Loratadin

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Loratadin
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Loratadine - 3d, portrait orientation.png
Klinische Daten
HandelsnamenClaritin, Claratyne, Clarityn, andere
AHFS/Drogen.deMonographie
MedlinePlusa697038
Lizenz-Daten
  • US DailyMed: Loratadin
Schwangerschaft
Kategorie
  • AU: B1
Wege der
Verabreichung
Durch den Mund
WirkstoffklasseAntihistaminikum der zweiten Generation
ATC-Code
Rechtlicher Status
Rechtlicher Status
  • CA: OTC
  • UK: Allgemeine Verkaufsliste (GSL, OTC) / Apotheke
  • USA: OTC / Rx-only
Pharmakokinetische Daten
Bioverfügbarkeitnahezu 100%
Proteinbindung97–99%
VerstoffwechselungLeber (CYP2D6- und 3A4-vermittelt)
Eliminationshalbwertszeit8 Stunden, aktiver Metabolit Desloratadin 27 Stunden
Ausscheidung40% als konjugierte Metaboliten in den Urin
Ähnliche Menge mit den Fäkalien
Bezeichner
IUPAC-Bezeichnung
  • Ethyl-4-(8-chlor-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yliden)-1-piperidincarboxylat
CAS-Nummer
PubChem CID
IUPHAR/BPS
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
ChEBI
ChEMBL
Chemische und physikalische Daten
FormelC22H23ClN2O2
Molare Masse382,89 g-mol-1
3D-Modell (JSmol)
SMILES
  • O=C(OCC)N4CC/C(=C2/c1ccc(Cl)cc1CCc3cccnc23)CC4
InChI
  • InChI=1S/C22H23ClN2O2/c1-2-27-22(26)25-12-9-15(10-13-25)20-19-8-7-18(23)14-17(19)6-5-16-4-3-11-24-21(16)20/h3-4,7-8,11,14H,2,5-6,9-10,12-13H2,1H3 check
  • Schlüssel:JCCNYMKQOSZNPW-UHFFFAOYSA-N check
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Loratadin, das unter anderem unter dem Markennamen Claritin verkauft wird, ist ein Medikament, das zur Behandlung von Allergien eingesetzt wird. Dazu gehören allergische Rhinitis (Heuschnupfen) und Nesselsucht. Es ist auch in Kombination mit Pseudoephedrin, einem abschwellenden Mittel, erhältlich, bekannt als Loratadin/Pseudoephedrin. Es wird mündlich eingenommen.

Häufige Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen. Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten und umfassen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Leberprobleme. Die Einnahme während der Schwangerschaft scheint sicher zu sein, ist aber nicht ausreichend untersucht worden. Die Anwendung bei Kindern unter zwei Jahren wird nicht empfohlen. Es gehört zur Familie der Antihistaminika der zweiten Generation von Medikamenten.

Loratadin wurde 1980 patentiert und kam 1988 auf den Markt. Es steht auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation. Loratadin ist als Generikum erhältlich. In den Vereinigten Staaten ist es rezeptfrei erhältlich. Im Jahr 2019 war es das 66. am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten, mit mehr als 11 Millionen Verschreibungen.

Strukturformel
Strukturformel von Loratadin
Allgemeines
Freiname Loratadin
Andere Namen
  • 4-(8-Chlor-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-yliden)piperidin-1-carbonsäureethylester (IUPAC)
  • Loratadinum (Latein)
Summenformel C22H23ClN2O2
Kurzbeschreibung

weißes bis fast weißes, polymorphes, kristallines Pulver

Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer 79794-75-5
EG-Nummer 616-734-5
ECHA-InfoCard 100.120.122
PubChem 3957
ChemSpider 3820
DrugBank DB00455
Arzneistoffangaben
ATC-Code

R06AX13

Wirkstoffklasse

Systemische Antihistaminika

Wirkmechanismus

Antagonist an Histamin-H1-Rezeptoren

Eigenschaften
Molare Masse 382,88 g·mol−1
Aggregatzustand

fest

Schmelzpunkt

134–136 °C

Löslichkeit
  • praktisch unlöslich in Wasser (0,011 mg·l−1 bei 25 °C)
  • leicht löslich in Aceton und Methanol
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
keine GHS-Piktogramme
H- und P-Sätze H: keine H-Sätze
P: keine P-Sätze
Toxikologische Daten

> 5 g·kg−1 (LD50, Ratte, oral)

Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

Loratadin ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Antihistaminika, der zur Linderung der Beschwerden bei Allergien und beim atopischen Ekzem (Neurodermitis) eingesetzt wird. Es wurde 1989 in Deutschland eingeführt und ist seit 1994 nicht mehr verschreibungspflichtig. In Österreich ist es in Dosierungen bis 10 mg pro Tag für Jugendliche über 12 Jahren und Erwachsene ohne Rezept erhältlich. In Deutschland sind Fertigarzneimittel mit Loratadin als Tablette oder Brausetablette erhältlich, in den USA und Großbritannien gibt es zusätzlich Saft. Seit 2013 steht es auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO.

Medizinische Anwendungen

Loratadin ist für die symptomatische Linderung von Allergien wie Heuschnupfen (allergische Rhinitis), Urtikaria (Nesselsucht), chronische idiopathische Urtikaria und andere Hautallergien angezeigt. Bei allergischem Schnupfen ist Loratadin sowohl für Nasen- als auch für Augensymptome - Niesen, laufende Nase und juckende oder brennende Augen - angezeigt.

Ähnlich wie Cetirizin lindert Loratadin den mit der Kimura-Krankheit verbundenen Juckreiz.

Formulare

Beispiel einer Loratadin-10-mg-Tablette (Rx)

Das Medikament ist in vielen verschiedenen Formen erhältlich, darunter Tabletten, Suspensionen zum Einnehmen, Sirup und in Kombination mit Pseudoephedrin. Auch schnell lösliche Tabletten sind erhältlich.

Kontraindikationen

Patienten mit schweren Lebererkrankungen müssen möglicherweise mit einer niedrigeren Dosis beginnen. Bei älteren oder nierengeschädigten Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Loratadin ist in der Regel mit dem Stillen verträglich (Kategorie L-2 - wahrscheinlich verträglich, von der American Academy of Pediatrics). In den USA wird Loratadin in der Schwangerschaft als Kategorie B eingestuft, was bedeutet, dass Reproduktionsstudien an Tieren kein Risiko für den Fötus gezeigt haben, aber keine angemessenen und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen durchgeführt wurden.

Unerwünschte Wirkungen

Als "nicht-sedierendes" Antihistaminikum verursacht Loratadin eine geringere (aber in einigen Fällen immer noch erhebliche) Sedierung und psychomotorische Retardierung als die älteren Antihistaminika, da es die Blut-Hirn-Schranke weniger stark durchdringt.

Weitere Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und antimuskarinische Wirkungen wie Harnverhalt, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen und Magen-Darm-Probleme.

Wechselwirkungen

Substanzen, die als Inhibitoren des CYP3A4-Enzyms wirken, wie z. B. Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin und Furocumarin-Derivate (die in Grapefruit vorkommen), führen zu erhöhten Plasmaspiegeln von Loratadin - d. h. es ist mehr von dem Arzneimittel im Blutkreislauf vorhanden als für eine Dosis typisch ist. Dies hatte klinisch signifikante Auswirkungen in kontrollierten Studien zur Behandlung mit 10 mg Loratadin

Antihistaminika sollten 48 Stunden vor Hautallergietests abgesetzt werden, da diese Arzneimittel ansonsten positive Reaktionen auf Hautaktivitätsindikatoren verhindern oder vermindern können.

Loratadin wird über das Enzym CYP3A4 abgebaut. Bei gleichzeitiger Einnahme von Mitteln, die das Enzym CYP3A4 hemmen oder ähnliche Nebenwirkungen haben, zum Beispiel Ketoconazol, Erythromycin, Makrolid-Antibiotika, HIV-Proteaseinhibitoren, Propafenon und Grapefruitsaft, können die genannten Nebenwirkungen verstärkt werden, insbesondere Herzrhythmusstörungen.

Pharmakologie

Pharmakodynamik

Loratadin ist ein H1-Antihistaminikum der 2. Generation. Es blockiert die speziellen Bindungsstellen für Histamin an den Histamin-H1-Rezeptoren. Histamin findet somit nicht mehr genügend freie Bindungsstellen, um seine Wirkungen (z. B. Hautrötung, Juckreiz, Blutdruckabfall und Bronchospasmen) auszuüben. Als Vertreter der 2. Generation der H1-Antihistaminika ist Loratadin weitgehend frei von Nebenwirkungen auf das Zentralnervensystem, wie z. B. Sedierung. Ursache ist der Rücktransport der Substanz durch permeable Glykoproteine an der Blut-Hirn-Schranke. Durch die Veresterung der Säuregruppe wird zudem eine gute Resorption ermöglicht. Loratadin wird im Organismus rasch zu Desloratadin abgebaut, das jedoch eine drei- bis vierfach höhere Affinität zum H1-Rezeptor besitzt. Daher kann Loratadin formal als Prodrug des Desloratadins angesehen werden. Beide Substanzen wirken zudem als FIASMA (funktioneller Hemmer der sauren Sphingomyelinase). Die Plasmahalbwertszeit liegt bei ca. acht Stunden, die der Metaboliten bei 12 bis 24 Stunden.

Loratadin ist ein trizyklisches Antihistaminikum, das als selektiver inverser Agonist der peripheren Histamin-H1-Rezeptoren wirkt. Die Potenz der Histaminantagonisten der zweiten Generation ist (vom stärksten zum schwächsten) Desloratadin (Ki 0,4 nM) > Levocetirizin (Ki 3 nM) > Cetirizin (Ki 6 nM) > Fexofenadin (Ki 10 nM) > Terfenadin > Loratadin. Der Wirkungseintritt ist jedoch sehr unterschiedlich, und die klinische Wirksamkeit hängt nicht immer direkt mit der Potenz des H1-Rezeptors zusammen, da auch die Konzentration des freien Wirkstoffs am Rezeptor berücksichtigt werden muss. Loratadin zeigt auch unabhängig von den H1-Rezeptoren entzündungshemmende Eigenschaften. Die Wirkung wird durch die Unterdrückung des NF-κB-Signalwegs und durch die Regulierung der Freisetzung von Zytokinen und Chemokinen gezeigt, wodurch die Rekrutierung von Entzündungszellen reguliert wird.

Pharmakokinetik

Loratadin wird oral verabreicht, gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und hat einen schnellen hepatischen First-Pass-Metabolismus; es wird durch Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert, einschließlich CYP3A4, CYP2D6 und in geringerem Maße auch durch einige andere. Loratadin ist fast vollständig (97-99 %) an Plasmaproteine gebunden. Sein Metabolit Desloratadin, der weitgehend für die antihistaminerge Wirkung verantwortlich ist, wird zu 73-76 % an Plasmaproteine gebunden.

Die Spitzenwirkung von Loratadin tritt nach 1 bis 2 Stunden ein, und seine biologische Halbwertszeit beträgt im Durchschnitt 8 Stunden (Bereich 3 bis 20 Stunden), während die Halbwertszeit von Desloratadin 27 Stunden (Bereich 9 bis 92 Stunden) beträgt, was seine lang anhaltende Wirkung erklärt. Etwa 40 % des Wirkstoffs werden als konjugierte Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden, und eine ähnliche Menge wird mit den Fäzes ausgeschieden. Spuren von nicht verstoffwechseltem Loratadin können im Urin gefunden werden.

Von der Struktur her ist es eng mit trizyklischen Antidepressiva wie Imipramin und entfernt mit dem atypischen Antipsychotikum Quetiapin verwandt.

Geschichte

Schering-Plough entwickelte Loratadin im Rahmen der Suche nach einem potenziellen Blockbuster-Medikament: ein nicht sedierendes Antihistaminikum. Als Schering das Medikament bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Zulassung einreichte, hatte die Behörde bereits das nicht narkotisierende Antihistaminikum eines Konkurrenten, Terfenadin (Handelsname Seldane), zugelassen und daher Loratadin eine geringere Priorität eingeräumt. Terfenadin musste jedoch Ende 1997 vom Hersteller vom US-Markt genommen werden, nachdem Berichte über schwere Herzrhythmusstörungen bei Patienten, die das Medikament einnahmen, eingegangen waren.

Loratadin wurde 1993 von der FDA zugelassen. Das Medikament war in den USA weiterhin nur auf Rezept erhältlich, bis der Patentschutz im Jahr 2002 auslief. Danach wurde es für den rezeptfreien Verkauf zugelassen. Nachdem es als nicht patentgeschütztes rezeptfreies Medikament zugelassen wurde, sank der Preis erheblich.

Schering entwickelte auch Desloratadin (Clarinex/Aerius), einen aktiven Metaboliten von Loratadin.

Gesellschaft und Kultur

Freiverkäuflich

1998 beantragte die amerikanische Versicherungsgesellschaft Anthem Inc. bei der Food and Drug Administration, Loratadin und zwei weitere Antihistaminika rezeptfrei anbieten zu dürfen, solange sie noch unter Patentschutz stehen. In den Vereinigten Staaten machte Schering-Plough Loratadin im Jahr 2002 rezeptfrei verfügbar. Im Jahr 2015 war Loratadin in vielen Ländern rezeptfrei erhältlich.

Marken

Im Jahr 2017 war Loratadin weltweit unter vielen Markennamen und in vielen Formen erhältlich, darunter mehrere Kombinationspräparate mit Pseudoephedrin, Paracetamol, Betamethason, Ambroxol, Salbutamol, Phenylephrin und Dexamethason.

Liste der Marken

Im Jahr 2017 gehörten zu den Marken Actalor, Actidin, Aerotina, Alaspan, Alavert, Albatrina, Alerdina, Alerfast, Alergan, Alergiano, Alergiatadina, Alergin Ariston, Alergipan, Alergit, Alergitrat L, Aleric Lora, Alermuc, Alernitis, Alerpriv, Alertadin, Alertine, Aleze, Algac, Algecare, Algistop, Alledryl, Aller-Tab, Allerfre, Allerget, Allergex Non Drowsy, Allergyx, Allerhis, Allernon, Allerta, Allertyn, Allohex, Allor, Allorat, Alloris, Alor, Analor, Anhissen, Anti-Sneeze, Antial, Antil, Antimin, Ao Hui Feng, Ao Mi Xin, Ao Shu, Ardin, Atinac, Avotyne, Axcel Loratadine, Bai Wei Le, Bang Nuo, Bedix, Belodin, Benadryl, Besumin, Bi Sai Ning, Bi Yan Tong, Biliranin, Biloina, Biolorat, Bollinol, Boots Hayfever Relief, Boots Hooikoortstabletten, Boots Once-a-Day Allergy Relief, Carin, Carinose, Chang Ke, Civeran, Clara, Claratyne, Clarid, Clarihis, Clarihist, Clarilerg, Clarinese, Claritin, Claritine, Clarityne, Clarityne SP, Clarotadine, Clatatin, Clatine, Clear-Atadine, Clear-Atadine Children's, Clistin, Contral, Cronitin, Da Sheng Rui Li, Dao Min Qi, Dayhist, Debimin, Desa, Devedryl, Dexitis, Dimegan, Dimens, Dimetapp Children's ND Non-Drowsy Allergy, Doliallérgie Loratadine, Effectine, Eladin, Elo, Emilora, Encilor, Eradex, Erolin, Ezede, Fei Ge Man, Finska, Flonidan, Flonidan Control, Florgan, Folerin, Frenaler, Fristamin, Fu Lai Xi, Fucole Minlife, Genadine, Glodin, Gradine, Halodin, Helporigin, Hisplex, Histaclar, Histafax, Histalor, Horestyl, Hua Chang, Hysticlar, Igir, Immunix, Immunex, Inclarin, Inversyn, Jin Su Rui, Jing Wei, Ke Mi, Klarihist, Klinset, Klodin, Kui Yin, Lallergy, Larotin, Latoren, Laura, LD, Lei Ning, Lesidas, Liberec, Lisaler, Logadine, Logista, Lohist, Lolergi, Lolergy, Lomidine, Lomilan, Loptame, Lora, Lora-Lich, Lora-Mepha Allergie, Loracare, Loracil, Loraclear, Loradad, Loraderm, Loradin, Loradine, Lorado Pollen, Loradon, Lorafix, Lorahexal, Lorahist, Lorakids, Loralab-D, Loralerg, Loralivio, Loramax, Loramin, Loramine, Loran, Lorange, Loranil, Lorano, Loranox, Lorantis, LoraPaed, Lorastad, Lorastamin, Lorastine, Lorastyne, Lorat, Loratab, Loratadim, Loratadin, Loratadina, Loratadine, Loratadinum, Loratadyna, Loratan, Loratin, Loraton, Loratrim, Loratyne, Lorchimin, Lordamin, Lordinex, Loremex, Loremix, Lorfast, Lorid, Loridin, Lorihis, Lorimox, Lorin, Lorine, Loristal, Lorita, Loritex, Loritin, Lorly, Lormeg, Lorsedin, Lortadin, Losta, Lostop, Lotadin, Lotadine, Lotarin, Lotin, Megalorat, Mildin, Min Li Ke, Minlife, Mintapp, Mosedin, Mudantil L, Nasaler, Neoday, Niltro, Non-Drowsy Allergy Relief, Nosedin, Noseling, Novacloxab, NT-Alergi, Nufalora, Nularef, Numark Allergy, Omega, Oradin, Oradine, Oramine, Orin, Orinil, Pollentyme, Pressing, Pretin, Primorix, Profadine, Pulmosan Aller, Pylor, Rahistin, Ralinet, Ramitin, Refenax, Restamine, Rhinigine, Rihest, Rinalor, Rinconad, Rinityn, Rinolan, Riprazo, Rityne, Roletra, Rotadin, Rui Fu, Run Lai, Rupton, Sensibit, She Tai, Shi Nuo Min, Shi Tai Shu, Shu Rui, Shun Ta Xin, Silora, Sinaler, Sohotin, Soneryl, Sunadine, Symphoral, Tabcin, Tai Ming Ke, Ticevis, Tidilor, Tinnic, Tirlor, Toral, Triaminic, Tricel, Tuulix, Urtilar, Utel, Vagran, Winatin, Xanidin, Xepalodin, Xian Ning, Xin Da Yue, Xing Yuan Jia, XSM, Xue Fei, Yi Fei, Yi Shu Chang, Yibang, Zhengshu, Zhi Min, Zifar, Zoratadin, und Zylohist.

Im Jahr 2017 war es als Kombinationspräparat mit Pseudoephedrin unter den Marken Airet, Alavert D-12, Aldisa SR, Alerfast D, Alergical LP, Alergin Plus Ariston, Alerpriv D, Alledryl-D, Allerpid, Aseptobron Descongestivo, Bai Wei Qing erhältlich, Benadryl 24 D, Ciprocort D, Claridex, Claridon, Clarase, Clarinase Repetab, Claritine Active, Claritin Allergy + Sinus, Clarityne, Clarityne D, Clarityne-D, Clear-Atadine, Coderin, Cronase, De-Cold, Decidex Plus, Decongess I, Defonase, Demazin NS, Dimegan-D, Effectine D, Ephedrol, Fedyclar, Finska-LP, Frenaler-D, Hui Fei Shun, Ke Shuai, Claritin-D, Larotin D, Lertamine, Lohist-Extra, Lora Plus, Loralerg D, Loranil-D, Loratin D, Loratin Plus, Lordinex D, Loremix D, Lorexin-D, Lorfast-D, Loridin-D, Lorinase, Minlife-P, Mosedin plus sr, Narine Repetabs, Nasaler Plus, Nularef-D, Oradin Plus, Pretin-D, Primorix-D, Rhinos SR, QiKe, Rinomex, Sinaler D, Sudamin, Sudolor, Tricel-D, Zhuang Qi, Zoman-D und Zoratadin-P.

Im Jahr 2017 war es als Kombinationspräparat mit Paracetamol als Sensibit D und in Kombination mit Paracetamol und Pseudoephedrin als Atshi, Clariflu und Trimed Flu erhältlich.

Im Jahr 2017 war es in einer Kombination mit Betamethason als Celestamincort, Celestamine NF, Celestamine NS, Celestamine* L, Ciprocort L, Claricort, Clarityne cort, Corticas L, Cortistamin-L, Histafax Compuesto, Histamino Corteroid L, Labsalerg-B, Lisaler Beta und Sinaler B und in Kombination mit Betamethadol als Nularef Cort erhältlich.

Im Jahr 2017 war es in einer Kombination mit Ambroxol als Aliviatos, Ambroclar, Antitusivo L Labsa, Bronar, Broncovital, Broquixol, Clarixol, Ideobron, Lorabrox, Lorfast-AM, Sensibit XP und Toraxan und in einer Kombination mit Ambroxol und Salbutamol als Sibilex erhältlich.

Im Jahr 2017 war es in einer Kombination mit Phenylephrin als Bramin-Flu, Clarityne D, Clarityne Plus, Clarityne-D, Histafax D, Brafelix, Loramine R, Loraped, Maxiclear Cold & Nasal, Maxiclear Hayfever & Sinus Relief und Rinavent erhältlich, und in einer Kombination mit Phenylephrin und Paracetamol als Sensibit D NF.

Im Jahr 2017 war es als Kombinationspräparat mit Dexamethason unter den Namen Alerfast Forte und Frenaler Forte erhältlich.

Vermarktung

Die Vermarktung der Marke Claritin ist für die Geschichte der Direktwerbung für Arzneimittel von Bedeutung.

Der erste Fernsehspot für ein verschreibungspflichtiges Medikament wurde 1983 in den Vereinigten Staaten von Boots ausgestrahlt. Er löste eine Kontroverse aus. Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration reagierte mit strengen Vorschriften, die die Offenlegung von Nebenwirkungen und anderen Informationen vorschrieben. Aufgrund dieser Vorschriften scheuten die Pharmahersteller davor zurück, Geld für Werbespots auszugeben, die negative Aspekte hervorheben mussten.

Mitte der 1990er Jahre fand das Marketingteam für Claritin bei Schering-Plough einen Weg, diese Vorschriften zu umgehen. Sie entwarfen Werbespots, in denen nie gesagt wurde, wofür das Medikament eigentlich war, sondern stattdessen sonnige Bilder gezeigt wurden, und der Sprecher sagte Dinge wie "Endlich ist ein klarer Tag da" und "Es ist Zeit für Claritin" und forderte die Zuschauer immer wieder auf: "Fragen Sie Ihren Arzt [über Claritin]". Die ersten Anzeigen machten die Menschen auf die Marke aufmerksam und erhöhten die Verschreibungen, was Schering-Plough und andere dazu veranlasste, die Werbestrategie aggressiv fortzusetzen.

1998 wurde ein 12-seitiger One-Shot-Comic aus der Serie Batman: The Animated Series verschenkt, um für Claritin zu werben. In dem Buch, das von PRIEST geschrieben, von Joe Staton gezeichnet und von Mike DeCarlo getuscht wurde, ist Tim Drake nicht in der Lage, seine Aufgaben als Verbrechensbekämpfer zu erfüllen, weil Heuschnupfen und Antihistaminika ihn schläfrig machen. Nachdem ihm ein Rezept für Claritin ausgestellt wurde, rettete er Batman vor Poison Ivy.

Dieser Trend und der Rat der Anwälte der Food and Drug Administration, dass sie in dieser Angelegenheit nicht gegen den ersten Verfassungszusatz vorgehen könne, veranlasste die Behörde 1997, neue Regeln für Fernsehwerbung zu erlassen. Statt der "kurzen Zusammenfassung", die in Zeitschriftenanzeigen eine ganze Seite einnimmt und in einer kurzen Fernsehwerbung zu lange dauern würde, durften die Arzneimittelhersteller die Zuschauer auf gedruckte Anzeigen, Informationstelefone und Websites verweisen und die Menschen auffordern, mit ihrem Arzt zu sprechen, wenn sie zusätzliche Informationen wünschen.

Schering-Plough investierte in den Jahren 1998 und 1999 322 Millionen US-Dollar in die Direktwerbung für Claritin, weit mehr als jede andere Marke. Die Ausgaben der pharmazeutischen Industrie für Direktwerbung beim Verbraucher stiegen von 360 Millionen US-Dollar im Jahr 1995 auf 1,3 Milliarden US-Dollar im Jahr 1998 und beliefen sich 2006 auf 5 Milliarden US-Dollar.

Patentstreit

Nach dem Auslaufen der Patentfrist für die Herstellung von Loratadin entstand ein größerer Rechtsstreit: Schering-Plough verklagte Geneva Pharmaceuticals für die Herstellung von Loratadin-Generika basierend auf der Argumentation, dass Schering-Plough ein noch gültiges Patent auf die künstliche Herstellung des Loratadin-Metaboliten Descarboethoxyloratadin (Desloratadin) habe. Da die Einnahme von Loratadin beim Menschen auch zur Bildung von Descarboethoxyloratadin führe, verletze die Herstellung von Loratadin dieses Patent. Das US-Bundesberufungsgericht entschied zugunsten von Geneva, was zu starken Bedenken bei Pharmaunternehmen über die Schutzmöglichkeiten ihrer Produkte führte. Tatsächlich sei der therapeutische Vorteil von Desloratadin gegenüber Loratadin aber entsprechend marginal, so dass bei großer zeitlicher Nähe zwischen dem Wegfall des Patentschutzes für Loratadin und der Markteinführung von Desloratadin Kritik an einem Evergreening des Medikamentes geübt wurde.

Handelsnamen

Monopräparate

Allernon (A), Claritine (CH), Clarityn (A), Toppoll (A), Lorano (D), Lora-ADGC (D), und diverse Generika (D, A, CH)

Kombinationspräparate