DEA nicht an der Regulierung von gesetzeskonformem Hanf und Hanfprodukten beteiligt ist. Das Landwirtschaftsgesetz von 2018 sieht vor, dass die Forschung und Entwicklung von CBD zu therapeutischen Zwecken der FDA gemeldet und gemeldet werden muss. In den Vereinigten Staaten darf aus Hanf gewonnenes CBD für industrielle Zwecke oder als Kosmetikbestandteil verkauft werden, aber gemäß den FDA-Vorschriften darf es nicht für medizinische Zwecke oder als Bestandteil von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln oder Tierfutter vermarktet werden. ⓘ

Warnschreiben der FDA

Von 2015 bis Mai 2022 hat die FDA Dutzende von Warnschreiben an amerikanische Hersteller von CBD-Produkten wegen falscher Werbung und illegaler zwischenstaatlicher Vermarktung von CBD als nicht zugelassenes Medikament zur Behandlung von Krankheiten wie Krebs, Osteoarthritis, Opioid-Entzugssymptomen, Alzheimer und Tierkrankheiten verschickt. Chemische Analysen von CBD-Produkten ergaben, dass viele nicht den in der Werbung angegebenen CBD-Gehalt aufwiesen. ⓘ

Im Dezember 2020 leitete die Federal Trade Commission (FTC) eine Strafverfolgungsmaßnahme gegen amerikanische Unternehmen ein, die CBD-Produkte als nicht zugelassene Arzneimittel vermarkten. Die Warnung bezog sich auch auf CBD-Hanfkapseln und -Öl, die illegal vermarktet wurden und nicht der bundesstaatlichen Definition eines Nahrungsergänzungsmittels entsprachen. ⓘ

Analytik

Zur zuverlässigen quantitativen Bestimmung in unterschiedlichen Untersuchungsmaterialien kommen nach angemessener Probenvorbereitung chromatographische Verfahren wie die Gaschromatographie oder HPLC in Kopplung mit der Massenspektrometrie zur Anwendung. ⓘ

Cannabidiolhaltige Produkte

Arzneimittel

Cannabidiol ist unter dem Namen Epidiolex in den USA bzw. Epidyolex in der EU als verschreibungspflichtiges Arzneimittel für die Therapie der oben genannten Epilepsieformen beim Kind zugelassen. Auch in Deutschland ist Cannabidiol in der Verwendung als Arzneimittel (z. B. „Ölige Cannabidiol-Lösung NRF“) verschreibungspflichtig. Der in verschiedenen Ländern zugelassene standardisierte Vollextrakt aus der Cannabispflanze, Nabiximols (Handelsname: Sativex Spray zur Anwendung in der Mundhöhle), enthält neben Cannabidiol ferner THC und unterliegt daher betäubungsmittelrechtlichen Regelungen. ⓘ

Untersucht werden transdermale Applikationsformen. ⓘ

Weitere Produkte

CBD-Öl wird für die kosmetische Verwendung angeboten. In der Schweiz und Österreich wird sogenannter „Nutzhanf“ mit einem hohen CBD-Gehalt und niedrigem THC-Gehalt verkauft, welcher auch geraucht werden kann. In Deutschland würden diese Produkte unter das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) fallen, falls sie nicht einer Ausnahmeregelung unterliegen. Unbearbeitete oder bearbeitete (z. B. getrocknete, zerkleinerte) Nutzhanfpflanzen(teile) sind vom BtMG ausgenommen, wenn der Verkehr mit ihnen ausschließlich gewerblichen oder wissenschaftlichen Zwecken dient, die einen Missbrauch zu Rauschzwecken ausschließen, womit die Abgabe an Endverbraucher unzulässig ist. Zusätzlich muss für die Ausnahme derartiger Produkte vom BtMG eine der folgenden Bedingungen zutreffen:

1. Der eingesetzte Hanf ist im EU-Sortenkatalog aufgeführt oder
2. der THC-Gehalt des Hanfes unterschreitet 0,2 %.

Diese zwei Punkte gelten auch für die Ausnahmeregelung vom BtMG für Produkte aus verarbeitetem Nutzhanf (z. B. Extrakte) zum Einnehmen. Weiterhin muss bei diesen Zubereitungen ein Missbrauch zu Rauschzwecken ausgeschlossen sein, damit sie an den Endverbraucher abgegeben werden dürfen. ⓘ