Moderna
Koordinaten: 42°21′48″N 71°05′28″W / 42.3633°N 71.091°W ⓘ
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 Hauptsitz von Moderna in Cambridge, Massachusetts | |
| Ehemals | ModeRNA-Therapeutika (2010–2018) |
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| Art | Öffentlich |
Gehandelt als |
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| ISIN | US60770K1079 |
| Branche | Biotechnologie |
| Gegründet | September 2010; vor 12 Jahren |
| Gründer |
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| Hauptsitz | 200 Technology Square Cambridge, Massachusetts, U.S.A. |
Wichtige Personen |
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| Produkte | Spikevax Impfstoff-Kandidaten |
| Einnahmen |  18,5 Milliarden US-Dollar (2021) |
Operatives Ergebnis | 13,3 Milliarden US-Dollar (2021) |
Reingewinn | 12,2 Mrd. US$ (2021) |
| Gesamtvermögen | 24,7 Mrd. US$ (2021) |
| Gesamtes Eigenkapital | 14,1 Mrd. US$ (2021) |
| Eigentümer | Stéphane Bancel (7,8%) Noubar Afeyan (5,0%) Robert S. Langer (2,9%) Stephen Hoge (1,3%) |
Anzahl der Mitarbeiter | 2,700 (2021) |
| Website | www.modernatx.com |
| Fußnoten / Referenzen | |
Moderna, Inc. (/məˈdɜːrnə/ mə-DUR-nə) ist ein amerikanisches Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, das sich auf RNA-Therapeutika, insbesondere mRNA-Impfstoffe, konzentriert. Diese Impfstoffe verwenden eine Kopie eines Moleküls namens Boten-RNA (mRNA), um eine Immunreaktion hervorzurufen. ⓘ
Das einzige kommerzielle Produkt des Unternehmens ist der Impfstoff Moderna COVID-19, der als Spikevax vermarktet wird. Für das Jahr 2022 hat das Unternehmen 44 Behandlungs- und Impfstoffkandidaten, von denen 21 in die klinische Prüfung gegangen sind. Zu den Impfstoffkandidaten gehören Influenza, HIV, Respiratorisches Synzytialvirus, Epstein-Barr-Virus, Nipah-Virus, Chikungunya, ein kombinierter COVID-19-Booster- und Influenza-Impfstoff, ein Zytomegalievirus-Impfstoff und zwei Krebsimpfstoffe. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auch Kandidaten für die Krebsimmuntherapie unter Verwendung von OX40-Ligand, Interleukin 23, IL36G und Interleukin 12 sowie, in Zusammenarbeit mit AstraZeneca, eine regenerative Medizinbehandlung, die den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A kodiert, um das Blutgefäßwachstum bei Patienten mit Myokardischämie zu stimulieren. ⓘ
Geschichte
2005-2009
2005 studierte Derrick Rossi, ein 39-jähriger Postdoktorand im Bereich Stammzellbiologie an der Stanford University, eine Arbeit der ungarischen Biochemikerin Katalin Karikó über die RNA-vermittelte Immunaktivierung und ihre gemeinsame Entdeckung mit dem amerikanischen Immunologen Drew Weissman der Nukleosidmodifikationen, die die Immunogenität von RNA unterdrücken. ⓘ
Im Jahr 2007 machte sich Rossi als neuer Assistenzprofessor an der Harvard Medical School mit eigenem Labor auf den Weg, um auf ihren Erkenntnissen aufzubauen. ⓘ
Rossi entwickelte eine Methode, um mRNA zunächst durch Transfektion in menschliche Zellen zu modifizieren und sie dann in Stammzellen aus dem Knochenmark zu dedifferenzieren, die dann in die gewünschten Zielzelltypen weiter differenziert werden können. ⓘ
2010
Im Jahr 2010 warb Rossi um eine Investition seines Fakultätskollegen und Serienunternehmers Timothy A. Springer von der Harvard University. Springer investierte 5 Millionen Dollar in das Unternehmen und warb um weitere Investitionen von Kenneth R. Chien, Bob Langer und dem Venture Studio Flagship Ventures, das von Noubar Afeyan geleitet wird. Gemeinsam gründeten sie "ModeRNA Therapeutics", benannt nach der Kombination der Begriffe "modified" und "RNA", die zufällig "modern" enthält. ⓘ
2011
Im Jahr 2011 stellte Afeyan, der größte Anteilseigner von Moderna, Stéphane Bancel, der zuvor in leitender Position bei BioMérieux und Eli Lilly and Company tätig war, als CEO ein. Innerhalb von 2 Jahren nach seiner Gründung erreichte das Unternehmen eine Einhorn-Bewertung. Im Dezember 2012 sammelte das Unternehmen 40 Millionen Dollar ein. ⓘ
2013
Im März 2013 unterzeichneten Moderna und AstraZeneca eine fünfjährige exklusive Optionsvereinbarung über die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von mRNA für Behandlungen in den Therapiebereichen Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und Nierenerkrankungen sowie ausgewählte Targets für Krebs. Die Vereinbarung beinhaltete eine Vorauszahlung in Höhe von 240 Millionen Dollar an Moderna, "eine der höchsten Anfangszahlungen, die jemals in einem Lizenzabkommen der pharmazeutischen Industrie gezahlt wurden, das nicht ein bereits in klinischen Studien getestetes Medikament betrifft". Nur ein Kandidat aus dieser Partnerschaft hat die Phase-I-Studien durchlaufen: AZD8601, ein Medikament der regenerativen Medizin, das für den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A kodiert, um das Wachstum von Blutgefäßen bei Patienten mit Myokardischämie zu stimulieren, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit mäßig eingeschränkter systolischer Funktion unterziehen. ⓘ
Im September 2013 meldete das Unternehmen, dass es in der Lage war, die Herzfunktion von Mäusen zu verbessern und ihr langfristiges Überleben durch eine "Umlenkung ihrer [Stammzellen-]Differenzierung auf kardiovaskuläre Zelltypen" zu steigern - ein wichtiger Schritt für die regenerative Medizin. ⓘ
Im Oktober 2013 erhielt das Unternehmen von der DARPA bis zu 25 Millionen US-Dollar für die Entwicklung von Boten-RNA-Therapeutika. ⓘ
Im November 2013 erhielt das Unternehmen eine Eigenkapitalfinanzierung in Höhe von 110 Millionen US-Dollar. ⓘ
2014
Im Januar 2014 zahlte Alexion Pharmaceuticals 100 Mio. USD an Moderna für zehn Produktoptionen zur Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten, darunter auch für das Crigler-Najjar-Syndrom, unter Verwendung der mRNA-Therapeutik-Plattform von Moderna. Obwohl CEO Bancel damit rechnete, dass die Plattform im Jahr 2016 in die Erprobung am Menschen eintreten würde, wurde das Programm mit Alexion im Januar 2017 abgebrochen, nachdem Tierversuche gezeigt hatten, dass die Behandlung von Moderna für den Menschen niemals sicher genug sein würde. ⓘ
2017
Im November 2017 testeten Moderna-Mitarbeiter die mRNA-Technologie sicher an Sprague-Dawley-Ratten und Cynomolgus-Affen in den Einrichtungen von Charles River Laboratories in Montreal und Sherbrooke. Sie stellten unter anderem fest, dass "mRNA ein labiles biologisches Molekül ist und daher die Verwendung von schützenden Verabreichungssystemen erfordert, um sein Potenzial effektiv zu nutzen", da sich die mRNA über die Injektionsstelle hinaus ausbreitete und in Leber, Milz, Knochenmark und Herz gefunden wurde. ⓘ
2018
Im Jahr 2018 firmierte das Unternehmen in "Moderna Inc." um und baute sein Portfolio für die Impfstoffentwicklung weiter aus. ⓘ
Im Juli 2018 eröffnete das Unternehmen eine 200.000 Quadratfuß große Anlage in Norwood, Massachusetts, für die Herstellung, präklinische und klinische Arbeit. ⓘ
Im Dezember 2018 wurde Moderna im Rahmen des größten Biotech-Börsengangs der Geschichte an die Börse gebracht und nahm 621 Millionen US-Dollar ein (27 Millionen Aktien zu 23 US-Dollar pro Aktie). ⓘ
2019
Im Mai 2019 startete das Unternehmen gemeinsam mit Merck Sharp & Dohme eine klinische Phase-I-Studie für den Impfstoff mRNA-5671 in Kombination mit Pembrolizumab zur Behandlung von soliden Tumoren mit Treibermutationen im KRAS-Gen. ⓘ
2020
Im März 2020 genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) die klinische Erprobung des Impfstoffkandidaten COVID-19 von Moderna, wobei Moderna im Rahmen der Operation Warp Speed Investitionen in Höhe von 483 Millionen US-Dollar erhielt. Moncef Slaoui, damals Mitglied des Verwaltungsrats von Moderna, wurde zum leitenden Wissenschaftler für das Operation-Warp-Speed-Projekt ernannt. ⓘ
Im Juli 2020 erwies sich der Impfstoffkandidat COVID-19 von Moderna in einer Phase-I-Studie mit 45 Freiwilligen im Alter von 18 bis 55 Jahren als immunogen. ⓘ
Am 16. November 2020 zeigte eine Zwischenanalyse der klinischen Phase-III-Studien, an denen mehr als 30 000 Patienten teilnahmen, dass der COVID-19-Impfstoffkandidat von Moderna bei der Prävention von COVID-19 zu 94,1 % wirksam war und nur geringe grippeähnliche Nebenwirkungen aufwies. Die Studien wurden am 30. November 2020 abgeschlossen, was die Zwischenergebnisse bestätigte und zeigte, dass der Impfstoffkandidat bei der Vorbeugung schwerer Fälle von COVID-19 zu 100 % wirksam war. ⓘ
Am 18. Dezember 2020 wurde mRNA-1273 in den Vereinigten Staaten eine Notfallzulassung (EUA) erteilt. Am 23. Dezember 2020 wurde es für die Verwendung in Kanada zugelassen. Am 6. Januar 2021 wurde es für die Verwendung in der Europäischen Union zugelassen. Am 8. Januar 2021 wurde mRNA-1273 für die Verwendung im Vereinigten Königreich zugelassen. ⓘ
Moderna ist eine Partnerschaft mit dem Schweizer Auftragshersteller Lonza Group eingegangen, um den Impfstoff herzustellen. ⓘ
2021
Am 15. März 2021 begannen die klinischen Studien der Phase I für mRNA-1283, die in erster Linie als Auffrischungsimpfstoff für COVID-19 verwendet werden sollen. ⓘ
Am 25. Juni 2021 fügte die Food and Drug Administration eine Warnung über seltene Fälle von Myokarditis, einer Herzentzündung, im Zusammenhang mit den Impfstoffen von Moderna und Pfizer/BioNTech in ihre jeweiligen Merkblätter ein. ⓘ
Am 17. August 2021 genehmigte die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) den Impfstoff Covid von Moderna für die Verwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren. ⓘ
Im Juli 2021 wurde der mRNA-Impfstoff des Unternehmens gegen Influenza, Codename mRNA-1010, in die klinische Phase I aufgenommen. ⓘ
Im August 2021 erhielt das Unternehmen von der Food and Drug Administration den Fast-Track-Status für seinen Impfstoff gegen das Respiratory-Syncytial-Virus. ⓘ
Im September 2021 begann das Unternehmen mit der Arbeit an einem kombinierten COVID-19-Impfstoff-Booster und Grippeimpfstoff. ⓘ
2022
Am 7. April 2022 kündigten Moderna und die Universität von Toronto eine neue Partnerschaft an, um "neue Instrumente zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionskrankheiten" zu entwickeln, unter anderem in den Bereichen "Molekulargenetik, Biomedizintechnik und Biochemie". Bei der Zusammenarbeit handelt es sich um ein Joint Venture zwischen den Fakultäten für Angewandte Wissenschaft und Technik und Medizin der Universität Toronto. ⓘ
Im April 2022 kündigte Moderna Pläne zum Bau einer 180 Millionen Dollar teuren Impfstofffabrik in Montreal an und ging damit eine zehnjährige Partnerschaft mit der kanadischen Bundesregierung, der Provinz Quebec und der McGill University ein, um jährlich 100 Millionen Spikevax-Dosen zu produzieren und die Kapazitäten der Impfstoffforschung zu erweitern. ⓘ
Finanzielle Daten
| Jahr | Einnahmen (mln. US$) |
Nettogewinn (Verlust) (mln. US$) ⓘ |
|---|---|---|
| 2019 | (514) | |
| 2020 | 800 | |
| 2021 | 18,500 | 12,200 |
Streit um Impfstoffpatente
Moderna ist in einen Patentstreit mit den NIH über seinen Impfstoff COVID-19 verwickelt. Nach Angaben des NIH haben drei seiner Wissenschaftler in einer vierjährigen Zusammenarbeit maßgeblich an der Entwicklung des Impfstoffs mitgewirkt. Nachdem Moderna die gemeinsame Patentanmeldung zunächst vollständig zurückgewiesen hatte, verschob das Unternehmen die letzte Zahlung für die Einreichung der Anmeldung, so dass die Patentanmeldung im Dezember 2021 nicht eingereicht werden konnte. ⓘ
Produktentwicklung
Moderna hat eine Vielzahl von mRNA-basierten Arzneimitteln in klinischen Studien. Das einzige vorläufig zugelassene Arzneimittel ist ein RNA-Impfstoff gegen das SARS-CoV-2-Virus (mRNA-1273). In der Produktentwicklung befinden sich unter anderem Impfstoffe und Therapeutika gegen seltene Krankheiten wie Methylmalonazidurie (MMA) und Propionazidämie (PA). Zudem forscht Moderna an personalisierten Krebsimpfstoffen. ⓘ